- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02200796
Ruokavalion proteiinin rooli kylläisyyteen, ruoan saantiin ja ruoan lämpövaikutukseen
Ruokavalion proteiinin rooli tuttuun aamiaisateriaan subjektiiviseen kylläisyyteen, ravinnon saantiin ja ruoan lämpövaikutukseen normaalipainoisilla ja ylipainoisilla/lihavilla lapsilla
Tavoitteet: Selvittää tuttujen aamiaisaterioiden proteiinipitoisuuden vaikutus subjektiiviseen ruokahaluon, ruoan saantiin (FI), glykeemiseen vasteeseen ja ruoan lämpövaikutukseen (TEF) normaalipainoisilla (NW) ja ylipainoisilla (OW)/lihavilla (OB) lapsilla .
Erityistavoitteet:
1a. Selvittää tuttujen aamiaisaterioiden (450 kcal sisältävien kananmunaa ja vaihtelevaa proteiinipitoisuutta (15, 30 ja 45 g) vaikutus subjektiiviseen ruokahaluun, glykeemiseen vasteeseen ja ruoan saantiin testiaterialla 4 h myöhemmin Luoteis- ja. OW/OB lapset.
1b. Kuvaamaan isokaloristen (450 kcal) tuttujen joko runsaasti proteiinia sisältävien (optimaalinen proteiini tavoitteesta 1a) tai vähän proteiinia sisältävien aamiaisten vaikutusta TEF:iin ja substraatin käyttöön 5 tunnin aikana NW- ja OW/OB-lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
- Ryerson University, FIRST Labaratory. 350 Victoria Street
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 9-14-vuotiaat pojat ja tytöt
- Vain murrosikäiset tytöt
- Normaali ruumiinpaino (5. ja 85. BMI-prosenttipisteen välillä iän ja sukupuolen mukaan)
- OW/OB (>85. BMI-prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan)
Poissulkemiskriteerit:
- Ruokaherkkyys
- Ruoka-allergiat
- Ruokavaliorajoitukset
- Terveys-, oppimis-, tunne- tai käyttäytymisongelmat
- Millä tahansa lääkkeellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vähäproteiininen ateria
Vähäproteiininen testiateria (15 g)
|
15 g proteiinia sisältävä munakas
|
|
Kokeellinen: Kohtalainen proteiinipitoinen ateria
Kohtuullinen proteiiniateria (30 g)
|
30 g proteiinia sisältävä munakas
|
|
Kokeellinen: Proteiinipitoinen ateria
Proteiinipitoinen ateria (45 g)
|
45 g proteiinia sisältävä munakas
|
|
Kokeellinen: Control Meal
High Carbohydrate Control -ateria (7 g proteiinia)
|
Korkea hiilihydraattinen ateria
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
1a) Ad libitum ruoan saanti (kcal)
Aikaikkuna: Neljä tuntia aamiaisen jälkeen
|
Neljä tuntia aamiaisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1b) Runsaan ja vähäproteiinisen aterian lämpövaikutus
Aikaikkuna: Lepoenergiankulutus (REE) lähtötilanteessa ja enintään viisi tuntia testiaterian jälkeen
|
REE määritetään epäsuoralla kalorimetrialla tuuletettavan hupun alla (ParvoMedics TrueOne 2400 automatisoitu metabolisen kaasun analyysijärjestelmä, Parvo Medics, USA)
|
Lepoenergiankulutus (REE) lähtötilanteessa ja enintään viisi tuntia testiaterian jälkeen
|
|
Subjektiivinen ruokahalu
Aikaikkuna: Arvioitu 15 minuutin välein 4 tunnin ajan
|
Arvioitu 15 minuutin välein 4 tunnin ajan
|
|
|
Veren glukoosivaste
Aikaikkuna: Mittaa 15 tai 60 min välein 4 tunnin ajan
|
Sormenpistos kapillaariveren glukoosi (mmol/l) lähtötilanteessa, aamiaisen jälkeen (30 min), 60 minuutin välein ja 1 tunnin välein eteenpäin
|
Mittaa 15 tai 60 min välein 4 tunnin ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- tempID
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .