Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuki- ja liikuntaelinten kasvaimien molekyylimarkkerien tunnistaminen ja karakterisointi

sunnuntai 30. syyskuuta 2018 päivittänyt: Balgrist University Hospital
Tutkimuksen tavoitteena on parantaa molekyylimekanismien ymmärtämistä tuki- ja liikuntaelinten kasvainten kehittymisessä ja etenemisessä. Näillä kasvaimilla on yleensä epäsuotuisa ennuste ja tavanomaiset hoidot (esim. leikkaus, sädehoito tai kemoterapia) eivät voineet parantaa näiden potilaiden ennustetta viimeisen 10–15 vuoden aikana. Siksi tutkijat valitsivat uuden tavan, kun he yrittävät tunnistaa geneettisellä tasolla markkereita, jotka ihanteellisesti toimivat perustana uusien hoitovaihtoehtojen kehittämiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Jotta sellaiset molekyylimarkkerit voidaan varmasti arvioida tuki- ja liikuntaelinten kasvaimissa, ne on tunnistettava ihmispotilasnäytteistä, joissa on vastaavia kasvaimia, ennen kuin molekyylimarkkereita voidaan validoida eläinmalleissa. Pelkästään siksi, että nämä pehmytkudos- ja luukasvaimet ovat harvinaisia ​​(rinta- ja keuhkosyöpään verrattuna), on erittäin tärkeää, että kaikista Balgristin yliopistollisessa sairaalassa hoidetuista potilaista kerätään näytteet järjestelmällisesti ja säilytetään vastaavasti. Vain näin voidaan tehdä päteviä lausuntoja. Siksi tutkijoiden tarkoituksena on kerätä kudos- ja verinäytteitä kaikilta potilailta, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Näytteet otetaan rutiinibiopsioiden ja leikkausten yhteydessä. Kasvainkudoksen ja terveen kudoksen vertailua varten suunnitellaan myös näytteiden ottamista kasvainvapailta potilailta, joille tehdään polven tekonivelleikkaus. Tutkijat varastoivat leikkausjätteet ja ottavat nämä näytteet mukaan analyyseihin.

Diagnooseja ja tutkimustuloksia koskevat kliiniset tiedot sekä biopsioista ja leikkauksista saatuja kudoksia kerätään tulevaisuuteen. Kudos jäädytetään nestetypessä standardimenetelmien mukaisesti ja säilytetään molekyylianalyysien suorittamiseen Balgristin yliopistollisen sairaalan ortopedisen tutkimuksen laboratoriossa. Prosessointiin kuuluu ilmentymisanalyysejä, kuten polymeraasiketjureaktio, Western Blot, mikrosirut, immunohistokemia ja kudosryhmä. Otettujen verinäytteiden DNA:ta verrataan kasvaimesta löydettyyn DNA:han.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Zurich, Sveitsi, 8008
        • Balgrist University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joille otetaan biopsia tai leikkaus vahvistetun tai epäillyn tuki- ja liikuntaelinkasvaimen vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • luu- tai pehmytkudoskasvaimen leikkaus tai biopsia
  • tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat haluavat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
tuki- ja liikuntaelinten kasvaimet
Potilaat, joilla epäillään tai varmistetaan luu- tai pehmytkudoskasvaimet, jolle tehdään biopsia tai leikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kasvain-RNA leikatussa kudoksessa
Aikaikkuna: leikkauksen aikaan
leikkauksen aikaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Soluton kasvain-RNA veriplasmassa
Aikaikkuna: 7-1 päivää ennen leikkausta
7-1 päivää ennen leikkausta
Soluton kasvain-RNA veriplasmassa
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
1 päivä leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EK 10/2007 (5)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa