- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02199938
Идентификация и характеристика молекулярных маркеров в скелетно-мышечных опухолях
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Чтобы определенно оценить такие молекулярные маркеры в мышечно-скелетных опухолях, они должны быть идентифицированы в образцах пациентов с соответствующими опухолями, прежде чем молекулярные маркеры можно будет проверить на животных моделях. Именно потому, что эти опухоли мягких тканей и костей встречаются редко (по сравнению с карциномами молочной железы и легких), очень важно, чтобы образцы от всех пациентов, проходящих лечение в университетской больнице Балгриста, систематически собирались и хранились соответствующим образом. Только так можно делать действительные заявления. Поэтому исследователи намерены собрать образцы тканей и крови у всех пациентов, согласившихся на участие в исследовании. Образцы будут взяты во время обычных биопсий и операций. Для сравнения ткани опухоли и здоровой ткани также планируется взять образцы у пациентов без опухолей, перенесших операцию по замене коленного сустава. Исследователи будут хранить хирургические отходы и использовать эти образцы для анализа.
Клинические данные, касающиеся диагноза и результатов обследования, а также биопсии и хирургических тканей будут собираться проспективно. Ткань будет заморожена в жидком азоте в соответствии со стандартными процедурами и храниться до проведения молекулярного анализа в Лаборатории ортопедических исследований Университетской больницы Балгриста. Обработка включает анализы экспрессии, такие как полимеразная цепная реакция, вестерн-блоттинг, микрочипы, иммуногистохимия и массив тканей. ДНК из взятых образцов крови сравнивают с ДНК, обнаруженной в опухоли.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- операция или биопсия опухоли кости или мягких тканей
- информированное согласие
Критерий исключения:
- пациенты желают
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
скелетно-мышечные опухоли
Пациенты с подозреваемыми или подтвержденными опухолями костей или мягких тканей, подвергающиеся биопсии или хирургическому вмешательству.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
РНК опухоли в резецированной ткани
Временное ограничение: во время операции
|
во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Внеклеточная РНК опухоли в плазме крови
Временное ограничение: За 7-1 день до операции
|
За 7-1 день до операции
|
|
Внеклеточная РНК опухоли в плазме крови
Временное ограничение: 1 день после операции
|
1 день после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EK 10/2007 (5)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .