Identifikace a charakterizace molekulárních markerů u muskuloskeletálních nádorů
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Aby bylo možné definitivně vyhodnotit takové molekulární markery u muskuloskeletálních nádorů, musí být identifikovány ve vzorcích lidských pacientů s odpovídajícími nádory, než mohou být molekulární markery validovány na zvířecích modelech. Právě proto, že tyto nádory měkkých tkání a kostí jsou vzácné (ve srovnání s karcinomy prsu a plic), je velmi důležité, aby byly vzorky od všech pacientů léčených ve Fakultní nemocnici Balgrist systematicky shromažďovány a odpovídajícím způsobem skladovány. Pouze takto lze učinit platná prohlášení. Vyšetřovatelé proto hodlají odebrat vzorky tkáně a krve od všech pacientů, kteří souhlasí s účastí ve studii. Vzorky budou odebrány během rutinních biopsií a operací. Pro srovnání nádorové a zdravé tkáně se také plánuje odběr vzorků od pacientů bez nádoru, kteří podstoupí operaci náhrady kolenního kloubu. Vyšetřovatelé by skladovali chirurgický odpad a zahrnuli tyto vzorky do analýz.
Prospektivně budou shromažďovány klinické údaje týkající se diagnózy a nálezů vyšetření, jakož i tkáně z biopsií a operací. Tkáň bude zmražena v kapalném dusíku podle standardních postupů a uložena do molekulárních analýz v Laboratoři ortopedického výzkumu Fakultní nemocnice Balgrist. Zpracování zahrnuje expresní analýzy, jako je polymerázová řetězová reakce, Western Blot, mikročipy, imunohistochemie a tkáňové čipy. DNA z odebraných vzorků krve se porovná s DNA nalezenou v nádoru.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- chirurgie nebo biopsie nádoru kosti nebo měkkých tkání
- informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- pacienti si přejí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
muskuloskeletálních nádorů
Pacienti s podezřením nebo potvrzeným nádorem kostí nebo měkkých tkání podstupující biopsii nebo chirurgický zákrok
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nádorová RNA v resekované tkáni
Časové okno: v době operace
|
v době operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bezbuněčná nádorová RNA v krevní plazmě
Časové okno: 7 až 1 den před operací
|
7 až 1 den před operací
|
|
Bezbuněčná nádorová RNA v krevní plazmě
Časové okno: 1 den po operaci
|
1 den po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EK 10/2007 (5)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .