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Identificação e Caracterização de Marcadores Moleculares em Tumores Musculoesqueléticos

30 de setembro de 2018 atualizado por: Balgrist University Hospital
O objetivo do estudo é melhorar a compreensão dos mecanismos moleculares no desenvolvimento e progressão dos tumores musculoesqueléticos. Estes tumores têm, em geral, um prognóstico desfavorável e os tratamentos convencionais (p. cirurgia, radioterapia ou quimioterapia) não poderia melhorar o prognóstico desses pacientes durante os últimos dez a quinze anos. Assim, os investigadores optaram por um novo caminho, ao tentarem identificar marcadores a nível genético, que idealmente sirvam de base para o desenvolvimento de novas opções de tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Para avaliar definitivamente tais marcadores moleculares em tumores musculoesqueléticos, eles devem ser identificados em amostras de pacientes humanos com tumores correspondentes, antes que os marcadores moleculares possam ser validados em modelos animais. Apenas porque esses tecidos moles e tumores ósseos são raros (em comparação com carcinomas de mama e pulmão), é de grande importância que as amostras de todos os pacientes tratados no Balgrist University Hospital sejam coletadas sistematicamente e armazenadas de forma correspondente. Somente assim declarações válidas podem ser feitas. Portanto, os investigadores pretendem coletar amostras de tecido e sangue de todos os pacientes que concordarem em participar do estudo. As amostras serão coletadas durante biópsias e operações de rotina. Para comparar o tecido tumoral e o tecido saudável, também está planejado coletar amostras de pacientes sem tumor que se submetem a uma cirurgia de substituição do joelho. Os investigadores armazenariam os resíduos cirúrgicos e envolveriam essas amostras nas análises.

Dados clínicos sobre diagnóstico e achados de exames, bem como tecidos de biópsias e cirurgias serão coletados prospectivamente. O tecido será congelado em nitrogênio líquido de acordo com os procedimentos padrão e armazenado até as análises moleculares no Laboratório de Pesquisa Ortopédica do Balgrist University Hospital. O processamento envolve análises de expressão como reação em cadeia da polimerase, Western Blot, micro arrays, imuno-histoquímica e tissue array. O ADN das amostras de sangue colhidas deve ser comparado com o ADN encontrado no tumor.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zurich, Suíça, 8008
        • Balgrist University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes que recebem uma biópsia ou cirurgia devido a tumor musculoesquelético confirmado ou suspeito.

Descrição

Critério de inclusão:

  • cirurgia ou biópsia de um tumor ósseo ou de tecidos moles
  • consentimento informado

Critério de exclusão:

  • os pacientes desejam

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
tumores musculoesqueléticos
Pacientes com suspeita ou confirmação de tumores ósseos ou de tecidos moles submetidos a biópsia ou cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
RNA tumoral em tecido ressecado
Prazo: na hora da cirurgia
na hora da cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
RNA tumoral livre de células no plasma sanguíneo
Prazo: 7 a 1 dia antes da cirurgia
7 a 1 dia antes da cirurgia
RNA tumoral livre de células no plasma sanguíneo
Prazo: 1 dia após a cirurgia
1 dia após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

25 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EK 10/2007 (5)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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