Rola białka w diecie na uczucie sytości, spożycie żywności i efekt termiczny żywności
28 września 2020 zaktualizowane przez: Nick Bellissimo, Ryerson University
Rola białka dietetycznego w znanym posiłku śniadaniowym na subiektywne uczucie sytości, spożycie pokarmu i efekt termiczny pokarmu u dzieci z prawidłową masą ciała iz nadwagą/otyłością
Cele: Określenie wpływu zawartości białka w znanych posiłkach śniadaniowych na subiektywny apetyt, spożycie pokarmu (FI), odpowiedź glikemiczną i efekt termiczny pokarmu (TEF) u dzieci z prawidłową masą ciała (NW) oraz z nadwagą (OW)/otyłych (OB) .
Konkretne cele:
1a.Określenie wpływu znanych posiłków śniadaniowych (450 kcal zawierających jajka i zróżnicowaną zawartość białka (15, 30 i 45 g) na subiektywny apetyt, odpowiedź glikemiczną i spożycie pokarmu podczas posiłku testowego 4 godziny później w NW i. Dzieci z OW/OB.
1b. Opisanie wpływu znanych sobie śniadań izokalorycznych (450 kcal) o wysokiej zawartości białka (optymalne białko z Celu 1a) lub o niskiej zawartości białka na TEF i wykorzystanie substratu w ciągu 5 godzin u dzieci NW i OW/OB.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Hipoteza: Badacze postawili hipotezę, że zwiększenie zawartości wysokiej jakości białka w posiłku śniadaniowym w sposób zależny od dawki zwiększy subiektywne uczucie sytości, obniży FI i odpowiedź glikemiczną oraz zwiększy TEF zarówno u dzieci NW, jak i OW/OB.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
- Ryerson University, FIRST Labaratory. 350 Victoria Street
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chłopcy i dziewczęta w wieku od 9 do 14 lat
- Tylko dziewczęta w okresie dojrzewania
- Prawidłowa masa ciała (między 5 a 85 percentylem BMI dla wieku i płci)
- OW/OB (>85 percentyl BMI dla wieku i płci)
Kryteria wyłączenia:
- Wrażliwości pokarmowe
- Alergie pokarmowe
- Ograniczenia dietetyczne
- Problemy zdrowotne, edukacyjne, emocjonalne lub behawioralne
- Na każdym leku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Posiłek Niskobiałkowy
Posiłek testowy o niskiej zawartości białka (15 g)
|
Omlet z 15 g białka
|
|
Eksperymentalny: Umiarkowany posiłek białkowy
Umiarkowany posiłek białkowy (30 g)
|
Omlet z 30 g białka
|
|
Eksperymentalny: Posiłek wysokobiałkowy
Posiłek Wysokobiałkowy (45g)
|
Omlet z 45 g białka
|
|
Eksperymentalny: Posiłek kontrolny
Posiłek kontrolny o wysokiej zawartości węglowodanów (7 g białka)
|
Posiłek o wysokiej zawartości węglowodanów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
1a) Spożycie pokarmu ad libitum (w kcal)
Ramy czasowe: Cztery godziny po śniadaniu
|
Cztery godziny po śniadaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1b) Efekt termiczny posiłku o wysokiej i niskiej zawartości białka
Ramy czasowe: Spoczynkowy wydatek energetyczny (REE) na początku badania i do pięciu godzin po posiłku testowym
|
REE zostanie określony metodą kalorymetrii pośredniej pod wentylowanym kapturem (zautomatyzowany system analizy gazów metabolicznych ParvoMedics TrueOne 2400, Parvo Medics, USA)
|
Spoczynkowy wydatek energetyczny (REE) na początku badania i do pięciu godzin po posiłku testowym
|
|
Subiektywny apetyt
Ramy czasowe: Oceniane co 15 min przez 4 godz
|
Oceniane co 15 min przez 4 godz
|
|
|
Odpowiedź glukozy we krwi
Ramy czasowe: Pomiary w odstępach 15 lub 60 minut przez 4 godziny
|
Stężenie glukozy we krwi włośniczkowej z palca (w mmol/l) na początku badania, po śniadaniu (30 min), po 60 min i dalej co 1 godzinę
|
Pomiary w odstępach 15 lub 60 minut przez 4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- tempID
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .