De rol van voedingseiwitten op verzadiging, voedselinname en thermisch effect van voedsel
28 september 2020 bijgewerkt door: Nick Bellissimo, Ryerson University
De rol van voedingseiwitten in een vertrouwde ontbijtmaaltijd op subjectieve verzadiging, voedselinname en thermisch effect van voedsel bij kinderen met een normaal gewicht en kinderen met overgewicht/obesitas
Doelstellingen: het effect bepalen van het eiwitgehalte van vertrouwde ontbijtmaaltijden op subjectieve eetlust, voedselinname (FI), glykemische respons en thermisch effect van voedsel (TEF) bij kinderen met een normaal gewicht (NW) en overgewicht (OW) / obesitas (OB) .
Specifieke doelen:
1a.Het effect bepalen van bekende ontbijtmaaltijden (450 kcal met eieren en variërend in eiwitgehalte (15, 30 en 45 g) op subjectieve eetlust, glycemische respons en voedselinname bij een testmaaltijd 4 uur later in NW en. OW/OB kinderen.
1b. Om het effect te beschrijven van een isocalorisch (450 kcal) bekend ontbijt met ofwel een hoog eiwitgehalte (optimaal eiwit van doelstelling 1a) of een laag eiwitgehalte op TEF en substraatgebruik gedurende 5 uur bij NW- en OW/OB-kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hypothese: De onderzoekers veronderstellen dat het verhogen van het hoogwaardige eiwitgehalte van een ontbijtmaaltijd dosisafhankelijk de subjectieve verzadiging verhoogt, de FI en glycemische respons verlaagt en de TEF verhoogt bij zowel NW- als OW / OB-kinderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
- Ryerson University, FIRST Labaratory. 350 Victoria Street
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jongens en meisjes tussen 9 en 14 jaar
- Alleen peri-puberale meisjes
- Normaal lichaamsgewicht (tussen het 5e en 85e BMI-percentiel voor leeftijd en geslacht)
- OW/OB (>85e BMI-percentiel voor leeftijd en geslacht)
Uitsluitingscriteria:
- Voedsel gevoeligheden
- Voedsel allergie
- Dieet restricties
- Gezondheids-, leer-, emotionele of gedragsproblemen
- Op welke medicatie dan ook
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eiwitarme maaltijd
Proteïnearme Testmaaltijd (15 g)
|
Omelet met 15 g eiwit
|
|
Experimenteel: Matige eiwitmaaltijd
Matige eiwitmaaltijd (30 g)
|
Omelet met 30 g eiwit
|
|
Experimenteel: Eiwitrijke Maaltijd
Eiwitrijke Maaltijd (45g)
|
Omelet met 45 g eiwit
|
|
Experimenteel: Controle Maaltijd
Controlemaaltijd met hoog koolhydraatgehalte (7 g eiwit)
|
Koolhydraatrijke maaltijd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
1a) Ad libitum voedselopname (in kcal)
Tijdsspanne: Vier uur na het ontbijt
|
Vier uur na het ontbijt
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1b) Het thermische effect van een eiwitrijke maaltijd versus een eiwitarme maaltijd
Tijdsspanne: Energieverbruik in rust (REE) bij baseline en tot vijf uur na de testmaaltijd
|
REE wordt bepaald door middel van indirecte calorimetrie onder een geventileerde kap (ParvoMedics TrueOne 2400 geautomatiseerd metabool gasanalysesysteem, Parvo Medics, VS)
|
Energieverbruik in rust (REE) bij baseline en tot vijf uur na de testmaaltijd
|
|
Subjectieve eetlust
Tijdsspanne: Elke 15 minuten beoordeeld gedurende 4 uur
|
Elke 15 minuten beoordeeld gedurende 4 uur
|
|
|
Bloedglucoserespons
Tijdsspanne: Meet met tussenpozen van 15 of 60 minuten gedurende 4 uur
|
Vingerprik capillaire bloedglucose (in mmol/L) bij baseline, na het ontbijt (30 min), om de 60 min en daarna met tussenpozen van 1 uur
|
Meet met tussenpozen van 15 of 60 minuten gedurende 4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
25 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- tempID
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .