Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie en karakterisering van moleculaire markers in musculoskeletale tumoren

30 september 2018 bijgewerkt door: Balgrist University Hospital
Het doel van de studie is om het begrip van moleculaire mechanismen in de ontwikkeling en progressie van musculoskeletale tumoren te verbeteren. Deze tumoren hebben over het algemeen een ongunstige prognose en conventionele behandelingen (bijv. chirurgie, radiotherapie of chemotherapie) konden de prognose van deze patiënten de afgelopen tien tot vijftien jaar niet verbeteren. Daarom kozen de onderzoekers voor een nieuwe manier, omdat ze op genetisch niveau markers proberen te identificeren, die idealiter als basis dienen om nieuwe behandelingsopties te ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om dergelijke moleculaire markers in musculoskeletale tumoren definitief te beoordelen, moeten ze worden geïdentificeerd in monsters van menselijke patiënten met overeenkomstige tumoren, voordat moleculaire markers kunnen worden gevalideerd in diermodellen. Juist omdat deze weke delen en bottumoren zeldzaam zijn (vergeleken met borst- en longcarcinomen), is het van groot belang dat monsters van alle patiënten die in het Balgrist University Hospital worden behandeld, systematisch worden verzameld en dienovereenkomstig worden opgeslagen. Alleen zo kunnen geldige uitspraken worden gedaan. Daarom zijn de onderzoekers van plan om weefsel- en bloedmonsters te verzamelen van alle patiënten die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek. De monsters worden genomen tijdens routinematige biopsieën en operaties. Om tumorweefsel en gezond weefsel te vergelijken wordt ook geschaafd om monsters te nemen van tumorvrije patiënten die een knievervangende operatie ondergaan. De onderzoekers zouden het chirurgisch afval opslaan en deze monsters betrekken bij de analyses.

Klinische gegevens met betrekking tot diagnose- en onderzoeksbevindingen, evenals weefsel van biopsieën en operaties zullen prospectief worden verzameld. Het weefsel zal worden ingevroren in vloeibare stikstof volgens standaardprocedures en worden bewaard tot de moleculaire analyses in het Laboratorium voor Orthopedisch Onderzoek van het Balgrist University Hospital. De verwerking omvat expressieanalyses zoals polymerasekettingreactie, Western Blot, microarrays, immunohistochemie en weefselarray. Het DNA van de genomen bloedmonsters wordt vergeleken met het DNA dat in de tumor wordt aangetroffen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland, 8008
        • Balgrist University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die een biopsie of operatie ondergaan vanwege een bevestigde of vermoede musculoskeletale tumor.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • operatie of biopsie van een bot- of weke delen tumor
  • geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten wensen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
musculoskeletale tumoren
Patiënten met vermoedelijke of bevestigde bot- of weke delen tumoren die een biopsie of operatie ondergaan
Ander: Identificatie en karakterisering van moleculaire markers in musculoskeletale tumoren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tumor-RNA in gereseceerd weefsel
Tijdsspanne: op het moment van de operatie
op het moment van de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Celvrij tumor-RNA in bloedplasma
Tijdsspanne: 7 tot 1 dag voor de operatie
7 tot 1 dag voor de operatie
Celvrij tumor-RNA in bloedplasma
Tijdsspanne: 1 dag na de operatie
1 dag na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Balgrist University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

25 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EK 10/2007 (5)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren