- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02200796
Papel da Proteína Alimentar na Saciedade, Ingestão Alimentar e Efeito Térmico dos Alimentos
Papel da proteína dietética em uma refeição de café da manhã familiar na saciedade subjetiva, na ingestão de alimentos e no efeito térmico dos alimentos em crianças com peso normal e com sobrepeso/obesidade
Objetivos: Determinar o efeito do conteúdo proteico das refeições familiares do café da manhã no apetite subjetivo, ingestão de alimentos (FI), resposta glicêmica e efeito térmico dos alimentos (TEF) em crianças com peso normal (NW) e com sobrepeso (OW)/obesas (OB). .
Objetivos específicos:
1a. Determinar o efeito de refeições de café da manhã familiares (450 kcal contendo ovos e variando no teor de proteína (15, 30 e 45 g) no apetite subjetivo, resposta glicêmica e ingestão de alimentos em uma refeição de teste 4 h depois em NW e. Crianças SO/OB.
1b. Descrever o efeito de desjejuns familiares isocalóricos (450 kcal) ricos em proteínas (proteína ideal do Objetivo 1a) ou com baixo teor de proteínas no TEF e na utilização de substrato durante 5 h em crianças NW e OW/OB.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B 2K3
- Ryerson University, FIRST Labaratory. 350 Victoria Street
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Meninos e meninas entre 9 e 14 anos
- Apenas meninas peri-púberes
- Peso corporal normal (entre o percentil 5 e 85 do IMC para idade e sexo)
- OW/OB (> percentil 85 do IMC para idade e sexo)
Critério de exclusão:
- Sensibilidades alimentares
- Alergias a comida
- Restrições alimentares
- Problemas de saúde, aprendizagem, emocionais ou comportamentais
- Em qualquer medicação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Refeição com Pouca Proteína
Refeição de teste com baixo teor de proteínas (15 g)
|
Omelete com 15 g de proteína
|
Experimental: Refeição Proteica Moderada
Refeição Proteica Moderada (30 g)
|
Omelete com 30 g de proteína
|
Experimental: Refeição rica em proteínas
Refeição rica em proteínas (45g)
|
Omelete com 45 g de proteína
|
Experimental: Refeição Controle
Refeição de controle com alto teor de carboidratos (7 g de proteína)
|
Refeição rica em carboidratos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
1a) Ingestão de alimentos ad libitum (em kcal)
Prazo: Quatro horas depois do café da manhã
|
Quatro horas depois do café da manhã
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
1b) O efeito térmico de uma refeição rica em proteínas versus baixa
Prazo: Gasto energético em repouso (GER) na linha de base e até cinco horas após a refeição do teste
|
O GER será determinado por calorimetria indireta sob um exaustor ventilado (sistema automatizado de análise de gases metabólicos ParvoMedics TrueOne 2400, Parvo Medics, EUA)
|
Gasto energético em repouso (GER) na linha de base e até cinco horas após a refeição do teste
|
Apetite subjetivo
Prazo: Avaliado a cada 15 min por 4 h
|
Avaliado a cada 15 min por 4 h
|
|
Resposta de glicose no sangue
Prazo: Mede em intervalos de 15 ou 60 min por 4 h
|
Glicemia capilar por punção digital (em mmol/L) no início, após o café da manhã (30 min), aos 60 min e em intervalos de 1h em diante
|
Mede em intervalos de 15 ou 60 min por 4 h
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- tempID
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