Efecto de la anestesia general sobre el daño de enterocitos (GUT)
23 de julio de 2014 actualizado por: Gael PITON, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Impacto de la anestesia general en el daño de enterocitos
Durante una cirugía no urgente, la anestesia general puede inducir daño a los enterocitos.
I-FABP es un biomarcador eficaz del daño de los enterocitos.
Nuestro objetivo fue estudiar si los pacientes bajo anestesia general en curso para cirugía no urgente tienen una elevación de la concentración plasmática de I-FABP.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Criterios de inclusión
- Indicación de cirugía no urgente
- Protocolo de anestesia general con propofol y remifentanilo
- La mitad de los pacientes tienen antecedentes de arteriopatía isquémica
- La mitad de los pacientes no tienen antecedentes de arteriopatía isquémica
Criterio de exclusión
- Edad < 18 años
- Embarazada
Objetivo primario
¿Hay una elevación significativa de I-FABP entre el período preanestésico y 11 minutos después de la inducción de la anestesia general?
Objetivos secundarios
- ¿La elevación de I-FABP es mayor entre los pacientes con antecedentes de arteriopatía persistente?
- ¿La elevación de I-FABP es mayor entre los pacientes que presentan hipotensión durante la anestesia?
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Besançon, Francia, 25030
- Reclutamiento
- CHRU de Besançon
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Contacto:
- Gaël Piton, MD
- Número de teléfono: 0033381668127
- Correo electrónico: gpiton@chu-besancon.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos que requieren cirugía no urgente, en los que se espera un protocolo de anestesia general con propofol y remifentanilo con monitorización del índice biespectral.
Descripción
Criterios de inclusión
- Indicación de cirugía no urgente
- Protocolo de anestesia general con propofol y remifentanilo
- La mitad de los pacientes tienen antecedentes de arteriopatía isquémica
- La mitad de los pacientes no tienen antecedentes de arteriopatía isquémica
Criterio de exclusión
- Edad < 18 años
- Embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Elevación de I-FABP tras inducción de anestesia general
Periodo de tiempo: 11 minutos
|
Medida primaria de I-FABP en plasma antes de la inducción de la anestesia general.
Segunda medida de la concentración plasmática de I-FABP 11 minutos después de la inducción de la anestesia general utilizando un protocolo de propofol y remifentanilo con monitorización del índice biespectral.
|
11 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- P/2013/174
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