Kliinisten ja parakliinisten markkerien välisen suhteen tutkimus kakeksia- ja esikakeksiatilanteessa yli 70-vuotiailla kolorektaalikirurgiaa saaneilla potilailla (ANC2)
tiistai 20. marraskuuta 2018 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
ANC2 Pilottitutkimus Tutkimus kliinisten ja parakliinisten markkerien välisestä suhteesta kakeksia- ja esikakeksiatilanteessa yli 70-vuotiailla paksusuolen- ja peräsuolenleikkauspotilailla
Syöpään liittyvä kakeksia on vakava ja useimmiten peruuttamaton yleinen tilanne. Se näyttää riippumattomalta kasvaimen koosta tai sen metastaattisesta luonteesta. Seuraukset potilaan hoitoon ovat suuret ja ylittävät laajasti ravitsemuskehyksen.
Syöpäpotilaiden aliravitsemusta kuvataan energiapanoksen vähenemisenä sekä lihas- ja rasvamassan menetyksenä, mikä johtaa etenevään toiminnalliseen vajaatoimintaan, joka voi siirtyä kakektiseen tilaan.
Itse asiassa ehdotetaan kliinisiä kriteerejä, jotka mahdollistavat kakeksian tilan karakterisoimisen, mutta ne ovat liian epäselviä mahdollistaakseen varhaisen ja tehokkaan seulonnan ja ottaa käyttöön tehokkaita toimenpiteitä kakeksian ehkäisemiseksi, jotta vältetään lihaskudoksen ja valuraudan menetys. energiavarastot.
Tarvitaan kliinisiä ja biologisia markkereita, joilla on diagnostinen tavoite ja ennusteet kakeksian ilmaantumista edeltävissä tilanteissa.
Tämä tutkimus mahdollistaa pitkittäistutkimuksen kalibroinnin, joka voi vahvistaa esikakeksian diagnosoinnissa tehtyjen mittausten arvon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pierre Benite, Ranska, 69495
- Groupement Hospitalier Sud - Service de Médecine Gériatrique
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 70 vuotta
- Kolorektaalisen kasvaimen resektio synkronisilla etäpesäkkeillä tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Kolorektaalisen kasvaimen hätäleikkaus
- Ei leikattavissa oleva paksusuolen kasvain synkronisilla etäpesäkkeillä tai ilman
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on kolorektaalinen leikkaus
|
Fyysisen koostumuksen arviointi (ei-invasiivinen menetelmä)
Ravitsemustila arvioidaan käyttämällä "Mini Nutritional Assessment" (MNA) -kyselylomaketta ja anoreksiaa arvioivaa asteikkoa.
Tämä arvioidaan käyttämällä "väsymysasteikkoa" nimeltä "Echelle Visuelle Analogique" (EVA) ranskaksi
Lihasvoimaa arvioidaan Handgrip Strength Testin ja Short Physical Performance Battery (SPPB) -akun ansiosta.
Tunnetilaa arvioidaan Yesavage Geriatric Depression Scale (GDS) -asteikon ansiosta.
Toiminnallinen tila arvioidaan päivittäisen elämän aktiivisuuskyselyn (ADL) ja instrumentaalisen päivittäisen elämän (IADL) kyselylomakkeen avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
biologiset ja radiologiset markkerit
Aikaikkuna: Perioperatiivisen jakson aikana (suostumuspäivästä sairaalasta kotiuttamiseen, enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen)
|
Kakeksian, esikakeksian ja sarkopenian validoituja kriteerejä sovelletaan.
Järjestelmälliset preoperatiiviset toimenpiteet (TNFα, leptiini, greliini) ja vatsan/lantion CT-skannaus suoritetaan kaikille potilaille, jotka ovat mukana.
|
Perioperatiivisen jakson aikana (suostumuspäivästä sairaalasta kotiuttamiseen, enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ATGL:n toimintaa
Aikaikkuna: Perioperatiivisen jakson aikana (suostumuspäivästä sairaalasta kotiuttamiseen, 30 päivään leikkauksen jälkeen)
|
ATGL:n aktiivisuus määritetään nestetuikelaskennalla.
|
Perioperatiivisen jakson aikana (suostumuspäivästä sairaalasta kotiuttamiseen, 30 päivään leikkauksen jälkeen)
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Perioperatiivisen jakson aikana (suostumuspäivästä sairaalasta kotiuttamiseen, enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen)
|
Kehon koostumus arvioidaan käyttämällä tietokonetomografia (CT) kuvia (kolmannella lannenikaman tasolla).
Lihasindeksi lasketaan myös normalisoimalla lihasalueita pituuden mukaan.
|
Perioperatiivisen jakson aikana (suostumuspäivästä sairaalasta kotiuttamiseen, enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen)
|
|
metabolinen fenotyyppi
Aikaikkuna: Perioperatiivisen jakson aikana (suostumuspäivästä sairaalasta kotiuttamiseen, 30 päivään leikkauksen jälkeen)
|
metabolinen fenotyyppi määritetään epäsuoralla kalorimetrialla.
|
Perioperatiivisen jakson aikana (suostumuspäivästä sairaalasta kotiuttamiseen, 30 päivään leikkauksen jälkeen)
|
|
kehon rasvamassan ja/tai vähärasvaisen painon menetys
Aikaikkuna: Perioperatiivisen jakson aikana (suostumuspäivästä sairaalasta kotiuttamiseen, 30 päivään leikkauksen jälkeen)
|
Laiha ruumiinmassa ja komponentit (solunsisäinen vesi ja solunulkoinen vesi sekä kehon solumassa) laskettiin tetrapolaarisella biosähköisellä impedanssianalyysillä
|
Perioperatiivisen jakson aikana (suostumuspäivästä sairaalasta kotiuttamiseen, 30 päivään leikkauksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 25. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Kehon paino
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kehon painon muutokset
- Laihtuminen
- Painonpudotus
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Tuhlaava oireyhtymä
- Kaheksia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012.752
- 2012-A01017-36 (Rekisterin tunniste: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .