膳食蛋白质对饱腹感、食物摄入量和食物热效应的作用
2020年9月28日 更新者：Nick Bellissimo、Ryerson University
膳食蛋白质在熟悉的早餐中对正常体重和超重/肥胖儿童的主观饱腹感、食物摄入量和食物热效应的作用
目的：确定熟悉早餐的蛋白质含量对正常体重（NW）和超重（OW）/肥胖（OB）儿童的主观食欲、食物摄入量（FI）、血糖反应和食物热效应（TEF）的影响.
具体的目标：
1a.确定熟悉的早餐（含鸡蛋的 450 大卡和不同蛋白质含量（15、30 和 45 克））对西北和 4 小时后测试餐的主观食欲、血糖反应和食物摄入的影响。 OW/OB 儿童。
1b. 描述等热量 (450 kcal) 熟悉的高蛋白早餐（目标 1a 中的最佳蛋白质）或低蛋白早餐对 NW 和 OW/OB 儿童 5 小时以上的 TEF 和底物利用的影响。
研究概览
详细说明
假设：研究人员假设增加早餐的优质蛋白质含量会剂量依赖性地增加主观饱腹感，降低 FI 和血糖反应，并增加 NW 和 OW/OB 儿童的 TEF。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5B 2K3
- Ryerson University, FIRST Labaratory. 350 Victoria Street
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 9 至 14 岁的男孩和女孩
- 仅限青春期少女
- 正常体重（介于年龄和性别的 BMI 第 5 和第 85 个百分位数之间）
- OW/OB（>85th BMI 年龄和性别百分位数）
排除标准：
- 食物敏感性
- 食物过敏
- 控制饮食
- 健康、学习、情绪或行为问题
- 服用任何药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：低蛋白餐
低蛋白测试餐（15 克）
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含 15 克蛋白质的煎蛋卷
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实验性的：适量蛋白质餐
适量蛋白质餐（30 克）
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含 30 克蛋白质的煎蛋卷
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实验性的：高蛋白餐
高蛋白餐（45 克）
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含 45 克蛋白质的煎蛋卷
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实验性的：控制膳食
高碳水化合物控制餐（7 克蛋白质）
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高碳水化合物餐
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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1a) 随意进食（千卡）
大体时间：早餐后四小时
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早餐后四小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1b) 高蛋白餐与低蛋白餐的热效应
大体时间：基线和测试餐后最多五小时的静息能量消耗 (REE)
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REE 将在通风罩下通过间接量热法测定（ParvoMedics TrueOne 2400 自动代谢气体分析系统，Parvo Medics，美国）
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基线和测试餐后最多五小时的静息能量消耗 (REE)
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主观食欲
大体时间：每 15 分钟评估一次，持续 4 小时
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每 15 分钟评估一次，持续 4 小时
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血糖反应
大体时间：以 15 或 60 分钟的间隔测量 4 小时
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基线、早餐后（30 分钟）、60 分钟和以后每 1 小时的手指刺破毛细血管血糖（单位为 mmol/L）
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以 15 或 60 分钟的间隔测量 4 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月23日
首次发布 (估计)
2014年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月28日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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