- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02200796
Dietproteins roll på mättnad, matintag och termisk effekt av mat
Dietproteins roll i en välbekant frukostmåltid på subjektiv mättnad, matintag och termisk effekt av mat hos normalviktiga och överviktiga/fetma barn
Mål: Att bestämma effekten av proteininnehåll i välbekanta frukostmåltider på subjektiv aptit, födointag (FI), glykemiskt svar och termisk effekt av föda (TEF) hos normalviktiga (NW) och överviktiga (OW)/fetma (OB) barn .
Specifika mål:
1a.Att bestämma effekten av välbekanta frukostmåltider (450 kcal som innehåller ägg och varierande i proteinhalt (15, 30 och 45 g) på subjektiv aptit, glykemiskt svar och matintag vid en testmåltid 4 timmar senare i NW och. OW/OB barn.
Ib. För att beskriva effekten av isokaloriska (450 kcal) välbekanta frukostar, antingen proteinrika (optimalt protein från mål 1a) eller låga proteinhalter på TEF och substratanvändning under 5 timmar hos NW- och OW/OB-barn.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
- Ryerson University, FIRST Labaratory. 350 Victoria Street
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pojkar och flickor mellan 9 och 14 år
- Endast peri-pubertala tjejer
- Normal kroppsvikt (mellan den 5:e och 85:e BMI-percentilen för ålder och kön)
- OW/OB (>85:e BMI-percentilen för ålder och kön)
Exklusions kriterier:
- Matkänslighet
- Mat allergier
- Diet
- Hälsa, inlärning, känslomässiga eller beteendemässiga problem
- På vilken medicin som helst
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lågprotein måltid
Testmåltid med låg proteinhalt (15 g)
|
Omelett med 15 g protein
|
|
Experimentell: Måttlig proteinmåltid
Måttlig proteinmåltid (30 g)
|
Omelett med 30 g protein
|
|
Experimentell: Högprotein måltid
Högproteinmåltid (45g)
|
Omelett med 45 g protein
|
|
Experimentell: Kontrollmåltid
Måltid med hög kolhydratkontroll (7 g protein)
|
Måltid med hög kolhydrat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
1a) Ad libitum matintag (i kcal)
Tidsram: Fyra timmar efter frukost
|
Fyra timmar efter frukost
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1b) Den termiska effekten av en måltid med högt eller lågt proteininnehåll
Tidsram: Viloenergiförbrukning (REE) vid baslinjen och upp till fem timmar efter testmåltiden
|
REE kommer att bestämmas genom indirekt kalorimetri under en ventilerad huva (ParvoMedics TrueOne 2400 automatiserade metaboliska gasanalyssystem, Parvo Medics, USA)
|
Viloenergiförbrukning (REE) vid baslinjen och upp till fem timmar efter testmåltiden
|
|
Subjektiv aptit
Tidsram: Bedöms var 15:e minut i 4 timmar
|
Bedöms var 15:e minut i 4 timmar
|
|
|
Blodsockersvar
Tidsram: Mäter med 15 eller 60 minuters intervall i 4 timmar
|
Fingerstick kapillärt blodsocker (i mmol/L) vid baslinjen, efter frukost (30 min), vid 60 min och med 1 timmes intervaller framåt
|
Mäter med 15 eller 60 minuters intervall i 4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- tempID
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .