Diettproteins rolle på metthetsfølelse, matinntak og termisk effekt av mat
28. september 2020 oppdatert av: Nick Bellissimo, Ryerson University
Rollen til kostholdsprotein i et kjent frokostmåltid på subjektiv metthet, matinntak og termisk effekt av mat hos normalvektige og overvektige/fedme barn
Mål: Å bestemme effekten av proteininnhold i kjente frokostmåltider på subjektiv appetitt, matinntak (FI), glykemisk respons og termisk effekt av mat (TEF) hos normalvektige (NW) og overvektige (OW)/obese (OB) barn .
Spesifikke mål:
1a.For å bestemme effekten av kjente frokostmåltider (450 kcal som inneholder egg og varierende i proteininnhold (15, 30 og 45g) på subjektiv appetitt, glykemisk respons og matinntak ved et testmåltid 4 timer senere i NW og. OW/OB barn.
1b. For å beskrive effekten av isokaloriske (450 kcal) kjente frokoster enten med høyt proteininnhold (optimalt protein fra mål 1a) eller lite protein på TEF og substratutnyttelse over 5 timer hos NW og OW/OB barn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypotese: Forskerne antar at å øke proteininnholdet av høy kvalitet i et frokostmåltid doseavhengig vil øke subjektiv metthet, senke FI og glykemisk respons, og øke TEF hos både NW og OW/OB-barn.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
- Ryerson University, FIRST Labaratory. 350 Victoria Street
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gutter og jenter mellom 9 og 14 år
- Bare peri-pubertale jenter
- Normal kroppsvekt (mellom 5. og 85. BMI-persentil for alder og kjønn)
- OW/OB (>85. BMI-persentil for alder og kjønn)
Ekskluderingskriterier:
- Matfølsomhet
- Matallergier
- Kostholdsbegrensninger
- Helse-, lærings-, emosjonelle eller atferdsmessige problemer
- På hvilken som helst medisin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lavprotein måltid
Testmåltid med lavt proteininnhold (15 g)
|
Omelett med 15 g protein
|
|
Eksperimentell: Moderat proteinmåltid
Moderat proteinmåltid (30 g)
|
Omelett med 30 g protein
|
|
Eksperimentell: Høyprotein måltid
Høyprotein måltid (45g)
|
Omelett med 45 g protein
|
|
Eksperimentell: Kontrollmåltid
Måltid med høy karbohydratkontroll (7 g protein)
|
Høyt karbohydrat måltid
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
1a) Ad libitum matinntak (i kcal)
Tidsramme: Fire timer etter frokost
|
Fire timer etter frokost
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1b) Den termiske effekten av et måltid med høyt og lite protein
Tidsramme: Hvileenergiforbruk (REE) ved baseline og opptil fem timer etter testmåltid
|
REE vil bli bestemt ved indirekte kalorimetri under en ventilert hette (ParvoMedics TrueOne 2400 automatisert metabolsk gassanalysesystem, Parvo Medics, USA)
|
Hvileenergiforbruk (REE) ved baseline og opptil fem timer etter testmåltid
|
|
Subjektiv appetitt
Tidsramme: Vurderes hvert 15. minutt i 4 timer
|
Vurderes hvert 15. minutt i 4 timer
|
|
|
Blodsukkerrespons
Tidsramme: Måler med 15, eller 60 min intervaller i 4 timer
|
Fingerstikk kapillært blodsukker (i mmol/L) ved baseline, etter frokost (30 min), ved 60 min, og i intervaller på 1 time fremover
|
Måler med 15, eller 60 min intervaller i 4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2014
Først lagt ut (Anslag)
25. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- tempID
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .