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Papel da Proteína Alimentar na Saciedade, Ingestão Alimentar e Efeito Térmico dos Alimentos

28 de setembro de 2020 atualizado por: Nick Bellissimo, Ryerson University

Papel da proteína dietética em uma refeição de café da manhã familiar na saciedade subjetiva, na ingestão de alimentos e no efeito térmico dos alimentos em crianças com peso normal e com sobrepeso/obesidade

Objetivos: Determinar o efeito do conteúdo proteico das refeições familiares do café da manhã no apetite subjetivo, ingestão de alimentos (FI), resposta glicêmica e efeito térmico dos alimentos (TEF) em crianças com peso normal (NW) e com sobrepeso (OW)/obesas (OB). .

Objetivos específicos:

1a. Determinar o efeito de refeições de café da manhã familiares (450 kcal contendo ovos e variando no teor de proteína (15, 30 e 45 g) no apetite subjetivo, resposta glicêmica e ingestão de alimentos em uma refeição de teste 4 h depois em NW e. Crianças SO/OB.

1b. Descrever o efeito de desjejuns familiares isocalóricos (450 kcal) ricos em proteínas (proteína ideal do Objetivo 1a) ou com baixo teor de proteínas no TEF e na utilização de substrato durante 5 h em crianças NW e OW/OB.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Hipótese: Os investigadores levantam a hipótese de que aumentar o conteúdo de proteína de alta qualidade de uma refeição de café da manhã aumentará a saciedade subjetiva, diminuirá o FI e a resposta glicêmica e aumentará o TEF em crianças NW e OW/OB.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 2K3
        • Ryerson University, FIRST Labaratory. 350 Victoria Street

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Meninos e meninas entre 9 e 14 anos
  • Apenas meninas peri-púberes
  • Peso corporal normal (entre o percentil 5 e 85 do IMC para idade e sexo)
  • OW/OB (> percentil 85 do IMC para idade e sexo)

Critério de exclusão:

  • Sensibilidades alimentares
  • Alergias a comida
  • Restrições alimentares
  • Problemas de saúde, aprendizagem, emocionais ou comportamentais
  • Em qualquer medicação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Refeição com Pouca Proteína
Refeição de teste com baixo teor de proteínas (15 g)
Omelete com 15 g de proteína
Experimental: Refeição Proteica Moderada
Refeição Proteica Moderada (30 g)
Omelete com 30 g de proteína
Experimental: Refeição rica em proteínas
Refeição rica em proteínas (45g)
Omelete com 45 g de proteína
Experimental: Refeição Controle
Refeição de controle com alto teor de carboidratos (7 g de proteína)
Refeição rica em carboidratos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
1a) Ingestão de alimentos ad libitum (em kcal)
Prazo: Quatro horas depois do café da manhã
Quatro horas depois do café da manhã

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1b) O efeito térmico de uma refeição rica em proteínas versus baixa
Prazo: Gasto energético em repouso (GER) na linha de base e até cinco horas após a refeição do teste
O GER será determinado por calorimetria indireta sob um exaustor ventilado (sistema automatizado de análise de gases metabólicos ParvoMedics TrueOne 2400, Parvo Medics, EUA)
Gasto energético em repouso (GER) na linha de base e até cinco horas após a refeição do teste
Apetite subjetivo
Prazo: Avaliado a cada 15 min por 4 h
Avaliado a cada 15 min por 4 h
Resposta de glicose no sangue
Prazo: Mede em intervalos de 15 ou 60 min por 4 h
Glicemia capilar por punção digital (em mmol/L) no início, após o café da manhã (30 min), aos 60 min e em intervalos de 1h em diante
Mede em intervalos de 15 ou 60 min por 4 h

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

25 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • tempID

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Refeição com Pouca Proteína

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