- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02200796
Diætproteins rolle på mæthed, fødeindtagelse og termisk effekt af mad
Diætproteins rolle i et velkendt morgenmadsmåltid på subjektiv mæthed, fødeindtagelse og termisk effekt af mad hos normalvægtige og overvægtige/fede børn
Formål: At bestemme effekten af proteinindhold i velkendte morgenmadsmåltider på subjektiv appetit, fødeindtagelse (FI), glykæmisk respons og termisk effekt af mad (TEF) hos normalvægtige (NW) og overvægtige (OW)/fede (OB) børn .
Specifikke mål:
1a.At bestemme effekten af velkendte morgenmadsmåltider (450 kcal indeholdende æg og varierende i proteinindhold (15, 30 og 45g) på subjektiv appetit, glykæmisk respons og fødeindtagelse ved et testmåltid 4 timer senere i NW og. OW/OB børn.
1b. For at beskrive effekten af isokaloriske (450 kcal) velkendte morgenmad, enten høj i protein (optimalt protein fra mål 1a) eller lav i protein på TEF og substratudnyttelse over 5 timer i NW og OW/OB børn.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
- Ryerson University, FIRST Labaratory. 350 Victoria Street
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Drenge og piger mellem 9 og 14 år
- Kun peri-pubertale piger
- Normal kropsvægt (mellem 5. og 85. BMI-percentil for alder og køn)
- OW/OB (>85. BMI-percentil for alder og køn)
Ekskluderingskriterier:
- Fødevarefølsomhed
- Fødevareallergier
- Kostbegrænsninger
- Sundheds-, lærings-, følelsesmæssige eller adfærdsmæssige problemer
- På enhver medicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lavt protein måltid
Testmåltid med lavt proteinindhold (15 g)
|
Omelet med 15 g protein
|
|
Eksperimentel: Moderat proteinmåltid
Moderat proteinmåltid (30 g)
|
Omelet med 30 g protein
|
|
Eksperimentel: Højprotein måltid
Højprotein måltid (45g)
|
Omelet med 45 g protein
|
|
Eksperimentel: Kontrolmåltid
Måltid med høj kulhydratkontrol (7 g protein)
|
Måltid med højt kulhydratindhold
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
1a) Ad libitum fødeindtagelse (i kcal)
Tidsramme: Fire timer efter morgenmaden
|
Fire timer efter morgenmaden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1b) Den termiske effekt af et måltid med højt versus lavt proteinindhold
Tidsramme: Hvileenergiforbrug (REE) ved baseline og op til fem timer efter testmåltid
|
REE vil blive bestemt ved indirekte kalorimetri under en ventileret hætte (ParvoMedics TrueOne 2400 automatiseret metabolisk gasanalysesystem, Parvo Medics, USA)
|
Hvileenergiforbrug (REE) ved baseline og op til fem timer efter testmåltid
|
|
Subjektiv appetit
Tidsramme: Vurderet hvert 15. minut i 4 timer
|
Vurderet hvert 15. minut i 4 timer
|
|
|
Blodsukkerrespons
Tidsramme: Måler med 15 eller 60 minutters intervaller i 4 timer
|
Fingerstik kapillær blodsukker (i mmol/L) ved baseline, efter morgenmad (30 min), ved 60 min og i 1 times intervaller frem
|
Måler med 15 eller 60 minutters intervaller i 4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- tempID
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lavt protein måltid
-
University of California, Los AngelesAfsluttetPrædiabetisk tilstandForenede Stater
-
Khyber Medical University PeshawarAfsluttetBetændelse | Fedme | Insulin resistens | Dyslipidæmi | ForhåndsglykeringPakistan
-
Erzurum Technical UniversityAfsluttetFastende stat | Kognitive evnerTyrkiet (Türkiye)
-
University College CorkSouth East Technological UniversityAfsluttetStress | Angst | Muskelømhed | Muskelskade | Træningspræstation | TarmmikrobiomIrland
-
Green Chef CorporationCitruslabsAfsluttetSund diæt | Sund ernæringForenede Stater
-
University of VermontRekruttering
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of LeedsAfsluttetFedme | OvervægtigDet Forenede Kongerige
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... og andre samarbejdspartnereRekruttering