- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02199938
Tuki- ja liikuntaelinten kasvaimien molekyylimarkkerien tunnistaminen ja karakterisointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Jotta sellaiset molekyylimarkkerit voidaan varmasti arvioida tuki- ja liikuntaelinten kasvaimissa, ne on tunnistettava ihmispotilasnäytteistä, joissa on vastaavia kasvaimia, ennen kuin molekyylimarkkereita voidaan validoida eläinmalleissa. Pelkästään siksi, että nämä pehmytkudos- ja luukasvaimet ovat harvinaisia (rinta- ja keuhkosyöpään verrattuna), on erittäin tärkeää, että kaikista Balgristin yliopistollisessa sairaalassa hoidetuista potilaista kerätään näytteet järjestelmällisesti ja säilytetään vastaavasti. Vain näin voidaan tehdä päteviä lausuntoja. Siksi tutkijoiden tarkoituksena on kerätä kudos- ja verinäytteitä kaikilta potilailta, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Näytteet otetaan rutiinibiopsioiden ja leikkausten yhteydessä. Kasvainkudoksen ja terveen kudoksen vertailua varten suunnitellaan myös näytteiden ottamista kasvainvapailta potilailta, joille tehdään polven tekonivelleikkaus. Tutkijat varastoivat leikkausjätteet ja ottavat nämä näytteet mukaan analyyseihin.
Diagnooseja ja tutkimustuloksia koskevat kliiniset tiedot sekä biopsioista ja leikkauksista saatuja kudoksia kerätään tulevaisuuteen. Kudos jäädytetään nestetypessä standardimenetelmien mukaisesti ja säilytetään molekyylianalyysien suorittamiseen Balgristin yliopistollisen sairaalan ortopedisen tutkimuksen laboratoriossa. Prosessointiin kuuluu ilmentymisanalyysejä, kuten polymeraasiketjureaktio, Western Blot, mikrosirut, immunohistokemia ja kudosryhmä. Otettujen verinäytteiden DNA:ta verrataan kasvaimesta löydettyyn DNA:han.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- luu- tai pehmytkudoskasvaimen leikkaus tai biopsia
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat haluavat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tuki- ja liikuntaelinten kasvaimet
Potilaat, joilla epäillään tai varmistetaan luu- tai pehmytkudoskasvaimet, jolle tehdään biopsia tai leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kasvain-RNA leikatussa kudoksessa
Aikaikkuna: leikkauksen aikaan
|
leikkauksen aikaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Soluton kasvain-RNA veriplasmassa
Aikaikkuna: 7-1 päivää ennen leikkausta
|
7-1 päivää ennen leikkausta
|
|
Soluton kasvain-RNA veriplasmassa
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK 10/2007 (5)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .