Effetto dell'anestesia generale sul danno degli enterociti (GUT)
23 luglio 2014 aggiornato da: Gael PITON, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Impatto dell'anestesia generale sul danno degli enterociti
Durante interventi chirurgici non urgenti, l'anestesia generale potrebbe indurre danni agli enterociti.
I-FABP è un biomarcatore performante del danno degli enterociti.
Abbiamo mirato a studiare se l'anestesia generale in corso del paziente per un intervento chirurgico non urgente avesse un aumento della concentrazione plasmatica di I-FABP.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Criterio di inclusione
- Indicazione di chirurgia non urgente
- Protocollo di anestesia generale con propofol e remifentanyl
- La metà dei pazienti ha una storia di arteriopatia ischemica
- La metà dei pazienti non ha una storia di arteriopatia ischemica
Criteri di esclusione
- Età < 18 anni
- Incinta
Obiettivo primario
C'è un aumento significativo di I-FABP tra il periodo pre-anestesia e 11 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale?
Obiettivi secondari
- L'elevazione di I-FABP è più alta tra i pazienti con anamnesi di arteriopatia pervia?
- L'elevazione di I-FABP è più alta tra i pazienti che presentano ipotensione durante l'anestesia?
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Besançon, Francia, 25030
- Reclutamento
- CHRU De Besancon
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Contatto:
- Gaël Piton, MD
- Numero di telefono: 0033381668127
- Email: gpiton@chu-besancon.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti che richiedono un intervento chirurgico non urgente, nei quali è previsto un protocollo di anestesia generale con propofol e remifentanyl con monitoraggio dell'indice bispettrale.
Descrizione
Criterio di inclusione
- Indicazione di chirurgia non urgente
- Protocollo di anestesia generale con propofol e remifentanyl
- La metà dei pazienti ha una storia di arteriopatia ischemica
- La metà dei pazienti non ha una storia di arteriopatia ischemica
Criteri di esclusione
- Età < 18 anni
- Incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Elevazione di I-FABP dopo l'induzione dell'anestesia generale
Lasso di tempo: 11 minuti
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Misura primaria dell'I-FABP plasmatico prima dell'induzione dell'anestesia generale.
Seconda misurazione della concentrazione plasmatica di I-FABP 11 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale utilizzando un protocollo di propofol e remifentanyl con monitoraggio dell'indice bispettrale.
|
11 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
24 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- P/2013/174
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