Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af forholdet mellem kliniske og parakliniske markører under situationer med kakeksi og prækakeksi hos patienter over 70 år med kolorektal kirurgi (ANC2)

20. november 2018 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

ANC2 Pilotstudie undersøgelse af forholdet mellem kliniske og parakliniske markører under situationer med kakeksi og prækakeksi hos patienter over 70 år med kolorektal kirurgi

Kakeksi forbundet med kræft er en alvorlig og for det meste irreversibel almindelig situation. Det virker uafhængigt af tumorens størrelse eller af dens metastatiske karakter. Konsekvenserne for håndteringen af ​​patienten er store og overskrider i vid udstrækning rammerne for ernæringen.

Underernæring af patienter med cancer beskrives ved et fald i energibidraget og et tab af muskel- og fedtmasse, hvilket fører til en progressiv funktionel mangel, som kan gå til kakektisk tilstand.

Faktisk er der foreslået kliniske kriterier, der gør det muligt at karakterisere tilstanden af ​​præ-kakeksi, men det er fortsat for utydeligt til at tillade en tidlig og effektiv screening og opstille effektive foranstaltninger til forebyggelse af kakeksi for at undgå tab af muskelvæv og støbejern fra energireserverne.

Det er nødvendigt at have kliniske og biologiske markører med diagnostisk sigte og prognoser i de situationer, der går forud for udseendet af kakeksi.

Nærværende undersøgelse vil tillade kalibrering af en longitudinel undersøgelse, som kunne bekræfte værdien af ​​foranstaltninger, der er foretaget til diagnosticering af præ-kakeksi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Pierre Benite, Frankrig, 69495
        • Groupement Hospitalier Sud - Service de Médecine Gériatrique

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 70 år
  • Kolorektal tumorresektion med/uden synkrone metastaser

Ekskluderingskriterier:

  • Nødresektion af kolorektal tumor
  • Ikke-operabel kolorektal tumor med/uden synkrone metastaser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med kolorektal kirurgi
Andet: Blodprøvetagning
Procedure: Biopsi af fedt- og muskelvæv
Andet: Kalorimetri
Andet: Impedansmål
Evaluering af fysisk sammensætning (ikke-invasiv metode)
Andet: Evaluering af ernæringstilstand
Ernæringsstatus vil blive vurderet ved at bruge "Mini Nutritional Assessment" (MNA) spørgeskema og en skala, der evaluerer anoreksi
Andet: Evaluering af fysisk præstation
Dette vil blive vurderet ved at bruge en "træthedsskala" kaldet "Echelle Visuelle Analogique" (EVA) på fransk
Andet: Evaluering af muskelstyrke
Muskelstyrken vil blive vurderet takket være håndgrebsstyrketesten og det korte fysiske præstationsbatteri (SPPB)
Andet: Evaluering af følelsesmæssig status
Den følelsesmæssige status vil blive vurderet takket være Yesavage Geriatric Depression Scale (GDS)
Andet: Evaluering af funktionel status
Den funktionelle status vil blive vurderet ved at bruge spørgeskemaet Activity of Daily Life (ADL) og Instrumental Activities of Daily Living (IADL) spørgeskemaet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
biologiske og radiologiske markører
Tidsramme: I den perioperative periode (fra samtykkedato til udskrivelse fra hospitalet, op til 30 postoperative dage)
Validerede kriterier for kakeksi, præ-kakeksi og sarkopeni anvendes. Systematiske præoperative tiltag (TNFα, leptin, ghrelin) og CT-scanning af abdomen/bækkenet udføres for alle indmeldte patienter.
I den perioperative periode (fra samtykkedato til udskrivelse fra hospitalet, op til 30 postoperative dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
aktivitet af ATGL
Tidsramme: I den perioperative periode (Fra samtykkedato til udskrivelse fra hospitalet, op til 30 postoperative dage)
Aktiviteten af ​​ATGL bestemmes ved væskescintillationstælling.
I den perioperative periode (Fra samtykkedato til udskrivelse fra hospitalet, op til 30 postoperative dage)
Kropssammensætning
Tidsramme: I den perioperative periode (fra samtykkedato til udskrivelse fra hospitalet, op til 30 postoperative dage)
Kropssammensætning evalueres ved hjælp af computeriseret tomografi (CT) billeder (på tredje lændehvirvelniveau). Et muskelindeks beregnes også ved at normalisere muskelområder for højden.
I den perioperative periode (fra samtykkedato til udskrivelse fra hospitalet, op til 30 postoperative dage)
metabolisk fænotype
Tidsramme: I den perioperative periode (Fra samtykkedato til udskrivelse fra hospitalet, op til 30 postoperative dage)
metabolisk fænotype bestemmes ved indirekte kalorimetri.
I den perioperative periode (Fra samtykkedato til udskrivelse fra hospitalet, op til 30 postoperative dage)
tab af fedt kropsmasse og/eller mager kropsmasse
Tidsramme: I den perioperative periode (Fra samtykkedato til udskrivelse fra hospitalet, op til 30 postoperative dage)
Mager kropsmasse og komponenter (intracellulært vand og ekstracellulært vand samt kropscellemasse) blev beregnet ved tetrapolær bioelektrisk impedansanalyse
I den perioperative periode (Fra samtykkedato til udskrivelse fra hospitalet, op til 30 postoperative dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

7. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2014

Først opslået (Skøn)

25. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012.752
  • 2012-A01017-36 (Registry Identifier: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal tumor

Kliniske forsøg med Blodprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner