Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av sambandet mellan kliniska och parakliniska markörer under situationer av kakexi och prekakexi hos patienter över 70 år med kolorektal kirurgi (ANC2)

20 november 2018 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

ANC2 Pilotstudie studie av sambandet mellan kliniska och parakliniska markörer under situationer av kakexi och prekakexi hos patienter över 70 år med kolorektal kirurgi

Kakexi förknippad med cancer är en allvarlig och oftast oåterkallelig vanlig situation. Det verkar oberoende av tumörens storlek eller av dess metastaserande karaktär. Konsekvenserna för handläggningen av patienten är stora och överskrider i hög grad ramarna för nutritionen.

Undernäring hos patienter med cancer beskrivs av en minskning av energibidragen och en förlust av muskel- och fettmassa, vilket leder till en progressiv funktionell brist som kan gå till kakektiskt tillstånd.

I själva verket föreslås kliniska kriterier som gör det möjligt att karakterisera tillståndet av pre-kakexi, men det är fortfarande alltför otydligt för att tillåta en tidig och effektiv screening och inrätta effektiva åtgärder för att förebygga kakexi, för att undvika förlust av muskelvävnad och gjutjärn från energireserverna.

Det är nödvändigt att ha kliniska och biologiska markörer med diagnostiskt syfte och prognoser under de situationer som föregår uppkomsten av kakexi.

Den aktuella studien kommer att möjliggöra kalibrering av en longitudinell studie, som kan bekräfta värdet av åtgärder som görs för diagnosen prekakexi.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

59

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Pierre Benite, Frankrike, 69495
        • Groupement Hospitalier Sud - Service de Médecine Gériatrique

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 70 år
  • Kolorektal tumörresektion med/utan synkrona metastaser

Exklusions kriterier:

  • Akut resektion av kolorektal tumör
  • Ooperabel kolorektal tumör med/utan synkrona metastaser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med kolorektal kirurgi
Utvärdering av fysisk sammansättning (icke-invasiv metod)
Näringsstatus kommer att bedömas med hjälp av frågeformuläret "Mini Nutritional Assessment" (MNA) och en skala som utvärderar anorexi
Detta kommer att bedömas med hjälp av en "trötthetsskala" som heter "Echelle Visuelle Analogique" (EVA) på franska
Muskelstyrkan kommer att bedömas tack vare Handgrip Strength Test och det korta fysiska prestationsbatteriet (SPPB)
Den känslomässiga statusen kommer att bedömas tack vare Yesavage Geriatric Depression Scale (GDS)
Den funktionella statusen kommer att bedömas genom att använda frågeformuläret Activity of Daily Life (ADL) och Instrumental Activities of Daily Living (IADL) frågeformuläret

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
biologiska och radiologiska markörer
Tidsram: Under perioperativ period (från datum för samtycke till utskrivning från sjukhuset, upp till 30 postoperativa dagar)
Validerade kriterier för kakexi, prekakexi och sarkopeni tillämpas. Systematiska preoperativa åtgärder (TNFα, leptin, ghrelin) och CT-skanning av buken/bäckenet utförs för alla inskrivna patienter.
Under perioperativ period (från datum för samtycke till utskrivning från sjukhuset, upp till 30 postoperativa dagar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ATGL:s verksamhet
Tidsram: Under perioperativ period (från datum för samtycke till utskrivning från sjukhuset, upp till 30 postoperativa dagar)
Aktiviteten hos ATGL bestäms genom vätskescintillationsräkning.
Under perioperativ period (från datum för samtycke till utskrivning från sjukhuset, upp till 30 postoperativa dagar)
Kroppssammansättning
Tidsram: Under perioperativ period (från datum för samtycke till utskrivning från sjukhuset, upp till 30 postoperativa dagar)
Kroppssammansättningen utvärderas med hjälp av datoriserade tomografibilder (CT) (på tredje ländkotnivån). Ett muskelindex beräknas också genom att normalisera muskelområdena för längd.
Under perioperativ period (från datum för samtycke till utskrivning från sjukhuset, upp till 30 postoperativa dagar)
metabolisk fenotyp
Tidsram: Under perioperativ period (från datum för samtycke till utskrivning från sjukhuset, upp till 30 postoperativa dagar)
metabolisk fenotyp bestäms genom indirekt kalorimetri.
Under perioperativ period (från datum för samtycke till utskrivning från sjukhuset, upp till 30 postoperativa dagar)
förlust av fett kroppsmassa och/eller mager kroppsmassa
Tidsram: Under perioperativ period (från datum för samtycke till utskrivning från sjukhuset, upp till 30 postoperativa dagar)
Mager kroppsmassa och komponenter (intracellulärt vatten och extracellulärt vatten samt kroppscellmassa) beräknades genom tetrapolär bioelektrisk impedansanalys
Under perioperativ period (från datum för samtycke till utskrivning från sjukhuset, upp till 30 postoperativa dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

7 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

7 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

25 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera