- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02200796
Role dietních bílkovin na sytost, příjem potravy a termický účinek potravy
Role dietních bílkovin ve známém snídaňovém jídle na subjektivní sytost, příjem potravy a tepelný účinek jídla u dětí s normální hmotností a nadváhou/obézním
Cíle: Zjistit vliv obsahu bílkovin ve známých snídaňových jídlech na subjektivní chuť k jídlu, příjem potravy (FI), glykemickou odezvu a termický účinek potravy (TEF) u dětí s normální hmotností (NW) a nadváhou (OW)/obézních (OB) .
Specifické cíle:
1a. Zjistit účinek známých snídaňových jídel (450 kcal obsahujících vejce a proměnlivý obsah bílkovin (15, 30 a 45 g) na subjektivní chuť k jídlu, glykemickou odezvu a příjem potravy při testovacím jídle o 4 hodiny později v NW a. OW/OB děti.
1b. Popsat účinek izokalorických (450 kcal) známých snídaní buď s vysokým obsahem bílkovin (optimální protein z Cíle 1a) nebo s nízkým obsahem bílkovin na TEF a využití substrátu po dobu 5 hodin u dětí NW a OW/OB.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
- Ryerson University, FIRST Labaratory. 350 Victoria Street
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chlapci a dívky ve věku od 9 do 14 let
- Pouze peripubertální dívky
- Normální tělesná hmotnost (mezi 5. a 85. percentilem BMI pro věk a pohlaví)
- OW/OB (>85. percentil BMI pro věk a pohlaví)
Kritéria vyloučení:
- Citlivost na potraviny
- Alergie na jídlo
- Dietní omezení
- Problémy se zdravím, učením, emocionálními problémy nebo problémy s chováním
- Na jakýkoli lék
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jídlo s nízkým obsahem bílkovin
Testovací jídlo s nízkým obsahem bílkovin (15 g)
|
Omeleta s 15 g bílkovin
|
|
Experimentální: Mírné proteinové jídlo
Mírné proteinové jídlo (30 g)
|
Omeleta s 30 g bílkovin
|
|
Experimentální: Jídlo s vysokým obsahem bílkovin
Jídlo s vysokým obsahem bílkovin (45 g)
|
Omeleta se 45 g bílkovin
|
|
Experimentální: Kontrolní jídlo
Kontrolní jídlo s vysokým obsahem sacharidů (7 g bílkovin)
|
Jídlo s vysokým obsahem sacharidů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
1a) Ad libitum příjem potravy (v kcal)
Časové okno: Čtyři hodiny po snídani
|
Čtyři hodiny po snídani
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1b) Termický efekt jídla s vysokým a nízkým obsahem bílkovin
Časové okno: Klidový energetický výdej (REE) na začátku a do pěti hodin po testovacím jídle
|
REE bude stanovena nepřímou kalorimetrií pod ventilovanou digestoří (automatizovaný systém pro analýzu metabolických plynů ParvoMedics TrueOne 2400, Parvo Medics, USA)
|
Klidový energetický výdej (REE) na začátku a do pěti hodin po testovacím jídle
|
|
Subjektivní chuť k jídlu
Časové okno: Hodnotí se každých 15 minut po dobu 4 hodin
|
Hodnotí se každých 15 minut po dobu 4 hodin
|
|
|
Reakce glukózy v krvi
Časové okno: Měří v 15 nebo 60 minutových intervalech po dobu 4 hodin
|
Glukóza v kapilární krvi (v mmol/l) píchnutím do prstu na začátku, po snídani (30 minut), po 60 minutách a dále v 1h intervalech
|
Měří v 15 nebo 60 minutových intervalech po dobu 4 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- tempID
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Jídlo s nízkým obsahem bílkovin
-
Gadjah Mada UniversityNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health...DokončenoSouvisející s těhotenstvímIndonésie
-
Dawn BrewerDokončenoDieta, zdravá | Životní styl, zdravýSpojené státy
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... a další spolupracovníciNábor
-
University of California, Los AngelesBoston University; National Eye Institute (NEI); University of Nebraska; Southern... a další spolupracovníciDokončeno
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
Milton S. Hershey Medical CenterDokončenoAneuryzma aorty | Nefropatie vyvolaná kontrastem | Aortální a arteriální anomálieSpojené státy
-
CochlearAvaniaDokončenoZtráta sluchu, senzorineurálníAustrálie
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesNeznámýDiabetes mellitus 1. typuItálie