Indagine sull'efficacia e l'efficienza di un supporto nutrizionale clinico strutturale
Indagine sull'efficacia e l'efficienza di un supporto nutrizionale clinico strutturale da parte di un team interdisciplinare di supporto nutrizionale presso l'ospedale universitario di Tubinga
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Negli ospedali tedeschi la malnutrizione correlata alle malattie è un grave problema. È noto che la malnutrizione è associata a una diminuzione della qualità della vita, a un'alterazione della composizione corporea e a una maggiore durata della degenza ospedaliera. Le linee guida raccomandano l'installazione di Nutrition Support Teams (NST) per combattere questa situazione. Tuttavia, la maggior parte degli ospedali tedeschi non dispone di un NST.
Nel presente studio, si vuole esaminare l'efficacia e l'efficienza di un Nutrition Support Team (NST) in un ospedale universitario con 1500 posti letto. Per fare questo, indaghiamo sulla gestione nutrizionale, sul suo impatto economico e sui dati relativi ai pazienti prima e dopo l'implementazione del NST. Gli esami includono un'analisi strutturale dell'ospedale per quanto riguarda le procedure nutrizionali e un'analisi basata sul paziente.
I pazienti vengono reclutati da tre reparti normali rappresentativi e due unità di terapia intensiva. Qui identifichiamo i pazienti a rischio di malnutrizione con l'aiuto di strumenti di screening nutrizionale (NRS 2002 [Nutritional Risk Screening]; NUTRIC [Nutritional Risk in the critically ill] Score). Questo viene eseguito entro i primi tre giorni dopo il ricovero. I pazienti con rischio di malnutrizione (NRS 2002 di 3 o più di 3, punteggio NUTRIC di 4 o più di 4) sono inclusi per ulteriori indagini. Questi includono misurazioni antropometriche , valutazione della composizione corporea, valutazione dell'infezione nosocomiale e del tasso di decubito, qualità della vita (questionario SF-12), durata della degenza ospedaliera, valutazione del rischio di mortalità, funzionalità degli organi e gravità della malattia, nonché fattori economici. La maggior parte degli esami viene ripetuta settimanalmente a seconda della durata della degenza ospedaliera.
Tutti questi esami e valutazioni saranno raccolti in due momenti. Prima e dopo l'implementazione di un team di supporto nutrizionale. Ciò significa che abbiamo due gruppi: gruppo A- prima dell'implementazione NST (n=420) e gruppo B - dopo l'implementazione NST (n=420).
Dopo l'intera raccolta dati vogliamo confrontare i risultati dei due gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tübingen, Germania, 72076
- Reclutamento
- University Hospital of Tübingen
-
Contatto:
- Stephan C. Bischoff, Professor
- Email: bischoff.stephan@uni-hohenheim.de
-
Investigatore principale:
- Stephan C. Bischoff, Professor
-
Sub-investigatore:
- Katrin Mannsdörfer
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente dell'ospedale universitario di Tubinga
- paziente di uno dei reparti di studio: Gastroenterologia, Otorinolaringoiatria, Chirurgia viscerale e dei trapianti, Unità di terapia intensiva interna, Unità di terapia intensiva di Chirurgia
- consenso informato scritto del paziente/consulente
- rischio di malnutrizione: punteggio NRS di 3 o superiore a 3, punteggio NUTRIC di 4 o superiore a 4
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 18 anni
- revoca del consenso informato scritto
- durata della degenza ospedaliera inferiore a 2 giorni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
prima dell'implementazione dell'NST (gruppo A)
Pazienti con un NRS di 3 o più di 3 o un punteggio NUTRIC di 4 o più di 4 entro i primi tre giorni dopo il ricovero in ospedale.
Punto temporale: prima dell'implementazione del Nutrition Support Team (NST).
|
|
Dopo l'implementazione di NST (gruppo B)
Pazienti con un NRS di 3 o più di 3 o un punteggio NUTRIC di 4 o più di 4 entro i primi tre giorni dopo il ricovero in ospedale.
Punto temporale: dopo l'implementazione del Nutrition Support Team (NST).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera. La degenza ospedaliera media è di circa 7 giorni.
|
I pazienti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera. La degenza ospedaliera media è di circa 7 giorni.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
costi totali relativi alla durata della degenza ospedaliera correlati al caso
Lasso di tempo: Al momento della dimissione dall'ospedale. La degenza ospedaliera media è di circa 7 giorni.
|
Al momento della dimissione dall'ospedale. La degenza ospedaliera media è di circa 7 giorni.
|
|
|
Punteggio (punti) dello screening del rischio nutrizionale
Lasso di tempo: Entro i primi 3 giorni dopo il ricovero
|
I pazienti nei reparti normali sono sottoposti a screening con NRS 2002 (Nutritional Risk Screening 2002).
