- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02200796
Rôle des protéines alimentaires sur la satiété, la prise alimentaire et l'effet thermique des aliments
Rôle des protéines alimentaires dans un petit-déjeuner familier sur la satiété subjective, l'apport alimentaire et l'effet thermique des aliments chez les enfants de poids normal et en surpoids/obèses
Objectifs : Déterminer l'effet de la teneur en protéines des petits-déjeuners familiers sur l'appétit subjectif, l'apport alimentaire (FI), la réponse glycémique et l'effet thermique des aliments (TEF) chez les enfants de poids normal (NW) et en surpoids (OW)/obèses (OB) .
Objectifs spécifiques:
1a.Déterminer l'effet de petits-déjeuners familiers (450 kcal contenant des œufs et à teneur variable en protéines (15, 30 et 45 g) sur l'appétit subjectif, la réponse glycémique et l'apport alimentaire lors d'un repas test 4 h plus tard dans le nord-ouest et. Enfants OW/OB.
1b. Décrire l'effet des petits déjeuners familiers isocaloriques (450 kcal) riches en protéines (protéine optimale de l'objectif 1a) ou pauvres en protéines sur le TEF et l'utilisation du substrat sur 5 h chez les enfants NW et OW/OB.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
- Ryerson University, FIRST Labaratory. 350 Victoria Street
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Garçons et filles entre 9 et 14 ans
- Uniquement les filles péri-pubères
- Poids corporel normal (entre le 5e et le 85e centile de l'IMC pour l'âge et le sexe)
- OW/OB (> 85e centile de l'IMC pour l'âge et le sexe)
Critère d'exclusion:
- Sensibilités alimentaires
- Allergies alimentaires
- Restrictions diététiques
- Problèmes de santé, d'apprentissage, émotionnels ou comportementaux
- Sur n'importe quel médicament
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Repas faible en protéines
Repas test pauvre en protéines (15 g)
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Omelette avec 15 g de protéines
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Expérimental: Repas modérément protéiné
Repas Protéiné Modéré (30 g)
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Omelette avec 30 g de protéines
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Expérimental: Repas riche en protéines
Repas riche en protéines (45g)
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Omelette avec 45 g de protéines
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Expérimental: Repas témoin
Repas de contrôle riche en glucides (7 g de protéines)
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Repas riche en glucides
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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1a) Apport alimentaire ad libitum (en kcal)
Délai: Quatre heures après le petit déjeuner
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Quatre heures après le petit déjeuner
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1b) L'effet thermique d'un repas riche en protéines versus pauvre en protéines
Délai: Dépense énergétique au repos (REE) au départ et jusqu'à cinq heures après le repas de test
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Les REE seront déterminés par calorimétrie indirecte sous hotte ventilée (ParvoMedics TrueOne 2400 système automatisé d'analyse des gaz métaboliques, Parvo Medics, USA)
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Dépense énergétique au repos (REE) au départ et jusqu'à cinq heures après le repas de test
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Appétit subjectif
Délai: Evalué toutes les 15 min pendant 4 h
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Evalué toutes les 15 min pendant 4 h
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Réponse glycémique
Délai: Mesure à intervalles de 15 ou 60 min pendant 4 h
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Glycémie capillaire par piqûre au doigt (en mmol/L) au départ, après le petit-déjeuner (30 min), à 60 min et à des intervalles d'1 heure
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Mesure à intervalles de 15 ou 60 min pendant 4 h
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- tempID
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