Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Идентификация и характеристика молекулярных маркеров в скелетно-мышечных опухолях

30 сентября 2018 г. обновлено: Balgrist University Hospital
Цель исследования — улучшить понимание молекулярных механизмов развития и прогрессирования опухолей опорно-двигательного аппарата. Эти опухоли имеют в целом неблагоприятный прогноз и обычное лечение (например, хирургия, лучевая терапия или химиотерапия) не могли улучшить прогноз этих пациентов в течение последних десяти-пятнадцати лет. Поэтому исследователи выбрали новый путь, поскольку пытаются выявить маркеры на генетическом уровне, которые в идеале служат основой для разработки новых вариантов лечения.

Обзор исследования

Подробное описание

Чтобы определенно оценить такие молекулярные маркеры в мышечно-скелетных опухолях, они должны быть идентифицированы в образцах пациентов с соответствующими опухолями, прежде чем молекулярные маркеры можно будет проверить на животных моделях. Именно потому, что эти опухоли мягких тканей и костей встречаются редко (по сравнению с карциномами молочной железы и легких), очень важно, чтобы образцы от всех пациентов, проходящих лечение в университетской больнице Балгриста, систематически собирались и хранились соответствующим образом. Только так можно делать действительные заявления. Поэтому исследователи намерены собрать образцы тканей и крови у всех пациентов, согласившихся на участие в исследовании. Образцы будут взяты во время обычных биопсий и операций. Для сравнения ткани опухоли и здоровой ткани также планируется взять образцы у пациентов без опухолей, перенесших операцию по замене коленного сустава. Исследователи будут хранить хирургические отходы и использовать эти образцы для анализа.

Клинические данные, касающиеся диагноза и результатов обследования, а также биопсии и хирургических тканей будут собираться проспективно. Ткань будет заморожена в жидком азоте в соответствии со стандартными процедурами и храниться до проведения молекулярного анализа в Лаборатории ортопедических исследований Университетской больницы Балгриста. Обработка включает анализы экспрессии, такие как полимеразная цепная реакция, вестерн-блоттинг, микрочипы, иммуногистохимия и массив тканей. ДНК из взятых образцов крови сравнивают с ДНК, обнаруженной в опухоли.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, которым проводится биопсия или хирургическое вмешательство в связи с подтвержденной или предполагаемой опухолью опорно-двигательного аппарата.

Описание

Критерии включения:

  • операция или биопсия опухоли кости или мягких тканей
  • информированное согласие

Критерий исключения:

  • пациенты желают

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
скелетно-мышечные опухоли
Пациенты с подозреваемыми или подтвержденными опухолями костей или мягких тканей, подвергающиеся биопсии или хирургическому вмешательству.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
РНК опухоли в резецированной ткани
Временное ограничение: во время операции
во время операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Внеклеточная РНК опухоли в плазме крови
Временное ограничение: За 7-1 день до операции
За 7-1 день до операции
Внеклеточная РНК опухоли в плазме крови
Временное ограничение: 1 день после операции
1 день после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • EK 10/2007 (5)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться