Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности и действенности структурной лечебной нутриционной поддержки

25 октября 2016 г. обновлено: Stephan C. Bischoff, MD, Professor, University of Hohenheim

Исследование эффективности и действенности структурной клинической поддержки питания междисциплинарной группой поддержки питания в университетской больнице Тюбингена

Целью данного исследования является изучение эффективности и результативности структурной поддержки клинического питания междисциплинарной группой поддержки питания. Для этого мы изучаем управление питанием и его экономическое влияние, а также состояние питания пациентов Университетской клиники Тюбингена до и после создания группы нутритивной поддержки.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

В немецких больницах недоедание, связанное с болезнью, является серьезной проблемой. Известно, что недоедание связано со снижением качества жизни, изменением состава тела, а также увеличением продолжительности пребывания в больнице. Руководящие принципы рекомендуют создание групп поддержки питания (NST) для борьбы с этой ситуацией. Однако в большинстве немецких больниц нет NST.

В настоящем исследовании мы хотим изучить эффективность и действенность группы поддержки питания (NST) в университетской больнице на 1500 коек. Для этого мы исследуем управление питанием, его экономическое влияние и данные о пациентах до и после внедрения NST. Обследования включают структурный анализ больницы в отношении процедур питания и анализ пациентов.

Пациентов набирают из трех репрезентативных обычных отделений и двух отделений интенсивной терапии. Здесь мы выявляем пациентов с риском недостаточности питания с помощью инструментов скрининга питания (NRS 2002 [Скрининг риска питания]; NUTRIC [Шкала риска питания в критическом состоянии]. Это выполняется в течение первых трех дней после госпитализации. Пациенты с риском недоедания (NRS 2002 3 или более 3, NUTRIC Score 4 или более 4) включены для дальнейшего исследования. К ним относятся антропометрические измерения, оценка состава тела, оценка внутрибольничной инфекции и частоты пролежней, качество жизни (опросник SF-12), продолжительность пребывания в больнице, оценка риска смертности, функции органов и тяжести заболевания, а также экономические факторы. Большинство обследований повторяются еженедельно в зависимости от продолжительности пребывания в стационаре.

Все эти экзамены и оценки будут собираться в двух временных точках. До и после реализации группы нутритивной поддержки. Это означает, что у нас есть две группы: группа A- до внедрения NST (n=420) и группа B - после внедрения NST (n=420).

После всего сбора данных мы хотим сравнить результаты двух групп.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

840

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Tübingen, Германия, 72076
        • Рекрутинг
        • University Hospital of Tübingen
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Stephan C. Bischoff, Professor
        • Младший исследователь:
          • Katrin Mannsdörfer

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты университетской клиники Тюбингена. 420 пациентов в каждой группе. Пациенты из трех общих палат и двух реанимационных отделений. От всех пациентов необходимо письменное информированное согласие. От пациентов, находящихся на седации и/или искусственной вентиляции легких, требуется согласие их консультанта.

Описание

Критерии включения:

  • пациент университетской клиники Тюбингена
  • пациент одного из кабинетов: гастроэнтерологии, отоларингологии, висцеральной и трансплантационной хирургии, отделения внутренней реанимации, отделения хирургической реанимации
  • письменное информированное согласие пациента/консультанта
  • риск недоедания: оценка NRS 3 или более 3, оценка NUTRIC 4 или более 4

Критерий исключения:

  • возраст до 18 лет
  • отозвано письменное информированное согласие
  • продолжительность пребывания в стационаре менее 2 дней

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
до внедрения NST (группа А)
Пациенты с NRS 3 или более 3 или NUTRIC 4 или более 4 баллов в течение первых трех дней после госпитализации. Момент времени: до внедрения группы поддержки питания (NST).
После внедрения NST (группа B)
Пациенты с NRS 3 или более 3 или NUTRIC 4 или более 4 баллов в течение первых трех дней после госпитализации. Момент времени: после внедрения группы поддержки питания (NST).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице. Средняя продолжительность пребывания в стационаре составляет около 7 дней.
Пациенты будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице. Средняя продолжительность пребывания в стационаре составляет около 7 дней.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
связанные со случаем общие затраты на продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Во время выписки из больницы. Средняя продолжительность пребывания в больнице составляет около 7 дней.
Во время выписки из больницы. Средняя продолжительность пребывания в больнице составляет около 7 дней.
Оценка (баллы) скрининга нутриционного риска
Временное ограничение: В первые 3 дня после поступления
Пациенты в обычных палатах проходят скрининг с помощью NRS 2002 (Nutritional Risk Screening 2002). Пациенты в отделениях интенсивной терапии проходят скрининг с помощью шкалы NUTRIC (пищевой риск в критическом состоянии).
В первые 3 дня после поступления
Оценка (баллы) скрининга нутриционного риска
Временное ограничение: Каждый 7-й день после поступления - до выписки. Средняя продолжительность пребывания в стационаре составляет около 7 дней.

Пациенты в обычных палатах проходят скрининг с помощью NRS 2002 (Nutritional Risk Screening 2002). Пациенты в отделениях интенсивной терапии проходят скрининг с помощью шкалы NUTRIC (пищевой риск в критическом состоянии).

Скрининг повторяется еженедельно.
Каждый 7-й день после поступления - до выписки. Средняя продолжительность пребывания в стационаре составляет около 7 дней.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
состав тела
Временное ограничение: В первые 3 дня после поступления
Для измерения состава тела мы используем анализ биоэлектрического импеданса. Мы оцениваем фазовый угол и соотношение ECM (внеклеточная клеточная масса)/BCM (масса клеток тела).
В первые 3 дня после поступления
индивидуальные расходы на пребывание в больнице
Временное ограничение: Во время выписки из больницы. Средняя продолжительность пребывания в больнице составляет около 7 дней.
Во время выписки из больницы. Средняя продолжительность пребывания в больнице составляет около 7 дней.
ИМТ
Временное ограничение: В первые 3 дня после поступления
Для оценки ИМТ мы измеряем рост и вес пациентов и рассчитываем ИМТ.
В первые 3 дня после поступления
состав тела
Временное ограничение: Каждый 7-й день после поступления - до выписки. Средняя продолжительность пребывания в стационаре составляет около 7 дней.
Для измерения состава тела мы используем анализ биоэлектрического импеданса. Мы оцениваем фазовый угол и соотношение ECM (внеклеточная клеточная масса)/BCM (масса клеток тела).
Каждый 7-й день после поступления - до выписки. Средняя продолжительность пребывания в стационаре составляет около 7 дней.
риск смертности
Временное ограничение: В первые 3 дня после поступления
Мы оцениваем риск смертности с помощью шкалы SAP II (упрощенная острая физиология). Оценка SAP II используется только для пациентов в отделениях интенсивной терапии.
В первые 3 дня после поступления
тяжесть заболевания и функция органов
Временное ограничение: Ежедневно - с первого дня пребывания в стационаре до выписки. Средняя продолжительность пребывания в стационаре составляет около 7 дней.
Мы оцениваем тяжесть заболевания и функцию органов с помощью шкалы SOFA (оценка последовательной органной недостаточности). Оценка SOFA используется только для пациентов в отделениях интенсивной терапии.
Ежедневно - с первого дня пребывания в стационаре до выписки. Средняя продолжительность пребывания в стационаре составляет около 7 дней.
риск лежания
Временное ограничение: в первые 3 дня после поступления
Мы оцениваем риск пролежней с помощью шкалы Брейдена.
в первые 3 дня после поступления
риск лежания
Временное ограничение: Каждый 7-й день после поступления - до выписки. Средняя продолжительность пребывания в стационаре составляет около 7 дней.
Мы оцениваем риск пролежней с помощью шкалы Брейдена.
Каждый 7-й день после поступления - до выписки. Средняя продолжительность пребывания в стационаре составляет около 7 дней.
нозокомиальная инфекция
Временное ограничение: Во время выписки из больницы. Средняя продолжительность пребывания в больнице составляет около 7 дней.
Во время выписки из больницы. Средняя продолжительность пребывания в больнице составляет около 7 дней.
качество жизни
Временное ограничение: в течение 3-х дней после поступления
Качество жизни оценивают с помощью стандартизированного опросника «краткая форма» 12 (SF-12).
в течение 3-х дней после поступления
качество жизни
Временное ограничение: Каждый 7-й день после поступления - до выписки. Средняя продолжительность пребывания в стационаре составляет около 7 дней.
Качество жизни оценивают с помощью стандартизированного опросника «краткая форма 12» (SF-12).
Каждый 7-й день после поступления - до выписки. Средняя продолжительность пребывания в стационаре составляет около 7 дней.
смертность
Временное ограничение: С 1-го дня до выписки. Средняя продолжительность пребывания в стационаре составляет около 7 дней.
С 1-го дня до выписки. Средняя продолжительность пребывания в стационаре составляет около 7 дней.
ИМТ
Временное ограничение: Каждый 7-й день после поступления - до выписки. Средняя продолжительность пребывания в стационаре составляет около 7 дней.

Для оценки ИМТ мы измеряем рост и вес пациентов и рассчитываем ИМТ.

Расчет повторяется еженедельно.
Каждый 7-й день после поступления - до выписки. Средняя продолжительность пребывания в стационаре составляет около 7 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Hohenheim

Соавторы

University Hospital Tuebingen
Center for Nutritional Medicine Tuebingen/Hohenheim

Следователи

  • Директор по исследованиям: Stephan C. Bischoff, Professor, Departement of Nutritional Medicine, University of Hohenheim, Stuttgart, Germany

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ZEM_NST_KET

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться