Estudo da Relação entre Marcadores Clínicos e Paraclínicos Durante Situações de Caquexia e Pré-caquexia em Pacientes Acima de 70 Anos com Cirurgia Colorretal (ANC2)
20 de novembro de 2018 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
ANC2 Estudo Piloto da Relação entre Marcadores Clínicos e Paraclínicos Durante Situações de Caquexia e Pré-caquexia em Pacientes Acima de 70 Anos com Cirurgia Colorretal
A caquexia associada ao câncer é uma situação comum grave e na maioria das vezes irreversível. Parece independente do tamanho do tumor ou de seu caráter metastático. As consequências para o manejo do paciente são importantes e ultrapassam largamente o quadro da nutrição.
A desnutrição de pacientes com câncer é descrita por uma diminuição dos aportes energéticos e perda de massa muscular e adiposa, levando a uma deficiência funcional progressiva que pode chegar ao estado caquético.
Na verdade, são propostos critérios clínicos que permitem caracterizar o estado de pré-caquexia, mas permanecem demasiado indistintos para permitir um rastreio precoce e eficaz e estabelecer medidas eficazes de prevenção da caquexia, para evitar a perda de tecido muscular e o ferro fundido de as reservas de energia.
É necessário dispor de marcadores clínicos e biológicos com finalidade diagnóstica e prognósticos durante as situações que precedem o aparecimento da caquexia.
O presente estudo permitirá calibrar um estudo longitudinal, que poderá confirmar o valor das medidas realizadas para o diagnóstico de pré-caquexia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Amostra de sangue
- Procedimento: Biópsia de tecido adiposo e muscular
- Outro: Calorimetria
- Outro: Medida de impedância
- Outro: Avaliação do estado nutricional
- Outro: Avaliação do desempenho físico
- Outro: Avaliação da força muscular
- Outro: Avaliação do estado emocional
- Outro: Avaliação do estado funcional
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Pierre Benite, França, 69495
- Groupement Hospitalier Sud - Service de Médecine Gériatrique
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 70 anos
- Ressecção de tumor colorretal com/sem metástases sincrônicas
Critério de exclusão:
- Ressecção de emergência de tumor colorretal
- Tumor colorretal irressecável com/sem metástases sincrônicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com cirurgia colorretal
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Avaliação da composição física (método não invasivo)
O estado nutricional será avaliado por meio do questionário "Mini Nutritional Assessment" (MNA) e uma escala que avalia a anorexia
Isso será avaliado usando uma "escala de cansaço" denominada "Echelle Visuelle Analogique" (EVA) em francês
A força muscular será avaliada por meio do Handgrip Strength Test e da Short Physical Performance Battery (SPPB)
O estado emocional será avaliado graças à Escala de Depressão Geriátrica Yesavage (GDS)
O estado funcional será avaliado por meio do questionário Activity of Daily Life (ADL) e Instrumental Activities of Daily Living (IADL) Questionnaire
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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marcadores biológicos e radiológicos
Prazo: Durante o período perioperatório (da data do consentimento até a alta hospitalar, até 30 dias de pós-operatório)
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São aplicados critérios validados de caquexia, pré-caquexia e sarcopenia.
Medidas pré-operatórias sistemáticas (TNFα, leptina, grelina) e tomografia computadorizada do abdome/pelve são realizadas para todos os pacientes inscritos.
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Durante o período perioperatório (da data do consentimento até a alta hospitalar, até 30 dias de pós-operatório)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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actividade da ATGL
Prazo: Durante o período perioperatório (Da data de consentimento até a alta hospitalar, até 30 dias de pós-operatório)
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A atividade de ATGL é determinada por contagem de cintilação líquida.
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Durante o período perioperatório (Da data de consentimento até a alta hospitalar, até 30 dias de pós-operatório)
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Composição do corpo
Prazo: Durante o período perioperatório (da data do consentimento até a alta hospitalar, até 30 dias de pós-operatório)
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A composição corporal é avaliada por meio de imagens de tomografia computadorizada (TC) (no nível da terceira vértebra lombar).
Um índice muscular também é calculado normalizando as áreas musculares para a altura.
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Durante o período perioperatório (da data do consentimento até a alta hospitalar, até 30 dias de pós-operatório)
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fenótipo metabólico
Prazo: Durante o período perioperatório (Da data de consentimento até a alta hospitalar, até 30 dias de pós-operatório)
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fenótipo metabólico é determinado por calorimetria indireta.
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Durante o período perioperatório (Da data de consentimento até a alta hospitalar, até 30 dias de pós-operatório)
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perda de massa corporal gorda e/ou massa corporal magra
Prazo: Durante o período perioperatório (Da data de consentimento até a alta hospitalar, até 30 dias de pós-operatório)
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A massa corporal magra e os componentes (água intracelular e extracelular, bem como a massa celular corporal) foram calculados por análise de impedância bioelétrica tetrapolar
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Durante o período perioperatório (Da data de consentimento até a alta hospitalar, até 30 dias de pós-operatório)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
7 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
7 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
25 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Metabólicas
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Distúrbios Nutricionais
- Peso corporal
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Alterações de Peso Corporal
- Emagrecimento
- Perda de peso
- Neoplasias Colorretais
- Síndrome de Desperdício
- Caquexia
Outros números de identificação do estudo
- 2012.752
- 2012-A01017-36 (Identificador de registro: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)
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