Effekt av generell anestesi på enterocyttskade (GUT)
23. juli 2014 oppdatert av: Gael PITON, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Innvirkning av generell anestesi på enterocyttskade
Under ikke-hasteoperasjoner kan generell anestesi indusere enterocyttskade.
I-FABP er en effektiv biomarkør for enterocyttskade.
Vi hadde som mål å studere om pasientens pågående generell anestesi for ikke-hasteoperasjoner har en økning i plasma I-FABP-konsentrasjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Indikasjon på ikke-haster operasjon
- Generell anestesiprotokoll ved bruk av propofol og remifentanyl
- Halvparten av pasientene har en historie med iskemisk arteriopati
- Halvparten av pasientene har ingen historie med iskemisk arteriopati
Eksklusjonskriterier
- Alder < 18 år
- Gravid
Hovedmål
Er det en signifikant økning av I-FABP mellom pre-anestesiperioden og 11 minutter etter induksjon av generell anestesi?
Sekundære mål
- Er I-FABP-økning høyere blant pasienter med tidligere patentert arteriopati?
- Er I-FABP-økning høyere blant pasienter med hypotensjon under anestesi?
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25030
- Rekruttering
- CHRU de Besançon
-
Ta kontakt med:
- Gaël Piton, MD
- Telefonnummer: 0033381668127
- E-post: gpiton@chu-besancon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne som trenger ikke-hasteoperasjon, hvor det forventes en protokoll for generell anestesi ved bruk av propofol og remifentanyl med overvåking av bispektral indeks.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Indikasjon på ikke-haster operasjon
- Generell anestesiprotokoll ved bruk av propofol og remifentanyl
- Halvparten av pasientene har en historie med iskemisk arteriopati
- Halvparten av pasientene har ingen historie med iskemisk arteriopati
Eksklusjonskriterier
- Alder < 18 år
- Gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
I-FABP-økning etter induksjon av generell anestesi
Tidsramme: 11 minutter
|
Primært mål av plasma I-FABP før induksjon av generell anestesi.
Andre mål på plasma I-FABP-konsentrasjon 11 minutter etter induksjon av generell anestesi ved bruk av en protokoll av propofol og remifentanyl med overvåking av bispektral indeks.
|
11 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2014
Først lagt ut (Anslag)
24. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. juli 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2014
Sist bekreftet
1. juli 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- P/2013/174
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .