- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02200796
Rolle von Nahrungsproteinen für das Sättigungsgefühl, die Nahrungsaufnahme und die thermische Wirkung von Nahrungsmitteln
Rolle von Nahrungsproteinen in einer vertrauten Frühstücksmahlzeit auf das subjektive Sättigungsgefühl, die Nahrungsaufnahme und die thermische Wirkung von Nahrungsmitteln bei normalgewichtigen und übergewichtigen/fettleibigen Kindern
Ziele: Bestimmung der Auswirkung des Proteingehalts bekannter Frühstücksmahlzeiten auf den subjektiven Appetit, die Nahrungsaufnahme (FI), die glykämische Reaktion und den thermischen Effekt von Nahrungsmitteln (TEF) bei normalgewichtigen (NW) und übergewichtigen (OW)/fettleibigen (OB) Kindern .
Bestimmte Ziele:
1a.Um die Wirkung bekannter Frühstücksmahlzeiten (450 kcal mit Eiern und unterschiedlichem Proteingehalt (15, 30 und 45 g)) auf den subjektiven Appetit, die glykämische Reaktion und die Nahrungsaufnahme bei einer Testmahlzeit 4 Stunden später in NW zu bestimmen. OW/OB-Kinder.
1b. Es sollte die Wirkung von isokalorischen (450 kcal) bekannten Frühstücken mit entweder hohem Proteingehalt (optimales Protein aus Ziel 1a) oder niedrigem Proteingehalt auf TEF und Substratverwertung über 5 Stunden bei NW- und OW/OB-Kindern beschrieben werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
- Ryerson University, FIRST Labaratory. 350 Victoria Street
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jungen und Mädchen im Alter zwischen 9 und 14 Jahren
- Nur Mädchen in der Pubertät
- Normales Körpergewicht (zwischen dem 5. und 85. BMI-Perzentil für Alter und Geschlecht)
- OW/OB (>85. BMI-Perzentil für Alter und Geschlecht)
Ausschlusskriterien:
- Nahrungsmittelunverträglichkeiten
- Essensallergien
- Diätetische Einschränkungen
- Gesundheits-, Lern-, emotionale oder Verhaltensprobleme
- Auf irgendwelche Medikamente
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Proteinarme Mahlzeit
Proteinarme Testmahlzeit (15 g)
|
Omelett mit 15 g Protein
|
Experimental: Mäßige Proteinmahlzeit
Moderate Proteinmahlzeit (30 g)
|
Omelett mit 30 g Protein
|
Experimental: Proteinreiche Mahlzeit
Proteinreiche Mahlzeit (45 g)
|
Omelett mit 45 g Protein
|
Experimental: Kontrollmahlzeit
Kontrollmahlzeit mit hohem Kohlenhydratgehalt (7 g Protein)
|
Kohlenhydratreiche Mahlzeit
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
1a) Nahrungsaufnahme nach Belieben (in kcal)
Zeitfenster: Vier Stunden nach dem Frühstück
|
Vier Stunden nach dem Frühstück
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
1b) Die thermische Wirkung einer proteinreichen Mahlzeit gegenüber einer proteinarmen Mahlzeit
Zeitfenster: Ruheenergieverbrauch (REE) zu Studienbeginn und bis zu fünf Stunden nach der Testmahlzeit
|
REE wird durch indirekte Kalorimetrie unter einer belüfteten Haube bestimmt (ParvoMedics TrueOne 2400 automatisiertes Stoffwechselgasanalysesystem, Parvo Medics, USA)
|
Ruheenergieverbrauch (REE) zu Studienbeginn und bis zu fünf Stunden nach der Testmahlzeit
|
Subjektiver Appetit
Zeitfenster: 4 Stunden lang alle 15 Minuten beurteilt
|
4 Stunden lang alle 15 Minuten beurteilt
|
|
Blutzuckerreaktion
Zeitfenster: Misst 4 Stunden lang in 15- oder 60-Minuten-Intervallen
|
Geben Sie den kapillaren Blutzuckerspiegel (in mmol/l) zu Beginn, nach dem Frühstück (30 Minuten), nach 60 Minuten und danach in 1-Stunden-Intervallen in den Finger ein
|
Misst 4 Stunden lang in 15- oder 60-Minuten-Intervallen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- tempID
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