Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation og karakterisering af molekylære markører i muskuloskeletale tumorer

30. september 2018 opdateret af: Balgrist University Hospital
Formålet med undersøgelsen er at forbedre forståelsen af ​​molekylære mekanismer i udvikling og progression af muskuloskeletale tumorer. Disse tumorer har generelt ugunstig prognose og konventionelle behandlinger (f.eks. kirurgi, strålebehandling eller kemoterapi) kunne ikke forbedre prognosen for disse patienter i løbet af de sidste ti til femten år. Derfor valgte efterforskerne en ny måde, da de forsøger at identificere markører på et genetisk niveau, som ideelt set fungerer som grundlag for at udvikle nye behandlingsmuligheder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For definitivt at vurdere sådanne molekylære markører i muskuloskeletale tumorer skal de identificeres i humane patientprøver med tilsvarende tumorer, før molekylære markører kan valideres i dyremodeller. Bare fordi disse bløddels- og knogletumorer er sjældne (sammenlignet med bryst- og lungekarcinomer), er det af stor betydning, at prøver fra alle patienter behandlet på Balgrist Universitetshospital indsamles systematisk og opbevares tilsvarende. Kun sådan kan gyldige udsagn gøres. Derfor har efterforskerne til hensigt at indsamle vævs- og blodprøver fra alle patienter, der er enige om at deltage i undersøgelsen. Prøverne vil blive taget under rutinebiopsier og operationer. For at sammenligne tumorvæv og sundt væv er det også planlagt at tage prøver fra tumorfrie patienter, som gennemgår en knæproteseoperation. Efterforskerne ville opbevare kirurgisk affald og inddrage disse prøver i analyserne.

Kliniske data vedrørende diagnose og undersøgelsesfund samt væv fra biopsier og operationer vil blive indsamlet prospektivt. Vævet vil blive frosset i flydende nitrogen i henhold til standardprocedurer og opbevaret indtil de molekylære analyser på Laboratoriet for Ortopædisk Forskning på Balgrist Universitetshospital. Bearbejdningen involverer ekspressionsanalyser såsom polymerasekædereaktion, Western Blot, mikroarrays, immunhistokemi og vævsarray. DNA'et fra de udtagne blodprøver skal sammenlignes med DNA'et fundet i tumoren.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8008
        • Balgrist University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der får en biopsi eller operation på grund af bekræftet eller formodet muskuloskeletal tumor.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • operation eller biopsi af en knogle- eller bløddelstumor
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • patienter ønsker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
muskuloskeletale tumorer
Patienter med mistanke om eller bekræftet knogle- eller bløddelstumorer, der gennemgår biopsi eller operation
Andet: Identifikation og karakterisering af molekylære markører i muskuloskeletale tumorer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tumor-RNA i resekeret væv
Tidsramme: på operationstidspunktet
på operationstidspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cellefri tumor-RNA i blodplasma
Tidsramme: 7 til 1 dag før operationen
7 til 1 dag før operationen
Cellefri tumor-RNA i blodplasma
Tidsramme: 1 dag efter operationen
1 dag efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Balgrist University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2014

Først opslået (Skøn)

25. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EK 10/2007 (5)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sarkom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner