70 岁以上结直肠手术患者恶病质和恶病质前期情况下临床和副临床标志物之间关系的研究 (ANC2)
2018年11月20日 更新者：Hospices Civils de Lyon
70 岁以上结直肠手术患者恶病质和恶病质前期情况下临床和副临床标志物关系的 ANC2 试点研究
与癌症相关的恶病质是一种严重且大多数时候不可逆转的常见情况。 它似乎与肿瘤的大小或其转移特征无关。 对患者管理的影响是重大的，并且广泛地超出了营养框架。
癌症患者的营养不良表现为能量贡献的减少以及肌肉和脂肪量的减少，导致进行性功能缺陷，最终可能发展为恶病质状态。
实际上，提出了临床标准以允许表征恶病质前期的状态，但它仍然太模糊，无法进行早期有效的筛查并制定有效的恶病质预防措施，以避免肌肉组织和铸铁的损失能量储备。
在恶病质出现之前的情况下，有必要使用具有诊断目的和预测的临床和生物标志物。
本研究将允许校准纵向研究，这可以确认为诊断恶病质前期所做的措施的价值。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Pierre Benite、法国、69495
- Groupement Hospitalier Sud - Service de Médecine Gériatrique
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ≥70岁
- 有/无同步转移的结直肠肿瘤切除术
排除标准：
- 结直肠肿瘤急诊切除术
- 伴/不伴同步转移的不可切除结直肠肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：结直肠手术患者
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物理成分评价（无创法）
将使用“迷你营养评估”(MNA) 问卷和评估厌食症的量表评估营养状况
这将通过使用法语名为“Echelle Visuelle Analogique”(EVA) 的“疲劳量表”进行评估
肌肉力量将通过握力测试和短期体能测试 (SPPB) 进行评估
情绪状态将通过 Yesavage 老年抑郁量表 (GDS) 进行评估
将使用日常生活活动 (ADL) 问卷和日常生活工具活动 (IADL) 问卷评估功能状态
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生物和放射学标记
大体时间：围手术期（从知情同意之日起至出院，术后 30 天以内）
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应用经过验证的恶病质、恶病质前期和肌肉减少症标准。
对所有入组患者进行系统的术前测量（TNFα、瘦素、生长素释放肽）和腹部/骨盆 CT 扫描。
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围手术期（从知情同意之日起至出院，术后 30 天以内）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ATGL 的活动
大体时间：围手术期期间（从知情同意之日起至出院，术后 30 天以内）
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ATGL 的活性通过液体闪烁计数来确定。
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围手术期期间（从知情同意之日起至出院，术后 30 天以内）
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身体构成
大体时间：围手术期（从知情同意之日起至出院，术后 30 天以内）
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使用计算机断层扫描 (CT) 图像（在第三腰椎水平）评估身体成分。
肌肉指数也可以通过标准化身高的肌肉面积来计算。
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围手术期（从知情同意之日起至出院，术后 30 天以内）
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代谢表型
大体时间：围手术期期间（从知情同意之日起至出院，术后 30 天以内）
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代谢表型通过间接量热法确定。
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围手术期期间（从知情同意之日起至出院，术后 30 天以内）
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脂肪体重和/或瘦体重减少
大体时间：围手术期期间（从知情同意之日起至出院，术后 30 天以内）
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通过四极生物电阻抗分析计算去脂体重和成分（细胞内水和细胞外水以及体细胞质量）
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围手术期期间（从知情同意之日起至出院，术后 30 天以内）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年10月7日
初级完成 (实际的)
2018年2月7日
研究完成 (实际的)
2018年3月7日
研究注册日期
首次提交
2014年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月21日
首次发布 (估计)
2014年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月20日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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