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Identifizierung und Charakterisierung molekularer Marker in Tumoren des Bewegungsapparates

30. September 2018 aktualisiert von: Balgrist University Hospital
Ziel der Studie ist es, das Verständnis molekularer Mechanismen bei der Entstehung und Progression von Tumoren des Bewegungsapparates zu verbessern. Diese Tumoren haben im Allgemeinen eine ungünstige Prognose und herkömmliche Behandlungen (z. B. Operation, Strahlentherapie oder Chemotherapie) konnten die Prognose dieser Patienten in den letzten zehn bis fünfzehn Jahren nicht verbessern. Deshalb wählten die Forscher einen neuen Weg: Sie versuchen, auf genetischer Ebene Marker zu identifizieren, die idealerweise als Grundlage für die Entwicklung neuer Behandlungsmöglichkeiten dienen können.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Um solche molekularen Marker bei Muskel-Skelett-Tumoren definitiv beurteilen zu können, müssen sie in menschlichen Patientenproben mit entsprechenden Tumoren identifiziert werden, bevor molekulare Marker in Tiermodellen validiert werden können. Gerade weil diese Weichteil- und Knochentumoren (im Vergleich zu Brust- und Lungenkarzinomen) selten sind, ist es von großer Bedeutung, dass Proben aller an der Universitätsklinik Balgrist behandelten Patienten systematisch gesammelt und entsprechend aufbewahrt werden. Nur so können gültige Aussagen gemacht werden. Daher beabsichtigen die Forscher, Gewebe- und Blutproben von allen Patienten zu sammeln, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen. Die Proben werden im Rahmen routinemäßiger Biopsien und Operationen entnommen. Um Tumorgewebe und gesundes Gewebe zu vergleichen, ist geplant, auch Proben von tumorfreien Patienten zu entnehmen, die sich einer Kniegelenkersatzoperation unterziehen. Die Forscher würden den Operationsabfall lagern und diese Proben in die Analysen einbeziehen.

Klinische Daten zu Diagnose- und Untersuchungsbefunden sowie Gewebe aus Biopsien und Operationen werden prospektiv erhoben. Das Gewebe wird nach Standardverfahren in flüssigem Stickstoff eingefroren und bis zur molekularen Analyse im Labor für orthopädische Forschung der Universitätsklinik Balgrist gelagert. Die Verarbeitung umfasst Expressionsanalysen wie Polymerase-Kettenreaktion, Western Blot, Mikroarrays, Immunhistochemie und Gewebearray. Die DNA aus den entnommenen Blutproben soll mit der im Tumor gefundenen DNA verglichen werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Zurich, Schweiz, 8008
        • Balgrist University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die aufgrund eines bestätigten oder vermuteten Muskel-Skelett-Tumors eine Biopsie oder Operation erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Operation oder Biopsie eines Knochen- oder Weichteiltumors
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten wünschen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Tumoren des Bewegungsapparates
Patienten mit vermuteten oder bestätigten Knochen- oder Weichteiltumoren, die sich einer Biopsie oder Operation unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tumor-RNA im resezierten Gewebe
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Operation
zum Zeitpunkt der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zellfreie Tumor-RNA im Blutplasma
Zeitfenster: 7 bis 1 Tag vor der Operation
7 bis 1 Tag vor der Operation
Zellfreie Tumor-RNA im Blutplasma
Zeitfenster: 1 Tag nach der Operation
1 Tag nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • EK 10/2007 (5)

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UNENTSCHIEDEN

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