満腹感、食物摂取、食物の熱効果に対する食事性タンパク質の役割
2020年9月28日 更新者：Nick Bellissimo、Ryerson University
正常体重および過体重/肥満の小児における主観的満腹感、食物摂取量および食物の熱的影響に対する、おなじみの朝食における食事性タンパク質の役割
目的：標準体重（NW）および過体重（OW）/肥満（OB）の子供における主観的な食欲、食物摂取量（FI）、血糖反応、および食物の熱効果（TEF）に対する、よく知られた朝食のタンパク質含有量の影響を決定すること。
具体的な目的:
1a. 慣れ親しんだ朝食（卵を含み、タンパク質含有量が異なる 450 kcal（15、30、および 45 g））が、主観的食欲、血糖反応、および北西部での 4 時間後の試験食事での食物摂取に及ぼす影響を測定する。 OW/OBの子供たち。
1b. NWおよびOW/OBの子供たちの5時間にわたるTEFおよび基質利用に対する、高タンパク質（目的1aの最適なタンパク質）または低タンパク質のいずれかの等カロリー（450kcal）のおなじみの朝食の影響を説明すること。
調査の概要
詳細な説明
仮説: 研究者らは、朝食の高品質タンパク質含有量を増やすと、用量依存的に主観的満腹感が増加し、FI および血糖反応が低下し、NW と OW/OB の両方の小児で TEF が増加するという仮説を立てています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5B 2K3
- Ryerson University, FIRST Labaratory. 350 Victoria Street
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 9歳から14歳までの男の子と女の子
- 思春期前後の女の子のみ
- 正常体重（年齢および性別の BMI パーセンタイルの 5 ～ 85 の間）
- OW/OB (年齢および性別の BMI パーセンタイルが 85 を超える)
除外基準:
- 食物過敏症
- 食物アレルギー
- 食事制限
- 健康、学習、感情的または行動上の問題
- どんな薬でも
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低タンパク質の食事
低たんぱく質検査食（15g）
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プロテイン15g入りオムレツ
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実験的：適度なタンパク質の食事
適度なたんぱく質の食事 (30 g)
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プロテイン30g入りオムレツ
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実験的：高たんぱく質の食事
高たんぱく質ミール (45g)
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プロテイン45gのオムレツ
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実験的：コントロールミール
高炭水化物コントロールミール（タンパク質7g）
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高炭水化物の食事
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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1a) 自由摂取量 (kcal)
時間枠：朝食から4時間後
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朝食から4時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1b) 高たんぱく質の食事と低たんぱく質の食事の熱効果
時間枠：ベースライン時および試験食後最大5時間の安静時エネルギー消費量（REE）
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REE は、換気フード下での間接熱量測定によって測定されます (ParvoMedics TrueOne 2400 自動代謝ガス分析システム、Parvo Medics、米国)
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ベースライン時および試験食後最大5時間の安静時エネルギー消費量（REE）
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主観的な食欲
時間枠：15分ごとに4時間評価
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15分ごとに4時間評価
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血糖反応
時間枠：15 分または 60 分間隔で 4 時間測定
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ベースライン、朝食後（30分）、60分後、および1時間間隔以降の指穿刺毛細管血糖（mmol/L）
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15 分または 60 分間隔で 4 時間測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月23日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月28日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。