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Ruolo delle proteine ​​alimentari sulla sazietà, l'assunzione di cibo e l'effetto termico del cibo

28 settembre 2020 aggiornato da: Nick Bellissimo, Ryerson University

Ruolo delle proteine ​​alimentari in una colazione familiare sulla sazietà soggettiva, l'assunzione di cibo e l'effetto termico del cibo nei bambini normopeso e in sovrappeso/obesi

Obiettivi: Determinare l'effetto del contenuto proteico dei pasti familiari della colazione sull'appetito soggettivo, l'assunzione di cibo (IF), la risposta glicemica e l'effetto termico del cibo (TEF) nei bambini con peso normale (NW) e sovrappeso (OW)/obesi (OB) .

Obiettivi specifici:

1a. Determinare l'effetto dei pasti familiari della colazione (450 kcal contenenti uova e contenuto proteico variabile (15, 30 e 45 g) sull'appetito soggettivo, sulla risposta glicemica e sull'assunzione di cibo durante un pasto di prova 4 ore dopo in NW e. Bambini OW/OB.

1b. Descrivere l'effetto di colazioni familiari isocaloriche (450 kcal) ricche di proteine ​​(proteine ​​ottimali dall'Obiettivo 1a) o povere di proteine ​​sul TEF e sull'utilizzo del substrato nell'arco di 5 ore nei bambini NW e OW/OB.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ipotesi: i ricercatori ipotizzano che l'aumento del contenuto proteico di alta qualità di un pasto a colazione aumenterà in modo dose-dipendente la sazietà soggettiva, abbasserà l'IF e la risposta glicemica e aumenterà il TEF sia nei bambini NW che OW/OB.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
        • Ryerson University, FIRST Labaratory. 350 Victoria Street

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ragazzi e ragazze di età compresa tra 9 e 14 anni
  • Solo ragazze peri-puberali
  • Peso corporeo normale (tra il 5° e l'85° percentile BMI per età e sesso)
  • OW/OB (>85° percentile BMI per età e sesso)

Criteri di esclusione:

  • Sensibilità alimentari
  • Allergie alimentari
  • Restrizioni dietetiche
  • Problemi di salute, apprendimento, emotivi o comportamentali
  • Su qualsiasi farmaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pasto a basso contenuto proteico
Pasto di prova a basso contenuto proteico (15 g)
Altro: Pasto a basso contenuto proteico
Frittata con 15 g di proteine
Sperimentale: Pasto proteico moderato
Pasto Proteico Moderato (30 g)
Altro: Pasto proteico moderato
Frittata con 30 g di proteine
Sperimentale: Pasto ad alto contenuto proteico
Pasto ad alto contenuto proteico (45g)
Altro: Pasto ad alto contenuto proteico
Frittata con 45 g di proteine
Sperimentale: Pasto di controllo
Pasto di controllo ad alto contenuto di carboidrati (7 g di proteine)
Altro: Pasto di controllo
Pasto ad alto contenuto di carboidrati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
1a) Assunzione di cibo ad libitum (in kcal)
Lasso di tempo: Quattro ore dopo colazione
Quattro ore dopo colazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1b) L'effetto termico di un pasto ad alto contenuto proteico rispetto a un pasto a basso contenuto proteico
Lasso di tempo: Dispendio energetico a riposo (REE) al basale e fino a cinque ore dopo il pasto del test
L'REE sarà determinato mediante calorimetria indiretta sotto una cappa ventilata (sistema di analisi dei gas metabolici automatizzato ParvoMedics TrueOne 2400, Parvo Medics, USA)
Dispendio energetico a riposo (REE) al basale e fino a cinque ore dopo il pasto del test
Appetito soggettivo
Lasso di tempo: Valutato ogni 15 min per 4 h
Valutato ogni 15 min per 4 h
Risposta glicemica
Lasso di tempo: Misurazioni a intervalli di 15 o 60 min per 4 h
Glicemia capillare con puntura del dito (in mmol/L) al basale, dopo colazione (30 min), a 60 min e a intervalli di 1 ora in poi
Misurazioni a intervalli di 15 o 60 min per 4 h

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ryerson University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

25 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • tempID

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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