- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02199938
Identificación y Caracterización de Marcadores Moleculares en Tumores Musculoesqueléticos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para evaluar definitivamente dichos marcadores moleculares en tumores musculoesqueléticos, deben identificarse en muestras de pacientes humanos con los tumores correspondientes, antes de que los marcadores moleculares puedan validarse en modelos animales. Debido a que estos tumores óseos y de tejidos blandos son raros (en comparación con los carcinomas de mama y pulmón), es de gran importancia que las muestras de todos los pacientes tratados en el Balgrist University Hospital se recolecten sistemáticamente y se almacenen correspondientemente. Solo así se pueden hacer afirmaciones válidas. Por lo tanto, los investigadores intentan recolectar muestras de tejido y sangre de todos los pacientes que estén de acuerdo en participar en el estudio. Las muestras se tomarán durante biopsias y operaciones de rutina. Para comparar tejido tumoral y tejido sano también está previsto tomar muestras de pacientes libres de tumor que se someten a una cirugía de reemplazo de rodilla. Los investigadores almacenarían los desechos quirúrgicos e involucrarían estas muestras en los análisis.
Los datos clínicos relacionados con el diagnóstico y los hallazgos del examen, así como el tejido de las biopsias y las cirugías, se recopilarán prospectivamente. El tejido se congelará en nitrógeno líquido de acuerdo con los procedimientos estándar y se almacenará hasta los análisis moleculares en el Laboratorio de Investigación Ortopédica del Hospital Universitario Balgrist. El procesamiento implica análisis de expresión como la reacción en cadena de la polimerasa, Western Blot, micromatrices, inmunohistoquímica y matriz tisular. El ADN de las muestras de sangre extraídas se comparará con el ADN encontrado en el tumor.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza, 8008
- Balgrist University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía o biopsia de un tumor óseo o de tejido blando
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- los pacientes desean
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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tumores musculoesqueléticos
Pacientes con sospecha o confirmación de tumores óseos o de tejidos blandos sometidos a biopsia o cirugía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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ARN tumoral en tejido resecado
Periodo de tiempo: en el momento de la cirugía
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en el momento de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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ARN tumoral libre de células en plasma sanguíneo
Periodo de tiempo: 7 a 1 día antes de la cirugía
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7 a 1 día antes de la cirugía
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ARN tumoral libre de células en plasma sanguíneo
Periodo de tiempo: 1 día después de la cirugía
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1 día después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- EK 10/2007 (5)
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