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Identification et caractérisation de marqueurs moléculaires dans les tumeurs musculo-squelettiques

30 septembre 2018 mis à jour par: Balgrist University Hospital
L'objectif de l'étude est d'améliorer la compréhension des mécanismes moléculaires dans le développement et la progression des tumeurs musculo-squelettiques. Ces tumeurs ont en général un pronostic défavorable et les traitements conventionnels (par ex. chirurgie, radiothérapie ou chimiothérapie) n'a pas pu améliorer le pronostic de ces patients au cours des dix à quinze dernières années. Par conséquent, les chercheurs ont choisi une nouvelle voie, car ils tentent d'identifier des marqueurs au niveau génétique, qui servent idéalement de base pour développer de nouvelles options de traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Pour évaluer définitivement ces marqueurs moléculaires dans les tumeurs musculo-squelettiques, ils doivent être identifiés dans des échantillons de patients humains avec des tumeurs correspondantes, avant que les marqueurs moléculaires puissent être validés dans des modèles animaux. Juste parce que ces tumeurs des tissus mous et des os sont rares (par rapport aux carcinomes du sein et du poumon), il est d'une grande importance que des échantillons de tous les patients traités à l'hôpital universitaire de Balgrist soient systématiquement collectés et stockés en conséquence. Seules ces déclarations valides peuvent être faites. Par conséquent, les enquêteurs ont l'intention de collecter des échantillons de tissus et de sang de tous les patients qui acceptent de participer à l'étude. Les échantillons seront prélevés lors de biopsies et d'opérations de routine. Pour comparer le tissu tumoral et le tissu sain, il est également prévu de prélever des échantillons chez des patients sans tumeur qui subissent une chirurgie de remplacement du genou. Les enquêteurs stockeraient les déchets chirurgicaux et impliqueraient ces échantillons dans les analyses.

Les données cliniques concernant les résultats de diagnostic et d'examen, ainsi que les tissus provenant de biopsies et de chirurgies seront recueillies de manière prospective. Le tissu sera congelé dans de l'azote liquide selon les procédures standard et conservé jusqu'aux analyses moléculaires au Laboratoire de recherche orthopédique de l'hôpital universitaire Balgrist. Le traitement implique des analyses d'expression telles que la réaction en chaîne par polymérase, Western Blot, les micropuces, l'immunohistochimie et la matrice tissulaire. L'ADN des échantillons de sang prélevés sera comparé à l'ADN trouvé dans la tumeur.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zurich, Suisse, 8008
        • Balgrist University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients qui subissent une biopsie ou une intervention chirurgicale en raison d'une tumeur musculo-squelettique confirmée ou suspectée.

La description

Critère d'intégration:

  • chirurgie ou biopsie d'une tumeur osseuse ou des tissus mous
  • consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • les patients souhaitent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
tumeurs musculo-squelettiques
Patients suspectés ou confirmés de tumeurs osseuses ou des tissus mous subissant une biopsie ou une intervention chirurgicale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
ARN tumoral dans le tissu réséqué
Délai: au moment de la chirurgie
au moment de la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
ARN tumoral acellulaire dans le plasma sanguin
Délai: 7 à 1 jour avant la chirurgie
7 à 1 jour avant la chirurgie
ARN tumoral acellulaire dans le plasma sanguin
Délai: 1 jour après la chirurgie
1 jour après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2014

Première publication (Estimation)

25 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EK 10/2007 (5)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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