- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02199938
Identifikasjon og karakterisering av molekylære markører i muskel-skjelettsvulster
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For definitivt å vurdere slike molekylære markører i muskel-skjelettsvulster, må de identifiseres i humane pasientprøver med tilsvarende svulster, før molekylære markører kan valideres i dyremodeller. Bare fordi disse bløtvevs- og beinsvulstene er sjeldne (sammenlignet med bryst- og lungekarsinomer), er det av stor betydning at prøver fra alle pasienter behandlet ved Balgrist Universitetssykehus samles inn systematisk og lagres tilsvarende. Bare slik kan gyldige utsagn gjøres. Derfor har etterforskerne til hensikt å samle inn vevs- og blodprøver fra alle pasienter som samtykker i å delta i studien. Prøvene vil bli tatt under rutinebiopsier og operasjoner. For å sammenligne tumorvev og friskt vev planlegges det også å ta prøver fra tumorfrie pasienter som gjennomgår en kneproteseoperasjon. Etterforskerne skulle lagre operasjonsavfallet og involvere disse prøvene i analysene.
Kliniske data vedrørende diagnose og undersøkelsesfunn, samt vev fra biopsier og operasjoner vil bli samlet inn prospektivt. Vevet vil bli frosset i flytende nitrogen i henhold til standardprosedyrer og lagret frem til molekylæranalysene ved Laboratoriet for ortopedisk forskning ved Balgrist Universitetssykehus. Behandlingen involverer ekspresjonsanalyser som polymerasekjedereaksjon, Western Blot, mikroarrayer, immunhistokjemi og vevsarray. DNA fra de tatt blodprøver skal sammenlignes med DNA funnet i svulsten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kirurgi eller biopsi av en bein- eller bløtvevssvulst
- informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- pasientene ønsker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
muskel- og skjelettsvulster
Pasienter med mistenkt eller bekreftet ben- eller bløtvevssvulster som gjennomgår biopsi eller kirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tumor-RNA i reseksjonert vev
Tidsramme: ved operasjonen
|
ved operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Cellefritt tumor-RNA i blodplasma
Tidsramme: 7 til 1 dag før operasjonen
|
7 til 1 dag før operasjonen
|
|
Cellefritt tumor-RNA i blodplasma
Tidsramme: 1 dag etter operasjonen
|
1 dag etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EK 10/2007 (5)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .