70年以上の結腸直腸手術患者における悪液質および前悪液質の状況における臨床マーカーと傍臨床マーカーの関係の研究 (ANC2)
2018年11月20日 更新者：Hospices Civils de Lyon
ANC2 パイロット研究 70 年以上の結腸直腸手術患者における悪液質および前悪液質の状況における臨床マーカーと傍臨床マーカーの関係の研究
癌に関連する悪液質は深刻であり、ほとんどの場合、取り返しのつかない一般的な状況です。 それは腫瘍の大きさや転移性とは無関係であると考えられます。 患者の管理に対する影響は大きく、栄養学の枠を大きく超えています。
がん患者の栄養不足は、エネルギー寄与の減少、筋肉量と脂肪量の減少によって説明され、悪液質状態に陥る進行性の機能不全につながります。
実際、前悪液質の状態を特徴づけることを可能にする臨床基準が提案されているが、早期かつ効率的なスクリーニングを可能にし、筋肉組織や筋肉の鋳鉄の損失を避けるための悪液質の効果的な予防策を確立するには、依然として不明確である。エネルギーの蓄え。
悪液質の出現に先立って、診断目的と予測を行う臨床的および生物学的マーカーが必要です。
本研究により、前悪液質の診断のために行われた措置の価値を確認できる縦断的研究の校正が可能となる。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pierre Benite、フランス、69495
- Groupement Hospitalier Sud - Service de Médecine Gériatrique
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 70歳以上の高齢者
- 同時転移を伴う/伴わない結腸直腸腫瘍切除
除外基準:
- 結腸直腸腫瘍の緊急切除
- 同時転移を伴う、または伴わない切除不能な結腸直腸腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：結腸直腸手術を受けた患者さん
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身体組成の評価（非侵襲的方法）
栄養状態は、「ミニ栄養評価」（MNA）アンケートと食欲不振を評価するスケールを使用して評価されます。
これは、フランス語で「Echelle Visuelle Analogique」（EVA）という名前の「疲労度スケール」を使用して評価されます。
筋力はハンドグリップ強度テストとショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) によって評価されます。
感情的な状態は、Yesavage Geriatric Depression Scale (GDS) によって評価されます。
機能状態は、日常生活活動 (ADL) アンケートおよび日常生活手段 (IADL) アンケートを使用して評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生物学的および放射線学的マーカー
時間枠：周術期（同意日から退院まで、術後30日まで）
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悪液質、前悪液質、サルコペニアの検証された基準が適用されます。
体系的な術前測定（TNFα、レプチン、グレリン）および腹部/骨盤のCTスキャンが、登録されたすべての患者に対して実行されます。
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周術期（同意日から退院まで、術後30日まで）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ATGLの活動
時間枠：周術期（同意日から退院まで、術後30日まで）
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ATGL の活性は液体シンチレーション カウンティングによって測定されます。
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周術期（同意日から退院まで、術後30日まで）
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体組成
時間枠：周術期（同意日から退院まで、術後30日まで）
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体組成はコンピューター断層撮影（CT）画像（腰椎第三レベル）を利用して評価されます。
筋肉指数は、身長に対して筋肉領域を正規化することによっても計算されます。
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周術期（同意日から退院まで、術後30日まで）
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代謝表現型
時間枠：周術期（同意日から退院まで、術後30日まで）
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代謝表現型は間接熱量測定によって決定されます。
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周術期（同意日から退院まで、術後30日まで）
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脂肪体重および/または除脂肪体重の減少
時間枠：周術期（同意日から退院まで、術後30日まで）
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除脂肪体重と成分（細胞内水と細胞外水、および体細胞質量）は、四極生体電気インピーダンス分析によって計算されました。
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周術期（同意日から退院まで、術後30日まで）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年10月7日
一次修了 (実際)
2018年2月7日
研究の完了 (実際)
2018年3月7日
試験登録日
最初に提出
2014年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月21日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月20日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。