Papel de la proteína dietética en la saciedad, la ingesta de alimentos y el efecto térmico de los alimentos
28 de septiembre de 2020 actualizado por: Nick Bellissimo, Ryerson University
Papel de la proteína dietética en un desayuno familiar sobre la saciedad subjetiva, la ingesta de alimentos y el efecto térmico de los alimentos en niños normopeso y con sobrepeso/obesidad
Objetivos: Determinar el efecto del contenido proteico de los desayunos familiares sobre el apetito subjetivo, la ingesta de alimentos (FI), la respuesta glucémica y el efecto térmico de los alimentos (TEF) en niños con peso normal (NW) y con sobrepeso (OW)/obesidad (OB). .
Objetivos específicos:
1a. Determinar el efecto de los desayunos familiares (450 kcal que contienen huevos y contenido proteico variable (15, 30 y 45 g) sobre el apetito subjetivo, la respuesta glucémica y la ingesta de alimentos en una comida de prueba 4 h más tarde en NW y. Hijos OM/OB.
1b. Describir el efecto de desayunos familiares isocalóricos (450 kcal) ya sea altos en proteínas (proteínas óptimas del Objetivo 1a) o bajos en proteínas sobre la TEF y la utilización de sustratos durante 5 h en niños NW y OW/OB.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hipótesis: Los investigadores plantean la hipótesis de que aumentar el contenido de proteínas de alta calidad en una comida de desayuno aumentará la saciedad subjetiva de forma dependiente de la dosis, disminuirá la IF y la respuesta glucémica, y aumentará la TEF en los niños NW y OW/OB.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 2K3
- Ryerson University, FIRST Labaratory. 350 Victoria Street
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños y niñas de 9 a 14 años
- Solo niñas peripuberales
- Peso corporal normal (entre el percentil 5 y 85 del IMC para la edad y el sexo)
- OW/OB (> percentil de IMC 85 para edad y sexo)
Criterio de exclusión:
- Sensibilidades alimentarias
- Alergias a los alimentos
- Restricciones de la dieta
- Problemas de salud, de aprendizaje, emocionales o de conducta
- En cualquier medicamento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Comida baja en proteínas
Comida de prueba baja en proteínas (15 g)
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Tortilla con 15 g de proteína
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Experimental: Comida moderada en proteínas
Comida moderada en proteínas (30 g)
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Tortilla con 30 g de proteína
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Experimental: Comida rica en proteínas
Comida rica en proteínas (45 g)
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Tortilla con 45 g de proteína
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Experimental: Comida de control
Comida de control alta en carbohidratos (7 g de proteína)
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Comida alta en carbohidratos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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1a) Ingesta de alimentos ad libitum (en kcal)
Periodo de tiempo: Cuatro horas después del desayuno.
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Cuatro horas después del desayuno.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1b) El efecto térmico de una comida alta versus baja en proteínas
Periodo de tiempo: Gasto de energía en reposo (REE) al inicio y hasta cinco horas después de la comida de prueba
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El REE se determinará mediante calorimetría indirecta bajo campana ventilada (sistema automatizado de análisis de gases metabólicos ParvoMedics TrueOne 2400, Parvo Medics, EE. UU.)
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Gasto de energía en reposo (REE) al inicio y hasta cinco horas después de la comida de prueba
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Apetito subjetivo
Periodo de tiempo: Evaluado cada 15 min durante 4 h
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Evaluado cada 15 min durante 4 h
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Respuesta de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Mide a intervalos de 15 o 60 min durante 4 h
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Glucosa en sangre capilar por punción digital (en mmol/l) al inicio del estudio, después del desayuno (30 min), a los 60 min y en intervalos de 1 h en adelante
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Mide a intervalos de 15 o 60 min durante 4 h
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- tempID
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