- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02199938
Identificação e Caracterização de Marcadores Moleculares em Tumores Musculoesqueléticos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para avaliar definitivamente tais marcadores moleculares em tumores musculoesqueléticos, eles devem ser identificados em amostras de pacientes humanos com tumores correspondentes, antes que os marcadores moleculares possam ser validados em modelos animais. Apenas porque esses tecidos moles e tumores ósseos são raros (em comparação com carcinomas de mama e pulmão), é de grande importância que as amostras de todos os pacientes tratados no Balgrist University Hospital sejam coletadas sistematicamente e armazenadas de forma correspondente. Somente assim declarações válidas podem ser feitas. Portanto, os investigadores pretendem coletar amostras de tecido e sangue de todos os pacientes que concordarem em participar do estudo. As amostras serão coletadas durante biópsias e operações de rotina. Para comparar o tecido tumoral e o tecido saudável, também está planejado coletar amostras de pacientes sem tumor que se submetem a uma cirurgia de substituição do joelho. Os investigadores armazenariam os resíduos cirúrgicos e envolveriam essas amostras nas análises.
Dados clínicos sobre diagnóstico e achados de exames, bem como tecidos de biópsias e cirurgias serão coletados prospectivamente. O tecido será congelado em nitrogênio líquido de acordo com os procedimentos padrão e armazenado até as análises moleculares no Laboratório de Pesquisa Ortopédica do Balgrist University Hospital. O processamento envolve análises de expressão como reação em cadeia da polimerase, Western Blot, micro arrays, imuno-histoquímica e tissue array. O ADN das amostras de sangue colhidas deve ser comparado com o ADN encontrado no tumor.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Zurich, Suíça, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia ou biópsia de um tumor ósseo ou de tecidos moles
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- os pacientes desejam
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
tumores musculoesqueléticos
Pacientes com suspeita ou confirmação de tumores ósseos ou de tecidos moles submetidos a biópsia ou cirurgia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
RNA tumoral em tecido ressecado
Prazo: na hora da cirurgia
|
na hora da cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
RNA tumoral livre de células no plasma sanguíneo
Prazo: 7 a 1 dia antes da cirurgia
|
7 a 1 dia antes da cirurgia
|
|
RNA tumoral livre de células no plasma sanguíneo
Prazo: 1 dia após a cirurgia
|
1 dia após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EK 10/2007 (5)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .