構造的な臨床栄養サポートの有効性と効率性の調査
テュービンゲン大学病院の学際的栄養サポートチームによる構造的臨床栄養サポートの有効性と効率性の調査
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
ドイツの病院では、病気に関連した栄養失調が大きな問題となっています。 栄養失調は、生活の質の低下、体組成の変化、入院期間の延長と関連していることが知られています。 ガイドラインでは、この状況に対処するために栄養サポートチーム（NST）の設置を推奨しています。 しかし、ドイツの病院のほとんどには NST がありません。
本研究では、1500 床の大学病院における栄養サポートチーム (NST) の有効性と効率性を検証したいと考えています。 これを行うために、NST 実施前後の栄養管理、その経済的影響、患者関連データを調査します。 検査には、栄養手順に関する病院の構造分析と患者ベースの分析が含まれます。
患者は、代表的な 3 つの通常病棟と 2 つの集中治療室から集められます。 ここでは、栄養スクリーニングツール（NRS 2002 [栄養リスクスクリーニング]; NUTRIC [重症患者の栄養リスク] スコア）を利用して、栄養失調のリスクがある患者を特定します。これは入院後最初の 3 日以内に行われます。 栄養失調のリスクがある患者（NRS 2002 が 3 または 3 以上、NUTRIC スコアが 4 または 4 以上）は、さらなる調査の対象となります。 これらには、身体測定、体組成の評価、院内感染と褥瘡率の評価、生活の質（SF-12アンケート）、入院期間、死亡リスクの評価、臓器機能と病気の重症度、経済的要因が含まれます。 ほとんどの検査は、入院期間に応じて毎週繰り返されます。
この検査と評価はすべて 2 つの時点で収集されます。 栄養サポートチームの導入前と導入後。 つまり、グループ A - NST 実施前 (n=420) とグループ B - NST 実施後 (n=420) の 2 つのグループがあることを意味します。
データ収集全体が完了したら、2 つのグループの結果を比較したいと思います。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Tübingen、ドイツ、72076
- 募集
- University Hospital of Tübingen
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コンタクト：
- Stephan C. Bischoff, Professor
- メール：bischoff.stephan@uni-hohenheim.de
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主任研究者：
- Stephan C. Bischoff, Professor
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副調査官：
- Katrin Mannsdörfer
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- テュービンゲン大学病院の患者
- 研究病棟のいずれかの患者: 消化器科、耳鼻咽喉科、内臓外科および移植外科、内科集中治療室、外科集中治療室
- 患者/アドバイザーの書面によるインフォームドコンセント
- 栄養失調のリスク: NRS スコア 3 以上、NUTRIC スコア 4 以上
除外基準:
- 18歳未満
- 書面によるインフォームドコンセントの撤回
- 入院期間が2日未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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NST実施前（A群）
入院後最初の3日以内にNRSが3以上、またはNUTRICスコアが4以上4以上の患者。
時点: 栄養サポートチーム (NST) の導入前。
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NST実施後（グループB）
入院後最初の3日以内にNRSが3以上、またはNUTRICスコアが4以上4以上の患者。
時点: 栄養サポートチーム (NST) の導入後。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠：患者は入院期間中追跡される。平均入院期間は約7日です。
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患者は入院期間中追跡される。平均入院期間は約7日です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症例に関連した入院期間の総費用
時間枠：退院時。平均入院期間は約7日です。
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退院時。平均入院期間は約7日です。
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栄養リスクスクリーニングのスコア（ポイント）
時間枠：入学後3日以内
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通常病棟の患者は、NRS 2002 (栄養リスク スクリーニング 2002) でスクリーニングされます。
集中治療室の患者は、NUTRIC (重症患者の栄養リスク) スコアでスクリーニングされます。
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入学後3日以内
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栄養リスクスクリーニングのスコア（ポイント）
時間枠：入院後から退院まで7日ごと。平均入院期間は約7日です。
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通常病棟の患者は、NRS 2002 (栄養リスク スクリーニング 2002) でスクリーニングされます。 集中治療室にいる患者は、NUTRIC (重症患者の栄養リスク) スコアでスクリーニングされます。 スクリーニングは毎週繰り返されます。 |
入院後から退院まで7日ごと。平均入院期間は約7日です。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体組成
時間枠：入学後3日以内
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体組成を測定するには、生体電気インピーダンス分析を使用します。
位相角とECM（細胞外細胞量）/BCM（体細胞量）比を評価します。
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入学後3日以内
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入院にかかる個別の費用
時間枠：退院時。平均入院期間は約7日です。
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退院時。平均入院期間は約7日です。
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BMI
時間枠：入学後3日以内
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BMIを評価するには、患者の身長と体重を測定し、BMIを計算します。
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入学後3日以内
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体組成
時間枠：入院後から退院まで7日ごと。平均入院期間は約7日です。
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体組成を測定するには、生体電気インピーダンス分析を使用します。
位相角とECM（細胞外細胞量）/BCM（体細胞量）比を評価します。
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入院後から退院まで7日ごと。平均入院期間は約7日です。
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死亡リスク
時間枠：入学後3日以内
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SAP II（簡易急性生理学）スコアを使用して死亡リスクを評価します。
SAP II スコアは、集中治療室の患者に対してのみ使用されます。
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入学後3日以内
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病気の重症度と臓器機能
時間枠：入院初日から退院まで毎日、平均入院日数は約7日です。
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SOFA（Sequential Organ Failure Assessment）スコアを用いて病気の重症度や臓器機能を評価します。
SOFA スコアは、集中治療室の患者にのみ使用されます。
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入院初日から退院まで毎日、平均入院日数は約7日です。
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褥瘡のリスク
時間枠：入学後3日以内
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Braden-Scaleを用いて褥瘡リスクを評価します。
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入学後3日以内
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褥瘡のリスク
時間枠：入院後から退院まで7日ごと。平均入院期間は約7日です。
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Braden-Scaleを用いて褥瘡リスクを評価します。
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入院後から退院まで7日ごと。平均入院期間は約7日です。
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院内感染
時間枠：退院時。平均入院期間は約7日です。
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退院時。平均入院期間は約7日です。
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生活の質
時間枠：入学後3日以内
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生活の質は、標準化された質問票「短い形式」12 (SF-12) を使用して評価されます。
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入学後3日以内
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生活の質
時間枠：入院後から退院まで7日ごと。平均入院期間は約7日です。
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生活の質は、標準化された質問表「ショートフォーム 12」（SF-12）を使用して評価されます。
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入院後から退院まで7日ごと。平均入院期間は約7日です。
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死亡
時間枠：入院初日から退院まで。平均入院期間は約7日間です。
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入院初日から退院まで。平均入院期間は約7日間です。
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BMI
時間枠：入院後から退院まで7日ごと。平均入院期間は約7日です。
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BMIを評価するには、患者の身長と体重を測定し、BMIを計算します。 計算は毎週繰り返されます。 |
入院後から退院まで7日ごと。平均入院期間は約7日です。
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Stephan C. Bischoff, Professor、Departement of Nutritional Medicine, University of Hohenheim, Stuttgart, Germany
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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