I pazienti nelle unità di terapia intensiva sono sottoposti a screening con il punteggio NUTRIC (rischio nutrizionale nei malati critici).
|
Entro i primi 3 giorni dopo il ricovero
|
|
Punteggio (punti) dello screening del rischio nutrizionale
Lasso di tempo: Ogni 7 giorni dopo il ricovero fino alla dimissione. La degenza ospedaliera media è di circa 7 giorni.
|
I pazienti nei reparti normali sono sottoposti a screening con NRS 2002 (Nutritional Risk Screening 2002). I pazienti nelle unità di terapia intensiva sono sottoposti a screening con il punteggio NUTRIC (Rischio nutrizionale nei malati critici). La proiezione viene ripetuta settimanalmente. |
Ogni 7 giorni dopo il ricovero fino alla dimissione. La degenza ospedaliera media è di circa 7 giorni.
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
composizione corporea
Lasso di tempo: Entro i primi 3 giorni dopo il ricovero
|
Per misurare la composizione corporea utilizziamo l'analisi dell'impedenza bioelettrica.
Valutiamo l'angolo di fase e il rapporto ECM (massa cellulare extracellulare)/BCM (massa cellulare corporea).
|
Entro i primi 3 giorni dopo il ricovero
|
|
i costi individuali della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Al momento della dimissione dall'ospedale. La degenza ospedaliera media è di circa 7 giorni.
|
Al momento della dimissione dall'ospedale. La degenza ospedaliera media è di circa 7 giorni.
|
|
|
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Entro i primi 3 giorni dopo il ricovero
|
Per valutare il BMI misuriamo l'altezza e il peso dei pazienti e calcoliamo il BMI.
|
Entro i primi 3 giorni dopo il ricovero
|
|
composizione corporea
Lasso di tempo: Ogni 7 giorni dal ricovero fino alla dimissione. La degenza ospedaliera media è di circa 7 giorni.
|
Per misurare la composizione corporea utilizziamo l'analisi dell'impedenza bioelettrica.
Valutiamo l'angolo di fase e il rapporto ECM (massa cellulare extracellulare)/BCM (massa cellulare corporea).
|
Ogni 7 giorni dal ricovero fino alla dimissione. La degenza ospedaliera media è di circa 7 giorni.
|
|
rischio di mortalità
Lasso di tempo: Entro i primi 3 giorni dopo il ricovero
|
Valutiamo il rischio di mortalità utilizzando il punteggio SAP II (Simplified Acute Physiology).
Il punteggio SAP II viene utilizzato solo su pazienti in unità di terapia intensiva.
|
Entro i primi 3 giorni dopo il ricovero
|
|
gravità della malattia e funzionalità degli organi
Lasso di tempo: Tutti i giorni, dal primo giorno di degenza fino alla dimissione. La degenza ospedaliera media è di circa 7 giorni.
|
Valutiamo la gravità della malattia e la funzione degli organi utilizzando il punteggio SOFA (Sequential Organ Failure Assessment).
Il punteggio SOFA viene utilizzato solo su pazienti in unità di terapia intensiva.
|
Tutti i giorni, dal primo giorno di degenza fino alla dimissione. La degenza ospedaliera media è di circa 7 giorni.
|
|
rischio di decubito
Lasso di tempo: entro i primi 3 giorni dopo il ricovero
|
Valutiamo il rischio di decubito utilizzando la scala di Braden.
|
entro i primi 3 giorni dopo il ricovero
|
|
rischio di decubito
Lasso di tempo: Ogni 7 giorni dopo il ricovero fino alla dimissione. La degenza ospedaliera media è di circa 7 giorni.
|
Valutiamo il rischio di decubito utilizzando la scala di Braden.
|
Ogni 7 giorni dopo il ricovero fino alla dimissione. La degenza ospedaliera media è di circa 7 giorni.
|
|
infezione nosocomiale
Lasso di tempo: Al momento della dimissione dall'ospedale. La degenza ospedaliera media è di circa 7 giorni.
|
Al momento della dimissione dall'ospedale. La degenza ospedaliera media è di circa 7 giorni.
|
|
|
qualità della vita
Lasso di tempo: entro 3 giorni dal ricovero
|
La qualità della vita viene valutata utilizzando il questionario standardizzato "short-form" 12 (SF-12).
|
entro 3 giorni dal ricovero
|
|
qualità della vita
Lasso di tempo: Ogni 7 giorni dal ricovero fino alla dimissione. La degenza ospedaliera media è di circa 7 giorni.
|
La qualità della vita viene valutata utilizzando il questionario standardizzato "short-form 12" (SF-12).
|
Ogni 7 giorni dal ricovero fino alla dimissione. La degenza ospedaliera media è di circa 7 giorni.
|
|
mortalità
Lasso di tempo: Dal giorno 1 alla dimissione. La degenza ospedaliera media è di circa 7 giorni.
|
Dal giorno 1 alla dimissione. La degenza ospedaliera media è di circa 7 giorni.
|
|
|
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Ogni 7 giorni dal ricovero fino alla dimissione. La degenza ospedaliera media è di circa 7 giorni.
|
Per valutare il BMI misuriamo l'altezza e il peso dei pazienti e calcoliamo il BMI. Il calcolo viene ripetuto settimanalmente. |
Ogni 7 giorni dal ricovero fino alla dimissione. La degenza ospedaliera media è di circa 7 giorni.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Stephan C. Bischoff, Professor, Departement of Nutritional Medicine, University of Hohenheim, Stuttgart, Germany
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZEM_NST_KET
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .