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筋骨格系腫瘍における分子マーカーの同定と特性評価

2018年9月30日 更新者:Balgrist University Hospital
この研究の目的は、筋骨格系腫瘍の発生と進行における分子機構の理解を深めることです。 これらの腫瘍は一般に予後が好ましくなく、従来の治療法(例: 手術、放射線療法、化学療法など)は、過去 10 ~ 15 年間、これらの患者の予後を改善することはできませんでした。 したがって、研究者らは、理想的には新しい治療法を開発する基礎として機能するマーカーを遺伝子レベルで特定しようとする新しい方法を選択した。

調査の概要

詳細な説明

筋骨格腫瘍におけるこのような分子マーカーを確実に評価するには、分子マーカーを動物モデルで検証する前に、対応する腫瘍を有するヒト患者のサンプルで分子マーカーを同定する必要があります。 これらの軟部組織および骨腫瘍は(乳がんや肺がんに比べて)まれであるため、バルグリスト大学病院で治療を受けたすべての患者からのサンプルが系統的に収集され、それに応じて保管されることが非常に重要です。 このような有効なステートメントのみを実行できます。 したがって、研究者らは研究への参加に同意したすべての患者から組織と血液のサンプルを収集するつもりです。 サンプルは定期的な生検や手術中に採取されます。 腫瘍組織と健康な組織を比較するために、膝関節置換手術を受ける腫瘍のない患者からサンプルを採取することも計画されている。 研究者は手術廃棄物を保管し、これらのサンプルを分析に含めます。

診断および検査所見に関する臨床データ、ならびに生検および手術からの組織が前向きに収集されます。 組織は標準的な手順に従って液体窒素中で凍結され、バルグリスト大学病院の整形外科研究室で分子分析が行われるまで保管されます。 この処理には、ポリメラーゼ連鎖反応、ウェスタンブロット、マイクロアレイ、免疫組織化学、組織アレイなどの発現解析が含まれます。 採取された血液サンプルからの DNA は、腫瘍内で見つかった DNA と比較されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zurich、スイス、8008
        • Balgrist University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

筋骨格系腫瘍が確認された、またはその疑いがあるために生検または手術を受けるすべての患者。

説明

包含基準:

  • 骨または軟組織腫瘍の手術または生検
  • インフォームドコンセント

除外基準:

  • 患者の希望

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
筋骨格系腫瘍
生検または手術を受ける骨または軟組織腫瘍の疑いまたは確認された患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
切除組織内の腫瘍 RNA
時間枠:手術時
手術時

二次結果の測定

結果測定
時間枠
血漿中の無細胞腫瘍 RNA
時間枠:手術の7日前から1日前まで
手術の7日前から1日前まで
血漿中の無細胞腫瘍 RNA
時間枠:手術から1日後
手術から1日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2018年7月1日

研究の完了 (実際)

2018年7月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月23日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月30日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EK 10/2007 (5)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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