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Identificación y Caracterización de Marcadores Moleculares en Tumores Musculoesqueléticos

30 de septiembre de 2018 actualizado por: Balgrist University Hospital
El objetivo del estudio es mejorar la comprensión de los mecanismos moleculares en el desarrollo y la progresión de los tumores musculoesqueléticos. Estos tumores tienen en general un pronóstico desfavorable y los tratamientos convencionales (p. cirugía, radioterapia o quimioterapia) no ha podido mejorar el pronóstico de estos pacientes durante los últimos diez a quince años. Por lo tanto, los investigadores eligieron una nueva forma, ya que intentan identificar marcadores a nivel genético, que idealmente actúan como base para desarrollar nuevas opciones de tratamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Para evaluar definitivamente dichos marcadores moleculares en tumores musculoesqueléticos, deben identificarse en muestras de pacientes humanos con los tumores correspondientes, antes de que los marcadores moleculares puedan validarse en modelos animales. Debido a que estos tumores óseos y de tejidos blandos son raros (en comparación con los carcinomas de mama y pulmón), es de gran importancia que las muestras de todos los pacientes tratados en el Balgrist University Hospital se recolecten sistemáticamente y se almacenen correspondientemente. Solo así se pueden hacer afirmaciones válidas. Por lo tanto, los investigadores intentan recolectar muestras de tejido y sangre de todos los pacientes que estén de acuerdo en participar en el estudio. Las muestras se tomarán durante biopsias y operaciones de rutina. Para comparar tejido tumoral y tejido sano también está previsto tomar muestras de pacientes libres de tumor que se someten a una cirugía de reemplazo de rodilla. Los investigadores almacenarían los desechos quirúrgicos e involucrarían estas muestras en los análisis.

Los datos clínicos relacionados con el diagnóstico y los hallazgos del examen, así como el tejido de las biopsias y las cirugías, se recopilarán prospectivamente. El tejido se congelará en nitrógeno líquido de acuerdo con los procedimientos estándar y se almacenará hasta los análisis moleculares en el Laboratorio de Investigación Ortopédica del Hospital Universitario Balgrist. El procesamiento implica análisis de expresión como la reacción en cadena de la polimerasa, Western Blot, micromatrices, inmunohistoquímica y matriz tisular. El ADN de las muestras de sangre extraídas se comparará con el ADN encontrado en el tumor.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zurich, Suiza, 8008
        • Balgrist University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que reciben una biopsia o cirugía debido a un tumor musculoesquelético confirmado o sospechado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cirugía o biopsia de un tumor óseo o de tejido blando
  • consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • los pacientes desean

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
tumores musculoesqueléticos
Pacientes con sospecha o confirmación de tumores óseos o de tejidos blandos sometidos a biopsia o cirugía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
ARN tumoral en tejido resecado
Periodo de tiempo: en el momento de la cirugía
en el momento de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
ARN tumoral libre de células en plasma sanguíneo
Periodo de tiempo: 7 a 1 día antes de la cirugía
7 a 1 día antes de la cirugía
ARN tumoral libre de células en plasma sanguíneo
Periodo de tiempo: 1 día después de la cirugía
1 día después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EK 10/2007 (5)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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