- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02199938
Identificazione e caratterizzazione di marcatori molecolari nei tumori muscoloscheletrici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per valutare definitivamente tali marcatori molecolari nei tumori muscoloscheletrici, devono essere identificati in campioni di pazienti umani con tumori corrispondenti, prima che i marcatori molecolari possano essere convalidati nei modelli animali. Proprio perché questi tumori dei tessuti molli e delle ossa sono rari (rispetto ai carcinomi mammari e polmonari), è di grande importanza che i campioni di tutti i pazienti trattati presso il Balgrist University Hospital vengano raccolti sistematicamente e conservati in modo corrispondente. Solo così si possono fare affermazioni valide. Pertanto gli investigatori intendono raccogliere campioni di tessuto e sangue da tutti i pazienti che accettano di partecipare allo studio. I campioni verranno prelevati durante le biopsie e le operazioni di routine. Per confrontare il tessuto tumorale e il tessuto sano si prevede anche di prelevare campioni da pazienti senza tumore sottoposti a intervento di sostituzione del ginocchio. Gli investigatori conserverebbero i rifiuti chirurgici e coinvolgerebbero questi campioni nelle analisi.
Saranno raccolti in modo prospettico i dati clinici relativi alla diagnosi e ai risultati degli esami, nonché i tessuti provenienti da biopsie e interventi chirurgici. Il tessuto sarà congelato in azoto liquido secondo le procedure standard e conservato fino alle analisi molecolari presso il Laboratorio di Ricerca Ortopedica del Balgrist University Hospital. L'elaborazione prevede analisi di espressione come reazione a catena della polimerasi, Western Blot, microarray, immunoistochimica e array di tessuti. Il DNA dei campioni di sangue prelevati deve essere confrontato con il DNA trovato nel tumore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Zurich, Svizzera, 8008
- Balgrist University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- intervento chirurgico o biopsia di un tumore osseo o dei tessuti molli
- consenso informato
Criteri di esclusione:
- desiderano i pazienti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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tumori muscoloscheletrici
Pazienti con tumori ossei o dei tessuti molli sospetti o confermati sottoposti a biopsia o intervento chirurgico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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RNA tumorale nel tessuto resecato
Lasso di tempo: al momento dell'intervento
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al momento dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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RNA tumorale libero da cellule nel plasma sanguigno
Lasso di tempo: 7 a 1 giorno prima dell'intervento
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7 a 1 giorno prima dell'intervento
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RNA tumorale libero da cellule nel plasma sanguigno
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'intervento
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1 giorno dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EK 10/2007 (5)
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