Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av forholdet mellom kliniske og parakliniske markører under situasjoner av kakeksi og pre-kakeksi hos pasienter over 70 år med kolorektal kirurgi (ANC2)

20. november 2018 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

ANC2 Pilotstudie studie av forholdet mellom kliniske og parakliniske markører under situasjoner med kakeksi og prekakeksi hos pasienter over 70 år med kolorektal kirurgi

Kakeksi assosiert med kreft er en alvorlig og som oftest irreversibel vanlig situasjon. Det virker uavhengig av størrelsen på svulsten eller dens metastatiske karakter. Konsekvensene for behandling av pasienten er store og overskrider i vid utstrekning rammen for ernæringen.

Underernæring av pasienter med kreft beskrives ved en reduksjon av energibidragene og tap av muskel- og fettmasse, noe som fører til en progressiv funksjonell mangel som kan gå til kakektisk tilstand.

Faktisk er det foreslått kliniske kriterier som gjør det mulig å karakterisere tilstanden til pre-kakeksi, men det er fortsatt for utydelig til å tillate en tidlig og effektiv screening og sette opp effektive tiltak for forebygging av kakeksi, for å unngå tap av muskelvev og støpejern av energireservene.

Det er nødvendig å ha kliniske og biologiske markører med diagnostisk mål og prognoser i situasjonene som går foran utseendet til kakeksi.

Denne studien vil tillate kalibrering av en longitudinell studie, som kan bekrefte verdien av tiltak gjort for diagnostisering av pre-kakeksi.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Pierre Benite, Frankrike, 69495
        • Groupement Hospitalier Sud - Service de Médecine Gériatrique

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 70 år
  • Kolorektal tumorreseksjon med/uten synkrone metastaser

Ekskluderingskriterier:

  • Nødreseksjon av kolorektal svulst
  • Ikke-opererbar kolorektal svulst med/uten synkrone metastaser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med kolorektal kirurgi
Evaluering av fysisk sammensetning (ikke-invasiv metode)
Ernæringsstatus vil bli vurdert ved å bruke spørreskjemaet "Mini Nutritional Assessment" (MNA) og en skala som evaluerer anoreksi
Dette vil bli vurdert ved å bruke en "tretthetsskala" kalt "Echelle Visuelle Analogique" (EVA) på fransk
Muskelstyrken vil bli vurdert takket være Handgrip Strength Test og Short Physical Performance Battery (SPPB)
Den emosjonelle statusen vil bli vurdert takket være Yesavage Geriatric Depression Scale (GDS)
Den funksjonelle statusen vil bli vurdert ved å bruke spørreskjemaet Activity of Daily Life (ADL) og Instrumental Activities of Daily Living (IADL) spørreskjemaet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
biologiske og radiologiske markører
Tidsramme: I løpet av den perioperative perioden (fra samtykkedato til utskrivning fra sykehuset, opptil 30 dager etter operasjonen)
Validerte kriterier for kakeksi, pre-kakeksi og sarkopeni brukes. Systematiske preoperative tiltak (TNFα, leptin, ghrelin) og CT-skanning av abdomen/bekkenet utføres for alle innrullerte pasienter.
I løpet av den perioperative perioden (fra samtykkedato til utskrivning fra sykehuset, opptil 30 dager etter operasjonen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
aktiviteten til ATGL
Tidsramme: I løpet av den perioperative perioden (Fra samtykkedato til utskrivning fra sykehuset, inntil 30 dager etter operasjonen)
Aktiviteten til ATGL bestemmes ved væskescintillasjonstelling.
I løpet av den perioperative perioden (Fra samtykkedato til utskrivning fra sykehuset, inntil 30 dager etter operasjonen)
Kroppssammensetning
Tidsramme: I løpet av den perioperative perioden (fra samtykkedato til utskrivning fra sykehuset, opptil 30 dager etter operasjonen)
Kroppssammensetningen blir evaluert ved hjelp av datastyrte tomografi (CT) bilder (på tredje lumbal vertebral nivå). En muskelindeks beregnes også ved å normalisere muskelområder for høyde.
I løpet av den perioperative perioden (fra samtykkedato til utskrivning fra sykehuset, opptil 30 dager etter operasjonen)
metabolsk fenotype
Tidsramme: I løpet av den perioperative perioden (Fra samtykkedato til utskrivning fra sykehuset, inntil 30 dager etter operasjonen)
metabolsk fenotype bestemmes ved indirekte kalorimetri.
I løpet av den perioperative perioden (Fra samtykkedato til utskrivning fra sykehuset, inntil 30 dager etter operasjonen)
tap av fett kroppsmasse og/eller mager kroppsmasse
Tidsramme: I løpet av den perioperative perioden (Fra samtykkedato til utskrivning fra sykehuset, inntil 30 dager etter operasjonen)
Mager kroppsmasse og komponenter (intracellulært vann og ekstracellulært vann samt kroppscellemasse) ble beregnet ved tetrapolar bioelektrisk impedansanalyse
I løpet av den perioperative perioden (Fra samtykkedato til utskrivning fra sykehuset, inntil 30 dager etter operasjonen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

7. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

7. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

25. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere