Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie vztahu mezi klinickými a paraklinickými markery v situacích kachexie a prekachexie u pacientů starších 70 let s kolorektální chirurgií (ANC2)

20. listopadu 2018 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Pilotní studie ANC2 Studie vztahu mezi klinickými a paraklinickými markery během situací kachexie a prekachexie u pacientů starších 70 let s kolorektální chirurgií

Kachexie spojená s rakovinou je vážná a většinou nevratná běžná situace. Zdá se nezávislá na velikosti nádoru nebo na jeho metastatickém charakteru. Důsledky pro management pacienta jsou velké a široce přesahují rámec výživy.

Podvýživa pacientů s rakovinou je popisována snížením energetických příspěvků a úbytkem svalové a tukové hmoty, což vede k progresivnímu funkčnímu deficitu, který může přejít až do kachektického stavu.

Ve skutečnosti jsou navržena klinická kritéria umožňující charakterizovat stav prekachexie, ale zůstávají příliš nejasná na to, aby umožnila časný a účinný screening a stanovila účinná opatření prevence kachexie, aby se zabránilo ztrátě svalové tkáně a litiny. energetické zásoby.

Je nutné mít k dispozici klinické a biologické markery s diagnostickým cílem a prognózami v situacích, které předcházejí vzniku kachexie.

Tato studie umožní kalibraci longitudinální studie, která by mohla potvrdit hodnotu opatření provedených pro diagnózu prekachexie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Pierre Benite, Francie, 69495
        • Groupement Hospitalier Sud - Service de Médecine Gériatrique

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 70 let
  • Resekce kolorektálního tumoru se synchronními metastázami/bez nich

Kritéria vyloučení:

  • Urgentní resekce kolorektálního tumoru
  • Neresekabilní kolorektální tumor se synchronními metastázami/bez nich

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti po kolorektální chirurgii
Jiný: Odběr krve
Postup: Biopsie tukové a svalové tkáně
Jiný: Kalorimetrie
Jiný: Měření impedance
Hodnocení fyzikálního složení (neinvazivní metoda)
Jiný: Hodnocení nutričního stavu
Nutriční stav bude hodnocen pomocí dotazníku „Mini Nutritional Assessment“ (MNA) a škály, která hodnotí anorexii
Jiný: Hodnocení fyzické výkonnosti
To bude posouzeno pomocí „škály únavy“ nazvané „Echelle Visuelle Analogique“ (EVA) ve francouzštině.
Jiný: Hodnocení svalové síly
Svalová síla bude posouzena pomocí testu síly úchopu a baterie krátké fyzické výkonnosti (SPPB)
Jiný: Hodnocení emočního stavu
Emocionální stav bude hodnocen díky Yesavage Geriatric Depression Scale (GDS)
Jiný: Hodnocení funkčního stavu
Funkční stav bude hodnocen pomocí dotazníku Activity of Daily Life (ADL) a Instrumental Activities of Daily Living (IADL) Questionnaire

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
biologické a radiologické markery
Časové okno: V perioperačním období (od data udělení souhlasu do propuštění z nemocnice, do 30 pooperačních dnů)
Jsou aplikována validovaná kritéria kachexie, prekachexie a sarkopenie. U všech zařazených pacientů se provádí systematická předoperační měření (TNFα, leptin, ghrelin) a CT vyšetření břicha/pánve.
V perioperačním období (od data udělení souhlasu do propuštění z nemocnice, do 30 pooperačních dnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
činnost ATGL
Časové okno: V perioperačním období (od data udělení souhlasu do propuštění z nemocnice, do 30 pooperačních dnů)
Aktivita ATGL se stanoví kapalinovým scintilačním počítáním.
V perioperačním období (od data udělení souhlasu do propuštění z nemocnice, do 30 pooperačních dnů)
Složení těla
Časové okno: V perioperačním období (od data udělení souhlasu do propuštění z nemocnice, do 30 pooperačních dnů)
Složení těla se hodnotí pomocí snímků počítačové tomografie (CT) (na úrovni třetího bederního obratle). Svalový index se také vypočítá normalizací svalových partií na výšku.
V perioperačním období (od data udělení souhlasu do propuštění z nemocnice, do 30 pooperačních dnů)
metabolický fenotyp
Časové okno: V perioperačním období (od data udělení souhlasu do propuštění z nemocnice, do 30 pooperačních dnů)
metabolický fenotyp je určen nepřímou kalorimetrií.
V perioperačním období (od data udělení souhlasu do propuštění z nemocnice, do 30 pooperačních dnů)
ztráta tukové tělesné hmoty a/nebo netukové tělesné hmoty
Časové okno: V perioperačním období (od data udělení souhlasu do propuštění z nemocnice, do 30 pooperačních dnů)
Tělesná hmotnost a složky (intracelulární voda a extracelulární voda, stejně jako hmotnost tělesných buněk) byly vypočteny pomocí tetrapolární bioelektrické impedanční analýzy
V perioperačním období (od data udělení souhlasu do propuštění z nemocnice, do 30 pooperačních dnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

7. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

7. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

25. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012.752
  • 2012-A01017-36 (Identifikátor registru: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kolorektální nádor

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit