70세 이상 대장암 수술 환자의 악액질 및 전악액질 상황에서 임상 및 준임상 표지자의 관계에 관한 연구 (ANC2)
2018년 11월 20일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
대장 수술을 받은 70년 이상 환자의 악액질 및 전악액질 상황에서 임상 및 준임상 마커 간의 관계에 대한 ANC2 파일럿 연구 연구
암과 관련된 악액질은 심각하며 대부분 돌이킬 수 없는 일반적인 상황입니다. 종양의 크기나 전이성 특성과는 무관한 것으로 보입니다. 환자 관리에 대한 결과는 중요하며 영양의 틀을 훨씬 능가합니다.
암 환자의 영양결핍은 에너지 기여도의 감소와 근육 및 지방량의 손실로 설명되며 악액질 상태로 갈 수 있는 점진적인 기능 결핍으로 이어집니다.
실제로, 전악액질 상태를 특성화할 수 있는 임상 기준이 제안되었지만 근육 조직 및 주철의 손실을 피하기 위해 조기에 효율적인 스크리닝을 허용하고 악액질 예방의 효과적인 조치를 설정하기에는 너무 불분명합니다. 에너지 매장량.
악액질의 출현에 앞서 상황을 예측하고 진단할 수 있는 임상 및 생물학적 표지자가 필요합니다.
본 연구는 전 악액질 진단을 위해 만들어진 조치의 가치를 확인할 수 있는 종단 연구를 보정할 수 있게 할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pierre Benite, 프랑스, 69495
- Groupement Hospitalier Sud - Service de Médecine Gériatrique
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 70세 이상
- 동시성 전이가 있거나 없는 결장직장 종양 절제술
제외 기준:
- 대장 종양의 응급 절제술
- 동시 전이가 있거나 없는 절제 불가능한 결장직장 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대장 수술 환자
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체성분 평가(비침습적 방법)
영양 상태는 "Mini Nutritional Assessment"(MNA) 설문지와 거식증을 평가하는 척도를 사용하여 평가됩니다.
이것은 프랑스어로 "Echelle Visuelle Analogique"(EVA)라는 "피로 척도"를 사용하여 평가됩니다.
근력은 악력 테스트와 SPPB(Short Physical Performance Battery) 덕분에 평가됩니다.
감정 상태는 Yesavage Geriatric Depression Scale(GDS) 덕분에 평가됩니다.
기능적 상태는 일상 생활 활동(ADL) 설문지와 도구적 일상 생활(IADL) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생물학적 및 방사선 표지자
기간: 수술 중(동의일로부터 퇴원까지, 수술 후 30일까지)
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악액질, 전악액질 및 근감소증의 검증된 기준이 적용됩니다.
체계적인 수술 전 조치(TNFα, 렙틴, 그렐린) 및 복부/골반의 CT 스캔이 등록된 모든 환자에 대해 수행됩니다.
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수술 중(동의일로부터 퇴원까지, 수술 후 30일까지)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ATGL의 활동
기간: 수술 전후 기간(동의일로부터 퇴원일까지, 수술 후 30일까지)
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ATGL의 활동은 액체 섬광 계수에 의해 결정됩니다.
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수술 전후 기간(동의일로부터 퇴원일까지, 수술 후 30일까지)
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체성분
기간: 수술 중(동의일로부터 퇴원까지, 수술 후 30일까지)
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체성분은 컴퓨터 단층 촬영(CT) 이미지(3번째 요추 수준)를 사용하여 평가됩니다.
근육 지수는 키에 대한 근육 영역을 정규화하여 계산됩니다.
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수술 중(동의일로부터 퇴원까지, 수술 후 30일까지)
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대사 표현형
기간: 수술 전후 기간(동의일로부터 퇴원일까지, 수술 후 30일까지)
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대사 표현형은 간접 열량계에 의해 결정됩니다.
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수술 전후 기간(동의일로부터 퇴원일까지, 수술 후 30일까지)
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체지방량 및/또는 제지방량 감소
기간: 수술 전후 기간(동의일로부터 퇴원일까지, 수술 후 30일까지)
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제지방량 및 성분(세포내수분, 세포외수분, 체세포량)은 4극 생체전기 임피던스 분석으로 계산하였다.
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수술 전후 기간(동의일로부터 퇴원일까지, 수술 후 30일까지)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 10월 7일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 7일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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