Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja i charakterystyka markerów molekularnych w guzach układu mięśniowo-szkieletowego

30 września 2018 zaktualizowane przez: Balgrist University Hospital
Celem pracy jest lepsze zrozumienie mechanizmów molekularnych rozwoju i progresji guzów układu mięśniowo-szkieletowego. Guzy te mają na ogół niekorzystne rokowania i konwencjonalne metody leczenia (np. operacja, radioterapia lub chemioterapia) nie mogły poprawić rokowania u tych pacjentów w ciągu ostatnich dziesięciu do piętnastu lat. Dlatego badacze wybrali nowy sposób, próbując zidentyfikować markery na poziomie genetycznym, które idealnie działają jako podstawa do opracowania nowych opcji leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby ostatecznie ocenić takie markery molekularne w guzach układu mięśniowo-szkieletowego, należy je zidentyfikować w próbkach pacjentów z odpowiednimi nowotworami, zanim markery molekularne będą mogły zostać zweryfikowane na modelach zwierzęcych. Ponieważ te guzy tkanek miękkich i kości są rzadkie (w porównaniu z rakiem piersi i płuc), bardzo ważne jest, aby próbki od wszystkich pacjentów leczonych w Szpitalu Uniwersyteckim Balgrist były systematycznie pobierane i odpowiednio przechowywane. Tylko w ten sposób można zrobić ważne stwierdzenia. Dlatego badacze zamierzają pobrać próbki tkanek i krwi od wszystkich pacjentów, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu. Próbki będą pobierane podczas rutynowych biopsji i operacji. Aby porównać tkankę nowotworową i tkankę zdrową, planowane jest również pobranie próbek od pacjentów wolnych od guza, którzy przechodzą operację wymiany stawu kolanowego. Badacze przechowywali odpady chirurgiczne i włączali te próbki do analiz.

Dane kliniczne dotyczące diagnozy i wyników badań, a także tkanki z biopsji i operacji będą gromadzone prospektywnie. Tkanka zostanie zamrożona w ciekłym azocie zgodnie ze standardowymi procedurami i przechowywana do czasu analiz molekularnych w Laboratorium Badań Ortopedycznych Szpitala Uniwersyteckiego Balgrist. Przetwarzanie obejmuje analizy ekspresji, takie jak reakcja łańcuchowa polimerazy, Western Blot, mikromacierze, immunohistochemia i macierz tkankowa. DNA z pobranych próbek krwi porównuje się z DNA znalezionym w guzie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, 8008
        • Balgrist University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci poddawani biopsji lub operacji z powodu potwierdzonego lub podejrzewanego guza układu mięśniowo-szkieletowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • operacja lub biopsja guza kości lub tkanki miękkiej
  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • życzą sobie pacjenci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
guzy układu mięśniowo-szkieletowego
Pacjenci z podejrzeniem lub potwierdzonym guzem kości lub tkanek miękkich poddawani biopsji lub zabiegowi chirurgicznemu
Inny: Identyfikacja i charakterystyka markerów molekularnych w nowotworach narządu ruchu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
RNA guza w wyciętej tkance
Ramy czasowe: w czasie operacji
w czasie operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wolny od komórek RNA guza w osoczu krwi
Ramy czasowe: 7 do 1 dnia przed zabiegiem
7 do 1 dnia przed zabiegiem
Wolny od komórek RNA guza w osoczu krwi
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegu
1 dzień po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Balgrist University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EK 10/2007 (5)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj