- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02199938
근골격계 종양의 분자 표지자의 식별 및 특성 규명
연구 개요
상세 설명
근골격계 종양에서 이러한 분자 마커를 확실히 평가하기 위해서는 분자 마커가 동물 모델에서 검증되기 전에 상응하는 종양이 있는 인간 환자 샘플에서 식별되어야 합니다. 이러한 연조직 및 뼈 종양은 (유방 및 폐암에 비해) 드물기 때문에 발그리스트 대학 병원에서 치료받는 모든 환자의 샘플을 체계적으로 수집하고 그에 따라 보관하는 것이 매우 중요합니다. 이와 같은 유효한 진술만 수행할 수 있습니다. 따라서 조사관은 연구 참여에 동의한 모든 환자로부터 조직 및 혈액 샘플을 수집할 계획입니다. 일상적인 생검 및 수술 중에 샘플을 채취합니다. 종양 조직과 건강한 조직을 비교하기 위해 무릎 인공관절 수술을 받는 종양이 없는 환자에게서도 샘플을 채취할 계획이다. 조사관은 수술 폐기물을 보관하고 이러한 샘플을 분석에 포함합니다.
진단 및 검사 소견, 생검 및 수술의 조직에 관한 임상 데이터는 전향적으로 수집됩니다. 조직은 표준 절차에 따라 액체 질소에서 동결되고 Balgrist 대학 병원의 정형외과 연구실에서 분자 분석까지 보관됩니다. 처리에는 중합효소 연쇄 반응, 웨스턴 블롯, 마이크로 어레이, 면역조직화학 및 조직 어레이와 같은 발현 분석이 포함됩니다. 채취된 혈액 샘플의 DNA는 종양에서 발견된 DNA와 비교되어야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8008
- Balgrist University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 뼈 또는 연조직 종양의 수술 또는 생검
- 동의
제외 기준:
- 환자가 원하는
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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근골격계 종양
생검 또는 수술을 받는 골 또는 연조직 종양이 의심되거나 확인된 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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절제된 조직의 종양 RNA
기간: 수술 시
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수술 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈장 내 무세포 종양 RNA
기간: 수술 7~1일 전
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수술 7~1일 전
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혈장 내 무세포 종양 RNA
기간: 수술 후 1일
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수술 후 1일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EK 10/2007 (5)
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