- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02200796
Роль пищевого белка в сытости, потреблении пищи и термическом эффекте пищи
Роль пищевого белка в привычном завтраке на субъективное чувство сытости, потребление пищи и термический эффект пищи у детей с нормальным весом и избыточным весом/ожирением
Цели: определить влияние содержания белка в знакомых завтраках на субъективный аппетит, потребление пищи (FI), гликемический ответ и термический эффект пищи (TEF) у детей с нормальной массой тела (NW) и избыточной массой тела (OW)/ожирением (OB). .
Конкретные цели:
1a. Чтобы определить влияние привычных блюд на завтрак (450 ккал, содержащих яйца и различающихся по содержанию белка (15, 30 и 45 г) на субъективный аппетит, гликемический ответ и потребление пищи при тестовом приеме пищи через 4 часа в СЗ и. OW/OB дети.
1б. Описать влияние изокалорийных (450 ккал) привычных завтраков с высоким содержанием белка (оптимальный белок из Задачи 1a) или с низким содержанием белка на TEF и использование субстрата в течение 5 часов у детей NW и OW/OB.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B 2K3
- Ryerson University, FIRST Labaratory. 350 Victoria Street
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мальчики и девочки в возрасте от 9 до 14 лет
- Только околопубертатные девочки
- Нормальная масса тела (между 5-м и 85-м процентилем ИМТ для возраста и пола)
- OW/OB (>85-й процентиль ИМТ для возраста и пола)
Критерий исключения:
- Пищевая чувствительность
- Пищевые аллергии
- Диетические ограничения
- Здоровье, обучение, эмоциональные или поведенческие проблемы
- На любом лекарстве
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Питание с низким содержанием белка
Тестовый обед с низким содержанием белка (15 г)
|
Омлет с 15 г белка
|
|
Экспериментальный: Умеренная белковая пища
Умеренная белковая еда (30 г)
|
Омлет с 30 г белка
|
|
Экспериментальный: Питание с высоким содержанием белка
Питание с высоким содержанием белка (45 г)
|
Омлет с 45 г белка
|
|
Экспериментальный: Контрольная еда
Питание с высоким содержанием углеводов (7 г белка)
|
Еда с высоким содержанием углеводов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
1a) Прием пищи без ограничений (в ккал)
Временное ограничение: Четыре часа после завтрака
|
Четыре часа после завтрака
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1b) Термический эффект пищи с высоким и низким содержанием белка
Временное ограничение: Расход энергии в покое (REE) на исходном уровне и до пяти часов после тестового приема пищи
|
РЗЭ будут определять методом непрямой калориметрии под вытяжным шкафом (автоматическая система анализа метаболических газов ParvoMedics TrueOne 2400, Parvo Medics, США).
|
Расход энергии в покое (REE) на исходном уровне и до пяти часов после тестового приема пищи
|
|
Субъективный аппетит
Временное ограничение: Оценивается каждые 15 мин в течение 4 ч
|
Оценивается каждые 15 мин в течение 4 ч
|
|
|
Реакция глюкозы в крови
Временное ограничение: Измерения с интервалом 15 или 60 минут в течение 4 часов
|
Глюкоза капиллярной крови из пальца (в ммоль/л) исходно, после завтрака (30 мин), через 60 мин и с интервалами в 1 час и далее
|
Измерения с интервалом 15 или 60 минут в течение 4 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- tempID
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .