Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiering och karakterisering av molekylära markörer i muskuloskeletala tumörer

30 september 2018 uppdaterad av: Balgrist University Hospital
Syftet med studien är att förbättra förståelsen av molekylära mekanismer i utveckling och progression av muskuloskeletala tumörer. Dessa tumörer har i allmänhet ogynnsam prognos och konventionella behandlingar (t.ex. kirurgi, strålbehandling eller kemoterapi) kunde inte förbättra prognosen för dessa patienter under de senaste tio till femton åren. Därför valde utredarna ett nytt sätt, eftersom de försöker identifiera markörer på genetisk nivå, som idealiskt fungerar som en grund för att utveckla nya behandlingsalternativ.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

För att definitivt bedöma sådana molekylära markörer i muskuloskeletala tumörer måste de identifieras i humana patientprover med motsvarande tumörer, innan molekylära markörer kan valideras i djurmodeller. Bara för att dessa mjukdels- och bentumörer är sällsynta (jämfört med bröst- och lungkarcinom) är det av stor vikt att prover från alla patienter som behandlas på Balgrist University Hospital samlas in systematiskt och förvaras på motsvarande sätt. Endast så här kan giltiga uttalanden göras. Därför har utredarna för avsikt att samla in vävnads- och blodprover från alla patienter som samtycker till att delta i studien. Proverna kommer att tas under rutinbiopsier och operationer. För att jämföra tumörvävnad och frisk vävnad planerar man även att ta prover från tumörfria patienter som genomgår en knäprotesoperation. Utredarna skulle lagra operationsavfallet och involvera dessa prover i analyserna.

Kliniska data avseende diagnos och undersökningsfynd, samt vävnad från biopsier och operationer kommer att samlas in prospektivt. Vävnaden kommer att frysas i flytande kväve enligt standardprocedurer och lagras fram till molekylära analyser vid Laboratory of Orthopedic Research vid Balgrist University Hospital. Bearbetningen involverar uttrycksanalyser såsom polymeraskedjereaktion, Western Blot, mikromatriser, immunhistokemi och vävnadsarray. DNA från de tagna blodproverna ska jämföras med DNA som hittats i tumören.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Zurich, Schweiz, 8008
        • Balgrist University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som får en biopsi eller operation på grund av bekräftad eller misstänkt muskel- och skeletttumör.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • operation eller biopsi av en ben- eller mjukdelstumör
  • informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • patienter önskar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
muskuloskeletala tumörer
Patienter med misstänkta eller bekräftade ben- eller mjukdelstumörer som genomgår biopsi eller operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tumör-RNA i resekerad vävnad
Tidsram: vid operationstillfället
vid operationstillfället

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Cellfritt tumör-RNA i blodplasma
Tidsram: 7 till 1 dag före operationen
7 till 1 dag före operationen
Cellfritt tumör-RNA i blodplasma
Tidsram: 1 dag efter operationen
1 dag efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

25 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EK 10/2007 (5)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera