- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02199938
Identifiering och karakterisering av molekylära markörer i muskuloskeletala tumörer
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att definitivt bedöma sådana molekylära markörer i muskuloskeletala tumörer måste de identifieras i humana patientprover med motsvarande tumörer, innan molekylära markörer kan valideras i djurmodeller. Bara för att dessa mjukdels- och bentumörer är sällsynta (jämfört med bröst- och lungkarcinom) är det av stor vikt att prover från alla patienter som behandlas på Balgrist University Hospital samlas in systematiskt och förvaras på motsvarande sätt. Endast så här kan giltiga uttalanden göras. Därför har utredarna för avsikt att samla in vävnads- och blodprover från alla patienter som samtycker till att delta i studien. Proverna kommer att tas under rutinbiopsier och operationer. För att jämföra tumörvävnad och frisk vävnad planerar man även att ta prover från tumörfria patienter som genomgår en knäprotesoperation. Utredarna skulle lagra operationsavfallet och involvera dessa prover i analyserna.
Kliniska data avseende diagnos och undersökningsfynd, samt vävnad från biopsier och operationer kommer att samlas in prospektivt. Vävnaden kommer att frysas i flytande kväve enligt standardprocedurer och lagras fram till molekylära analyser vid Laboratory of Orthopedic Research vid Balgrist University Hospital. Bearbetningen involverar uttrycksanalyser såsom polymeraskedjereaktion, Western Blot, mikromatriser, immunhistokemi och vävnadsarray. DNA från de tagna blodproverna ska jämföras med DNA som hittats i tumören.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- operation eller biopsi av en ben- eller mjukdelstumör
- informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- patienter önskar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
muskuloskeletala tumörer
Patienter med misstänkta eller bekräftade ben- eller mjukdelstumörer som genomgår biopsi eller operation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tumör-RNA i resekerad vävnad
Tidsram: vid operationstillfället
|
vid operationstillfället
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Cellfritt tumör-RNA i blodplasma
Tidsram: 7 till 1 dag före operationen
|
7 till 1 dag före operationen
|
|
Cellfritt tumör-RNA i blodplasma
Tidsram: 1 dag efter operationen
|
1 dag efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EK 10/2007 (5)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .