Undersökning av effektiviteten och effektiviteten av ett strukturellt kliniskt näringsstöd
Undersökning av effektiviteten och effektiviteten av ett strukturellt kliniskt näringsstöd av ett tvärvetenskapligt nutritionsstödteam vid universitetssjukhuset Tübingen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
På tyska sjukhus är sjukdomsrelaterad undernäring ett stort problem. Undernäring är känt för att vara associerat med minskad livskvalitet, förändrad kroppssammansättning samt ökad längd på sjukhusvistelse. Riktlinjer rekommenderar installation av Nutrition Support Teams (NST) för att bekämpa denna situation. Men majoriteten av tyska sjukhus saknar en NST.
I denna studie vill vi undersöka effektiviteten och effektiviteten hos ett Nutrition Support Team (NST) på ett universitetssjukhus med 1500 bäddar. För att göra detta undersöker vi nutritionshanteringen, dess ekonomiska inverkan och patientrelaterade data före och efter NST-implementering. Undersökningar inkluderar en strukturell analys av sjukhuset med avseende på nutritionsförfaranden och en patientbaserad analys.
Patienter rekryteras från tre representativa normalavdelningar och två intensivvårdsavdelningar. Här identifierar vi patienter med risk för undernäring med hjälp av nutritionsscreeningsverktyg (NRS 2002 [Nutritional Risk Screening]; NUTRIC [Nutritional Risk in the Critical ill] Score). Detta görs inom de tre första dagarna efter inläggningen. Patienterna med risk för undernäring (NRS 2002 på 3 eller mer än 3, NUTRIC Score på 4 eller mer än 4) inkluderas för vidare undersökningar. Dessa inkluderar antropometriska mätningar, bedömning av kroppssammansättning, utvärdering av nosokomial infektion och decubitusfrekvens, livskvalitet (SF-12 frågeformulär), längd på sjukhusvistelse, utvärdering av dödlighetsrisk, organfunktion och sjukdomens svårighetsgrad samt ekonomiska faktorer. De flesta undersökningar upprepas en gång i veckan beroende på vårdtiden på sjukhuset.
Alla dessa undersökningar och utvärderingar kommer att samlas in vid två tidpunkter. Före och efter implementeringen av ett näringsstödsteam. Det betyder att vi har två grupper: grupp A- före NST-implementering (n=420) och grupp B - efter NST-implementering (n=420).
Efter hela datainsamlingen vill vi jämföra resultaten från de två grupperna.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tübingen, Tyskland, 72076
- Rekrytering
- University Hospital of Tübingen
-
Kontakt:
- Stephan C. Bischoff, Professor
- E-post: bischoff.stephan@uni-hohenheim.de
-
Huvudutredare:
- Stephan C. Bischoff, Professor
-
Underutredare:
- Katrin Mannsdörfer
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient vid universitetssjukhuset Tübingen
- patient på en av studieavdelningarna: Gastroenterologi, Otolaryngologi, Visceral och transplantationskirurgi, Intern intensivvårdsavdelning, Kirurgiintensivvårdsavdelning
- skriftligt informerat samtycke från patienten/rådgivaren
- risk för undernäring: NRS-poäng på 3 eller mer än 3, NUTRIC-poäng på 4 eller mer än 4
Exklusions kriterier:
- ålder under 18 år
- återkallat skriftligt informerat samtycke
- sjukhusvistelse kortare än 2 dagar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
före NST-implementering (grupp A)
Patienter med en NRS på 3 eller mer än 3 eller NUTRIC-poäng på 4 eller mer än 4 inom de första tre dagarna efter inläggning på sjukhus.
Tidpunkt: Före implementering av Nutrition Support Team (NST).
|
|
Efter NST-implementering (grupp B)
Patienter med en NRS på 3 eller mer än 3 eller NUTRIC-poäng på 4 eller mer än 4 inom de första tre dagarna efter inläggning på sjukhus.
Tidpunkt: Efter implementering av Nutrition Support Team (NST).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: Patienterna kommer att följas under sjukhusvistelsen. Den genomsnittliga sjukhusvistelsen är cirka 7 dagar.
|
Patienterna kommer att följas under sjukhusvistelsen. Den genomsnittliga sjukhusvistelsen är cirka 7 dagar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fallrelaterade totala kostnader för längd på sjukhusvistelse
Tidsram: Vid tidpunkten för utskrivning från sjukhuset. Den genomsnittliga sjukhusvistelsen är cirka 7 dagar.
|
Vid tidpunkten för utskrivning från sjukhuset. Den genomsnittliga sjukhusvistelsen är cirka 7 dagar.
|
|
|
Poäng (poäng) för nutritionsriskscreening
Tidsram: Inom de första 3 dagarna efter intagningen
|
Patienter på normala avdelningar screenas med NRS 2002 (Nutritional Risk Screening 2002).
Patienter på intensivvårdsavdelningar screenas med NUTRIC (Nutritional Risk in the Critical ill) Score.
|
Inom de första 3 dagarna efter intagningen
|
|
Poäng (poäng) för nutritionsriskscreening
Tidsram: Var 7:e dag efter inläggning - fram till utskrivning. Den genomsnittliga sjukhusvistelsen är cirka 7 dagar.
|
Patienter på normala avdelningar screenas med NRS 2002 (Nutritional Risk Screening 2002). Patienter på intensivvårdsavdelningar screenas med NUTRIC (Nutritional Risk in the critically ill) Score. Screeningen upprepas varje vecka. |
Var 7:e dag efter inläggning - fram till utskrivning. Den genomsnittliga sjukhusvistelsen är cirka 7 dagar.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kroppssammansättning
Tidsram: Inom de första 3 dagarna efter intagningen
|
För att mäta kroppssammansättningen använder vi den bioelektriska impedansanalysen.
Vi utvärderar fasvinkeln och förhållandet ECM (extracellulär cellmassa)/BCM (kroppscellmassa).
|
Inom de första 3 dagarna efter intagningen
|
|
fall-individuella kostnader för sjukhusvistelse
Tidsram: Vid tidpunkten för utskrivning från sjukhuset. Den genomsnittliga sjukhusvistelsen är cirka 7 dagar.
|
Vid tidpunkten för utskrivning från sjukhuset. Den genomsnittliga sjukhusvistelsen är cirka 7 dagar.
|
|
|
BMI
Tidsram: Inom de första 3 dagarna efter intagningen
|
För att bedöma BMI mäter vi patienternas längd och vikt och beräknar BMI.
|
Inom de första 3 dagarna efter intagningen
|
|
kroppssammansättning
Tidsram: Var 7:e dag efter inläggning -tills utskrivning. Den genomsnittliga sjukhusvistelsen är cirka 7 dagar.
|
För att mäta kroppssammansättningen använder vi den bioelektriska impedansanalysen.
Vi utvärderar fasvinkeln och förhållandet ECM (extracellulär cellmassa)/BCM (kroppscellmassa).
|
Var 7:e dag efter inläggning -tills utskrivning. Den genomsnittliga sjukhusvistelsen är cirka 7 dagar.
|
|
dödlighetsrisk
Tidsram: Inom de första 3 dagarna efter intagningen
|
Vi utvärderar dödsrisken genom att använda SAP II (Simplified Acute Physiology) Score.
SAP II Score används endast på patienter på intensivvårdsavdelningar.
|
Inom de första 3 dagarna efter intagningen
|
|
sjukdomens svårighetsgrad och organfunktion
Tidsram: Varje dag - från första dagen av sjukhusvistelsen till utskrivning. Den genomsnittliga sjukhusvistelsen är cirka 7 dagar.
|
Vi utvärderar svårighetsgraden av sjukdom och organfunktion genom att använda SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) Score.
SOFA Score används endast på patienter på intensivvårdsavdelningar.
|
Varje dag - från första dagen av sjukhusvistelsen till utskrivning. Den genomsnittliga sjukhusvistelsen är cirka 7 dagar.
|
|
decubitusrisk
Tidsram: inom de första 3 dagarna efter intagningen
|
Vi utvärderar decubitus-risk genom att använda Braden-Scale.
|
inom de första 3 dagarna efter intagningen
|
|
decubitusrisk
Tidsram: Var 7:e dag efter inläggning - fram till utskrivning. Den genomsnittliga sjukhusvistelsen är cirka 7 dagar.
|
Vi utvärderar decubitus-risk genom att använda Braden-Scale.
|
Var 7:e dag efter inläggning - fram till utskrivning. Den genomsnittliga sjukhusvistelsen är cirka 7 dagar.
|
|
nosokomial infektion
Tidsram: Vid tidpunkten för utskrivning från sjukhuset. Den genomsnittliga sjukhusvistelsen är cirka 7 dagar.
|
Vid tidpunkten för utskrivning från sjukhuset. Den genomsnittliga sjukhusvistelsen är cirka 7 dagar.
|
|
|
livskvalité
Tidsram: inom 3 dagar efter intagningen
|
Livskvalitet bedöms med hjälp av det standardiserade frågeformuläret "short-form" 12 ( SF-12).
|
inom 3 dagar efter intagningen
|
|
livskvalité
Tidsram: Var 7:e dag efter inläggning -tills utskrivning. Den genomsnittliga sjukhusvistelsen är cirka 7 dagar.
|
Livskvalitet bedöms genom att använda det standardiserade frågeformuläret "short-form 12" (SF-12).
|
Var 7:e dag efter inläggning -tills utskrivning. Den genomsnittliga sjukhusvistelsen är cirka 7 dagar.
|
|
dödlighet
Tidsram: Från dag 1 till utskrivning. Genomsnittlig sjukhusvistelse är cirka 7 dagar.
|
Från dag 1 till utskrivning. Genomsnittlig sjukhusvistelse är cirka 7 dagar.
|
|
|
BMI
Tidsram: Var 7:e dag efter inläggning -tills utskrivning. Den genomsnittliga sjukhusvistelsen är cirka 7 dagar.
|
För att bedöma BMI mäter vi patienternas längd och vikt och beräknar BMI. Beräkningen upprepas varje vecka. |
Var 7:e dag efter inläggning -tills utskrivning. Den genomsnittliga sjukhusvistelsen är cirka 7 dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Stephan C. Bischoff, Professor, Departement of Nutritional Medicine, University of Hohenheim, Stuttgart, Germany
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ZEM_NST_KET
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .