Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rakenteellisen kliinisen ravitsemustuen tehokkuuden ja tehokkuuden tutkimus

tiistai 25. lokakuuta 2016 päivittänyt: Stephan C. Bischoff, MD, Professor, University of Hohenheim

Tübingenin yliopistollisen sairaalan poikkitieteellisen ravitsemustukitiimin tutkimus rakenteellisen kliinisen ravitsemustuen tehokkuudesta ja tehokkuudesta

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia rakenteellisen kliinisen ravitsemustuen tehokkuutta ja tehokkuutta poikkitieteellisen ravitsemustukitiimin toimesta. Tätä varten tutkimme ravitsemushallintaa ja sen taloudellisia vaikutuksia sekä Tübingenin yliopistollisen sairaalan potilaiden ravitsemustilaa ennen ja jälkeen ravitsemustukitiimin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Saksalaisissa sairaaloissa sairauksiin liittyvä aliravitsemus on suuri ongelma. Aliravitsemuksen tiedetään liittyvän heikentyneeseen elämänlaatuun, muuttuneeseen kehon koostumukseen sekä pidentyneeseen sairaalahoidon kestoon. Ohjeissa suositellaan ravitsemustukitiimien (NST) asentamista tämän tilanteen torjumiseksi. Suurimmasta osasta saksalaisista sairaaloista puuttuu kuitenkin NST.

Tässä tutkimuksessa haluamme tarkastella Nutrition Support Teamin (NST) tehokkuutta ja tehokkuutta yliopistollisessa sairaalassa, jossa on 1500 vuodepaikkaa. Tätä varten tutkimme ravitsemushallintaa, sen taloudellisia vaikutuksia ja potilastietoja ennen ja jälkeen NST:n käyttöönoton. Tutkimuksiin kuuluu sairaalan rakenneanalyysi ravitsemustoimenpiteiden osalta sekä potilaskohtainen analyysi.

Potilaat rekrytoidaan kolmesta edustavasta normaaliosastosta ja kahdesta teho-osastosta. Tässä tunnistamme potilaat, joilla on riski saada aliravitsemus ravitsemusseulontatyökalujen avulla (NRS 2002 [Nutritional Risk Screening]; NUTRIC [Nutritional Risk in Kriittisesti sairaat] Score). Tämä tehdään kolmen ensimmäisen päivän kuluessa sisääntulosta. Potilaat, joilla on aliravitsemusriski (NRS 2002 3 tai enemmän kuin 3, NUTRIC-pistemäärä 4 tai enemmän kuin 4), otetaan mukaan lisätutkimuksiin. Näitä ovat mm. antropometriset mittaukset, kehon koostumuksen arviointi, sairaalainfektion ja kyynärpäivystyksen, elämänlaadun (SF-12-kyselylomake), sairaalahoidon keston, kuolleisuusriskin, elinten toiminnan ja sairauden vakavuuden arvioinnin sekä taloudelliset tekijät. Useimmat tutkimukset toistetaan viikoittain sairaalahoidon pituudesta riippuen.

Kaikki nämä tutkimukset ja arvioinnit kerätään kahdessa vaiheessa. Ennen ja jälkeen ravitsemustukitiimin toteuttamisen. Tämä tarkoittaa, että meillä on kaksi ryhmää: ryhmä A- ennen NST-toteutusta (n=420) ja ryhmä B - NST-toteutuksen jälkeen (n=420).

Koko tiedonkeruun jälkeen haluamme verrata kahden ryhmän tuloksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

840

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Tübingen, Saksa, 72076
        • Rekrytointi
        • University Hospital of Tübingen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stephan C. Bischoff, Professor
        • Alatutkija:
          • Katrin Mannsdörfer

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat Tübingenin yliopistollisesta sairaalasta. 420 potilasta kussakin ryhmässä. Potilaita kolmelta yleisosastolta ja kahdelta teho-osastolta. Kaikilta potilailta vaaditaan kirjallinen tietoinen suostumus. Rauhoitetuilta ja/tai ventiloiduilta potilailta tarvitaan heidän neuvonantajansa suostumus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tübingenin yliopistollisen sairaalan potilas
  • potilas jollakin opintoosastolla: Gastroenterologia, Otolaryngologia, Viskeraali- ja transplantaatiokirurgia, Sisäinen tehohoitoyksikkö, Kirurgian tehohoitoyksikkö
  • potilaan/neuvojan kirjallinen tietoinen suostumus
  • aliravitsemuksen riski: NRS-pisteet 3 tai enemmän kuin 3, NUTRIC-pisteet 4 tai enemmän kuin 4

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä alle 18 vuotta
  • kirjallisen tietoisen suostumuksen peruuttaminen
  • sairaalahoidon kesto on alle 2 päivää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ennen NST-toteutusta (ryhmä A)
Potilaat, joiden NRS on 3 tai enemmän kuin 3 tai NUTRIC-pistemäärä 4 tai yli 4 kolmen ensimmäisen päivän aikana sairaalaan saapumisesta. Aikapiste: Ennen ravitsemustukitiimin (NST) käyttöönottoa.
NST-toteutuksen jälkeen (ryhmä B)
Potilaat, joiden NRS on 3 tai enemmän kuin 3 tai NUTRIC-pistemäärä 4 tai yli 4 kolmen ensimmäisen päivän aikana sairaalaan saapumisesta. Aikapiste: Ravitsemustukitiimin (NST) käyttöönoton jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan. Keskimääräinen sairaalassaoloaika on noin 7 päivää.
Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan. Keskimääräinen sairaalassaoloaika on noin 7 päivää.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tapauskohtaiset sairaalahoidon keston kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumisen yhteydessä. Keskimääräinen sairaalassaoloaika on noin 7 päivää.
Sairaalasta kotiutumisen yhteydessä. Keskimääräinen sairaalassaoloaika on noin 7 päivää.
Ravitsemusriskien seulonnan pisteet (pisteet).
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 päivän sisällä sisäänpääsystä
Normaaliosastoilla olevat potilaat seulotaan NRS 2002:lla (Nutritional Risk Screening 2002). Tehohoidon yksiköiden potilaat seulotaan NUTRIC (Nutritional Risk in the kriittisesti sairaiden) pistemäärällä.
Ensimmäisen 3 päivän sisällä sisäänpääsystä
Ravitsemusriskien seulonnan pisteet (pisteet).
Aikaikkuna: Joka 7. päivä saapumisen jälkeen - kotiuttamiseen asti. Keskimääräinen sairaalassaoloaika on noin 7 päivää.

Normaaliosastoilla olevat potilaat seulotaan NRS 2002:lla (Nutritional Risk Screening 2002). Tehohoidon osastoilla olevat potilaat seulotaan NUTRIC-pisteellä (Nutritional Risk in the kriittisesti sairailla).

Seulonta toistetaan viikoittain.
Joka 7. päivä saapumisen jälkeen - kotiuttamiseen asti. Keskimääräinen sairaalassaoloaika on noin 7 päivää.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kehon koostumus
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 päivän sisällä sisäänpääsystä
Kehon koostumuksen mittaamiseen käytämme biosähköistä impedanssianalyysiä. Arvioimme vaihekulman ja ECM (extracellular cell mass)/BCM (body cell mass) -suhteen.
Ensimmäisen 3 päivän sisällä sisäänpääsystä
tapauskohtaiset sairaalahoidon kustannukset
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumisen yhteydessä. Keskimääräinen sairaalassaoloaika on noin 7 päivää.
Sairaalasta kotiutumisen yhteydessä. Keskimääräinen sairaalassaoloaika on noin 7 päivää.
BMI
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 päivän sisällä sisäänpääsystä
BMI:n arvioimiseksi mittaamme potilaiden pituuden ja painon sekä laskemme BMI:n.
Ensimmäisen 3 päivän sisällä sisäänpääsystä
kehon koostumus
Aikaikkuna: Joka 7. päivä sisääntulon jälkeen - kotiutumiseen asti. Keskimääräinen sairaalassaoloaika on noin 7 päivää.
Kehon koostumuksen mittaamiseen käytämme biosähköistä impedanssianalyysiä. Arvioimme vaihekulman ja ECM (extracellular cell mass)/BCM (body cell mass) -suhteen.
Joka 7. päivä sisääntulon jälkeen - kotiutumiseen asti. Keskimääräinen sairaalassaoloaika on noin 7 päivää.
kuolleisuusriski
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 päivän sisällä sisäänpääsystä
Arvioimme kuolleisuusriskin käyttämällä SAP II (Simplified Acute Physiology) Scorea. SAP II Scorea käytetään vain tehohoitoyksiköiden potilailla.
Ensimmäisen 3 päivän sisällä sisäänpääsystä
sairauden vakavuus ja elinten toiminta
Aikaikkuna: Joka päivä - ensimmäisestä sairaalahoidon päivästä kotiutukseen. Keskimääräinen sairaalassaoloaika on noin 7 päivää.
Arvioimme sairauden vakavuuden ja elinten toiminnan SOFA-pisteiden (Sequential Organ Failure Assessment) avulla. SOFA Scorea käytetään vain tehohoitoyksiköiden potilailla.
Joka päivä - ensimmäisestä sairaalahoidon päivästä kotiutukseen. Keskimääräinen sairaalassaoloaika on noin 7 päivää.
decubitus riski
Aikaikkuna: ensimmäisten 3 päivän kuluessa sisäänpääsystä
Arvioimme decubitus-riskin käyttämällä Braden-Scalea.
ensimmäisten 3 päivän kuluessa sisäänpääsystä
decubitus riski
Aikaikkuna: Joka 7. päivä saapumisen jälkeen - kotiuttamiseen asti. Keskimääräinen sairaalassaoloaika on noin 7 päivää.
Arvioimme decubitus-riskin käyttämällä Braden-Scalea.
Joka 7. päivä saapumisen jälkeen - kotiuttamiseen asti. Keskimääräinen sairaalassaoloaika on noin 7 päivää.
sairaalainfektio
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumisen yhteydessä. Keskimääräinen sairaalassaoloaika on noin 7 päivää.
Sairaalasta kotiutumisen yhteydessä. Keskimääräinen sairaalassaoloaika on noin 7 päivää.
elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 päivän kuluessa sisäänpääsystä
Elämänlaatua arvioidaan standardoidulla kyselylomakkeella "lyhytlomake" 12 ( SF-12).
3 päivän kuluessa sisäänpääsystä
elämänlaatu
Aikaikkuna: Joka 7. päivä sisääntulon jälkeen - kotiutumiseen asti. Keskimääräinen sairaalassaoloaika on noin 7 päivää.
Elämänlaatua arvioidaan standardoidulla kyselylomakkeella "lyhytmuoto 12" (SF-12).
Joka 7. päivä sisääntulon jälkeen - kotiutumiseen asti. Keskimääräinen sairaalassaoloaika on noin 7 päivää.
kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivästä 1 kotiutumiseen. Keskimääräinen sairaalassaoloaika on noin 7 päivää.
Päivästä 1 kotiutumiseen. Keskimääräinen sairaalassaoloaika on noin 7 päivää.
BMI
Aikaikkuna: Joka 7. päivä sisääntulon jälkeen - kotiutumiseen asti. Keskimääräinen sairaalassaoloaika on noin 7 päivää.

BMI:n arvioimiseksi mittaamme potilaiden pituuden ja painon sekä laskemme BMI:n.

Laskenta toistetaan viikoittain.
Joka 7. päivä sisääntulon jälkeen - kotiutumiseen asti. Keskimääräinen sairaalassaoloaika on noin 7 päivää.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Hohenheim

Yhteistyökumppanit

University Hospital Tuebingen
Center for Nutritional Medicine Tuebingen/Hohenheim

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Stephan C. Bischoff, Professor, Departement of Nutritional Medicine, University of Hohenheim, Stuttgart, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZEM_NST_KET

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa