Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifikasjon og karakterisering av molekylære markører i muskel-skjelettsvulster

30. september 2018 oppdatert av: Balgrist University Hospital
Målet med studien er å forbedre forståelsen av molekylære mekanismer i utvikling og progresjon av muskel- og skjelettsvulster. Disse svulstene har generelt ugunstig prognose og konvensjonelle behandlinger (f. kirurgi, strålebehandling eller kjemoterapi) kunne ikke forbedre prognosen til disse pasientene i løpet av de siste ti til femten årene. Derfor valgte etterforskerne en ny måte, da de prøver å identifisere markører på et genetisk nivå, som ideelt sett fungerer som grunnlag for å utvikle nye behandlingsalternativer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For definitivt å vurdere slike molekylære markører i muskel-skjelettsvulster, må de identifiseres i humane pasientprøver med tilsvarende svulster, før molekylære markører kan valideres i dyremodeller. Bare fordi disse bløtvevs- og beinsvulstene er sjeldne (sammenlignet med bryst- og lungekarsinomer), er det av stor betydning at prøver fra alle pasienter behandlet ved Balgrist Universitetssykehus samles inn systematisk og lagres tilsvarende. Bare slik kan gyldige utsagn gjøres. Derfor har etterforskerne til hensikt å samle inn vevs- og blodprøver fra alle pasienter som samtykker i å delta i studien. Prøvene vil bli tatt under rutinebiopsier og operasjoner. For å sammenligne tumorvev og friskt vev planlegges det også å ta prøver fra tumorfrie pasienter som gjennomgår en kneproteseoperasjon. Etterforskerne skulle lagre operasjonsavfallet og involvere disse prøvene i analysene.

Kliniske data vedrørende diagnose og undersøkelsesfunn, samt vev fra biopsier og operasjoner vil bli samlet inn prospektivt. Vevet vil bli frosset i flytende nitrogen i henhold til standardprosedyrer og lagret frem til molekylæranalysene ved Laboratoriet for ortopedisk forskning ved Balgrist Universitetssykehus. Behandlingen involverer ekspresjonsanalyser som polymerasekjedereaksjon, Western Blot, mikroarrayer, immunhistokjemi og vevsarray. DNA fra de tatt blodprøver skal sammenlignes med DNA funnet i svulsten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zurich, Sveits, 8008
        • Balgrist University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som får biopsi eller operasjon på grunn av bekreftet eller mistenkt muskel- og skjelettsvulst.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kirurgi eller biopsi av en bein- eller bløtvevssvulst
  • informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • pasientene ønsker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
muskel- og skjelettsvulster
Pasienter med mistenkt eller bekreftet ben- eller bløtvevssvulster som gjennomgår biopsi eller kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tumor-RNA i reseksjonert vev
Tidsramme: ved operasjonen
ved operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cellefritt tumor-RNA i blodplasma
Tidsramme: 7 til 1 dag før operasjonen
7 til 1 dag før operasjonen
Cellefritt tumor-RNA i blodplasma
Tidsramme: 1 dag etter operasjonen
1 dag etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

25. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EK 10/2007 (5)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere