- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02199938
Identifizierung und Charakterisierung molekularer Marker in Tumoren des Bewegungsapparates
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um solche molekularen Marker bei Muskel-Skelett-Tumoren definitiv beurteilen zu können, müssen sie in menschlichen Patientenproben mit entsprechenden Tumoren identifiziert werden, bevor molekulare Marker in Tiermodellen validiert werden können. Gerade weil diese Weichteil- und Knochentumoren (im Vergleich zu Brust- und Lungenkarzinomen) selten sind, ist es von großer Bedeutung, dass Proben aller an der Universitätsklinik Balgrist behandelten Patienten systematisch gesammelt und entsprechend aufbewahrt werden. Nur so können gültige Aussagen gemacht werden. Daher beabsichtigen die Forscher, Gewebe- und Blutproben von allen Patienten zu sammeln, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen. Die Proben werden im Rahmen routinemäßiger Biopsien und Operationen entnommen. Um Tumorgewebe und gesundes Gewebe zu vergleichen, ist geplant, auch Proben von tumorfreien Patienten zu entnehmen, die sich einer Kniegelenkersatzoperation unterziehen. Die Forscher würden den Operationsabfall lagern und diese Proben in die Analysen einbeziehen.
Klinische Daten zu Diagnose- und Untersuchungsbefunden sowie Gewebe aus Biopsien und Operationen werden prospektiv erhoben. Das Gewebe wird nach Standardverfahren in flüssigem Stickstoff eingefroren und bis zur molekularen Analyse im Labor für orthopädische Forschung der Universitätsklinik Balgrist gelagert. Die Verarbeitung umfasst Expressionsanalysen wie Polymerase-Kettenreaktion, Western Blot, Mikroarrays, Immunhistochemie und Gewebearray. Die DNA aus den entnommenen Blutproben soll mit der im Tumor gefundenen DNA verglichen werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zurich, Schweiz, 8008
- Balgrist University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Operation oder Biopsie eines Knochen- oder Weichteiltumors
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Patienten wünschen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Tumoren des Bewegungsapparates
Patienten mit vermuteten oder bestätigten Knochen- oder Weichteiltumoren, die sich einer Biopsie oder Operation unterziehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Tumor-RNA im resezierten Gewebe
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Operation
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zum Zeitpunkt der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zellfreie Tumor-RNA im Blutplasma
Zeitfenster: 7 bis 1 Tag vor der Operation
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7 bis 1 Tag vor der Operation
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Zellfreie Tumor-RNA im Blutplasma
Zeitfenster: 1 Tag nach der Operation
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1 Tag nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EK 10/2007 (5)
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