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Identificazione e caratterizzazione di marcatori molecolari nei tumori muscoloscheletrici

30 settembre 2018 aggiornato da: Balgrist University Hospital
Lo scopo dello studio è quello di migliorare la comprensione dei meccanismi molecolari nello sviluppo e nella progressione dei tumori muscoloscheletrici. Questi tumori hanno in generale prognosi sfavorevole e trattamenti convenzionali (ad es. chirurgia, radioterapia o chemioterapia) non ha potuto migliorare la prognosi di questi pazienti negli ultimi dieci-quindici anni. Pertanto i ricercatori hanno scelto una nuova strada, mentre cercano di identificare marcatori a livello genetico, che idealmente fungono da base per sviluppare nuove opzioni terapeutiche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Per valutare definitivamente tali marcatori molecolari nei tumori muscoloscheletrici, devono essere identificati in campioni di pazienti umani con tumori corrispondenti, prima che i marcatori molecolari possano essere convalidati nei modelli animali. Proprio perché questi tumori dei tessuti molli e delle ossa sono rari (rispetto ai carcinomi mammari e polmonari), è di grande importanza che i campioni di tutti i pazienti trattati presso il Balgrist University Hospital vengano raccolti sistematicamente e conservati in modo corrispondente. Solo così si possono fare affermazioni valide. Pertanto gli investigatori intendono raccogliere campioni di tessuto e sangue da tutti i pazienti che accettano di partecipare allo studio. I campioni verranno prelevati durante le biopsie e le operazioni di routine. Per confrontare il tessuto tumorale e il tessuto sano si prevede anche di prelevare campioni da pazienti senza tumore sottoposti a intervento di sostituzione del ginocchio. Gli investigatori conserverebbero i rifiuti chirurgici e coinvolgerebbero questi campioni nelle analisi.

Saranno raccolti in modo prospettico i dati clinici relativi alla diagnosi e ai risultati degli esami, nonché i tessuti provenienti da biopsie e interventi chirurgici. Il tessuto sarà congelato in azoto liquido secondo le procedure standard e conservato fino alle analisi molecolari presso il Laboratorio di Ricerca Ortopedica del Balgrist University Hospital. L'elaborazione prevede analisi di espressione come reazione a catena della polimerasi, Western Blot, microarray, immunoistochimica e array di tessuti. Il DNA dei campioni di sangue prelevati deve essere confrontato con il DNA trovato nel tumore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Zurich, Svizzera, 8008
        • Balgrist University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che ricevono una biopsia o un intervento chirurgico a causa di un tumore muscoloscheletrico confermato o sospetto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • intervento chirurgico o biopsia di un tumore osseo o dei tessuti molli
  • consenso informato

Criteri di esclusione:

  • desiderano i pazienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
tumori muscoloscheletrici
Pazienti con tumori ossei o dei tessuti molli sospetti o confermati sottoposti a biopsia o intervento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
RNA tumorale nel tessuto resecato
Lasso di tempo: al momento dell'intervento
al momento dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
RNA tumorale libero da cellule nel plasma sanguigno
Lasso di tempo: 7 a 1 giorno prima dell'intervento
7 a 1 giorno prima dell'intervento
RNA tumorale libero da cellule nel plasma sanguigno
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'intervento
1 giorno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

25 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EK 10/2007 (5)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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