- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02199938
Identification et caractérisation de marqueurs moléculaires dans les tumeurs musculo-squelettiques
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Pour évaluer définitivement ces marqueurs moléculaires dans les tumeurs musculo-squelettiques, ils doivent être identifiés dans des échantillons de patients humains avec des tumeurs correspondantes, avant que les marqueurs moléculaires puissent être validés dans des modèles animaux. Juste parce que ces tumeurs des tissus mous et des os sont rares (par rapport aux carcinomes du sein et du poumon), il est d'une grande importance que des échantillons de tous les patients traités à l'hôpital universitaire de Balgrist soient systématiquement collectés et stockés en conséquence. Seules ces déclarations valides peuvent être faites. Par conséquent, les enquêteurs ont l'intention de collecter des échantillons de tissus et de sang de tous les patients qui acceptent de participer à l'étude. Les échantillons seront prélevés lors de biopsies et d'opérations de routine. Pour comparer le tissu tumoral et le tissu sain, il est également prévu de prélever des échantillons chez des patients sans tumeur qui subissent une chirurgie de remplacement du genou. Les enquêteurs stockeraient les déchets chirurgicaux et impliqueraient ces échantillons dans les analyses.
Les données cliniques concernant les résultats de diagnostic et d'examen, ainsi que les tissus provenant de biopsies et de chirurgies seront recueillies de manière prospective. Le tissu sera congelé dans de l'azote liquide selon les procédures standard et conservé jusqu'aux analyses moléculaires au Laboratoire de recherche orthopédique de l'hôpital universitaire Balgrist. Le traitement implique des analyses d'expression telles que la réaction en chaîne par polymérase, Western Blot, les micropuces, l'immunohistochimie et la matrice tissulaire. L'ADN des échantillons de sang prélevés sera comparé à l'ADN trouvé dans la tumeur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Zurich, Suisse, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- chirurgie ou biopsie d'une tumeur osseuse ou des tissus mous
- consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- les patients souhaitent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
tumeurs musculo-squelettiques
Patients suspectés ou confirmés de tumeurs osseuses ou des tissus mous subissant une biopsie ou une intervention chirurgicale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
ARN tumoral dans le tissu réséqué
Délai: au moment de la chirurgie
|
au moment de la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
ARN tumoral acellulaire dans le plasma sanguin
Délai: 7 à 1 jour avant la chirurgie
|
7 à 1 jour avant la chirurgie
|
|
ARN tumoral acellulaire dans le plasma sanguin
Délai: 1 jour après la chirurgie
|
1 jour après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EK 10/2007 (5)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .