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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02200874
Enquête sur l'efficacité et l'efficience d'un soutien nutritionnel clinique structurel
Enquête sur l'efficacité et l'efficience d'un soutien nutritionnel clinique structurel par une équipe interdisciplinaire de soutien nutritionnel à l'hôpital universitaire de Tübingen
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans les hôpitaux allemands, la malnutrition liée à la maladie est un problème majeur. La malnutrition est connue pour être associée à une diminution de la qualité de vie, à une modification de la composition corporelle ainsi qu'à une augmentation de la durée du séjour à l'hôpital. Les directives recommandent la mise en place d'équipes de soutien nutritionnel (NST) pour lutter contre cette situation. Cependant, la majorité des hôpitaux allemands n'ont pas de NST.
Dans la présente étude, nous voulons examiner l'efficacité et l'efficience d'une équipe de soutien nutritionnel (ENS) dans un hôpital universitaire de 1500 lits. Pour ce faire, nous étudions la gestion nutritionnelle, son impact économique et les données relatives aux patients avant et après la mise en œuvre du NST. Les examens comprennent une analyse structurelle de l'hôpital en ce qui concerne les procédures nutritionnelles et une analyse basée sur le patient.
Les patients sont recrutés dans trois services normaux représentatifs et deux unités de soins intensifs. Ici, nous identifions les patients présentant un risque de malnutrition à l'aide d'outils de dépistage nutritionnel (NRS 2002 [Nutritional Risk Screening] ; NUTRIC [Nutritional Risk in the Critically ill] Score). Ceci est effectué dans les trois premiers jours suivant l'admission. Les patients à risque de dénutrition (NRS 2002 de 3 ou plus de 3, Score NUTRIC de 4 ou plus de 4) sont inclus pour des investigations complémentaires. Il s'agit notamment des mesures anthropométriques, de l'évaluation de la composition corporelle, de l'évaluation du taux d'infection nosocomiale et de décubitus, de la qualité de vie (questionnaire SF-12), de la durée du séjour à l'hôpital, de l'évaluation du risque de mortalité, de la fonction des organes et de la gravité de la maladie ainsi que des facteurs économiques. La plupart des examens sont répétés chaque semaine en fonction de la durée du séjour à l'hôpital.
Tous ces examens et évaluations seront collectés à deux moments. Avant et après la mise en place d'une équipe de soutien nutritionnel. Cela signifie que nous avons deux groupes : le groupe A - avant la mise en œuvre de la NST (n = 420) et le groupe B - après la mise en œuvre de la NST (n = 420).
Après l'ensemble de la collecte de données, nous voulons comparer les résultats des deux groupes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stephan C. Bischoff, Professor
- Numéro de téléphone: 0049 711 45924101
- E-mail: bischoff.stephan@uni-hohenheim.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Katrin Mannsdoerfer
- Numéro de téléphone: 0049 7071 29 86403
- E-mail: katrin.mannsdoerfer@med.uni-tuebingen.de
Lieux d'étude
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Tübingen, Allemagne, 72076
- Recrutement
- University Hospital of Tübingen
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Contact:
- Stephan C. Bischoff, Professor
- E-mail: bischoff.stephan@uni-hohenheim.de
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Chercheur principal:
- Stephan C. Bischoff, Professor
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Sous-enquêteur:
- Katrin Mannsdörfer
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patient de l'hôpital universitaire de Tübingen
- patient de l'un des services d'étude : gastro-entérologie, oto-rhino-laryngologie, chirurgie viscérale et de transplantation, unité de soins intensifs internes, unité de soins intensifs de chirurgie
- consentement éclairé écrit du patient/conseiller
- risque de malnutrition : score NRS de 3 ou plus de 3, score NUTRIC de 4 ou plus de 4
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- retrait du consentement éclairé écrit
- durée d'hospitalisation inférieure à 2 jours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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avant la mise en œuvre de NST (groupe A)
Patients avec un NRS de 3 ou plus de 3 ou un score NUTRIC de 4 ou plus de 4 dans les trois premiers jours après l'admission à l'hôpital.
Moment : Avant la mise en place de l'équipe de soutien nutritionnel (NST).
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Après la mise en œuvre NST (groupe B)
Patients avec un NRS de 3 ou plus de 3 ou un score NUTRIC de 4 ou plus de 4 dans les trois premiers jours après l'admission à l'hôpital.
Moment : Après la mise en place de l'équipe de soutien nutritionnel (NST).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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durée du séjour à l'hôpital
Délai: Les patients seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital. La durée moyenne d'hospitalisation est d'environ 7 jours.
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Les patients seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital. La durée moyenne d'hospitalisation est d'environ 7 jours.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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coûts totaux par cas de la durée du séjour à l'hôpital
Délai: Au moment de la sortie de l'hôpital. La durée moyenne d'hospitalisation est d'environ 7 jours.
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Au moment de la sortie de l'hôpital. La durée moyenne d'hospitalisation est d'environ 7 jours.
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Score (points) du dépistage du risque nutritionnel
Délai: Dans les 3 premiers jours après l'admission
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Les patients des services normaux sont dépistés avec le NRS 2002 (Nutritional Risk Screening 2002).
Les patients des unités de soins intensifs sont dépistés avec le score NUTRIC (risque nutritionnel chez les personnes gravement malades).
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Dans les 3 premiers jours après l'admission
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Score (points) du dépistage du risque nutritionnel
Délai: Tous les 7 jours après l'admission - jusqu'à la sortie. La durée moyenne d'hospitalisation est d'environ 7 jours.
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Les patients des services normaux sont dépistés avec le NRS 2002 (Nutritional Risk Screening 2002). Les patients des unités de soins intensifs sont dépistés avec le score NUTRIC (risque nutritionnel chez les personnes gravement malades). Le dépistage est répété chaque semaine. |
Tous les 7 jours après l'admission - jusqu'à la sortie. La durée moyenne d'hospitalisation est d'environ 7 jours.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la composition corporelle
Délai: Dans les 3 premiers jours après l'admission
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Pour mesurer la composition corporelle, nous utilisons l'analyse d'impédance bioélectrique.
Nous évaluons l'angle de phase et le rapport ECM (masse cellulaire extracellulaire)/BCM (masse cellulaire corporelle).
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Dans les 3 premiers jours après l'admission
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coûts de séjour à l'hôpital au cas par cas
Délai: Au moment de la sortie de l'hôpital. La durée moyenne d'hospitalisation est d'environ 7 jours.
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Au moment de la sortie de l'hôpital. La durée moyenne d'hospitalisation est d'environ 7 jours.
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IMC
Délai: Dans les 3 premiers jours après l'admission
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Pour évaluer l'IMC, nous mesurons la taille et le poids des patients et calculons l'IMC.
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Dans les 3 premiers jours après l'admission
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la composition corporelle
Délai: Tous les 7 jours après l'admission - jusqu'à la sortie. La durée moyenne d'hospitalisation est d'environ 7 jours.
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Pour mesurer la composition corporelle, nous utilisons l'analyse d'impédance bioélectrique.
Nous évaluons l'angle de phase et le rapport ECM (masse cellulaire extracellulaire)/BCM (masse cellulaire corporelle).
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Tous les 7 jours après l'admission - jusqu'à la sortie. La durée moyenne d'hospitalisation est d'environ 7 jours.
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risque de mortalité
Délai: Dans les 3 premiers jours après l'admission
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Nous évaluons le risque de mortalité en utilisant le score SAP II (Simplified Acute Physiology).
Le score SAP II n'est utilisé que sur les patients des unités de soins intensifs.
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Dans les 3 premiers jours après l'admission
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gravité de la maladie et fonction des organes
Délai: Tous les jours - du premier jour d'hospitalisation à la sortie. Le séjour moyen à l'hôpital est d'environ 7 jours.
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Nous évaluons la gravité de la maladie et la fonction des organes en utilisant le score SOFA (Sequential Organ Failure Assessment).
Le score SOFA n'est utilisé que sur les patients des unités de soins intensifs.
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Tous les jours - du premier jour d'hospitalisation à la sortie. Le séjour moyen à l'hôpital est d'environ 7 jours.
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risque de décubitus
Délai: dans les 3 premiers jours après l'admission
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Nous évaluons le risque de décubitus en utilisant Braden-Scale.
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dans les 3 premiers jours après l'admission
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risque de décubitus
Délai: Tous les 7 jours après l'admission - jusqu'à la sortie. La durée moyenne d'hospitalisation est d'environ 7 jours.
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Nous évaluons le risque de décubitus en utilisant Braden-Scale.
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Tous les 7 jours après l'admission - jusqu'à la sortie. La durée moyenne d'hospitalisation est d'environ 7 jours.
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infection nosocomiale
Délai: Au moment de la sortie de l'hôpital. La durée moyenne d'hospitalisation est d'environ 7 jours.
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Au moment de la sortie de l'hôpital. La durée moyenne d'hospitalisation est d'environ 7 jours.
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qualité de vie
Délai: dans les 3 jours suivant l'admission
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La qualité de vie est évaluée à l'aide du questionnaire standardisé "short-form" 12 (SF-12).
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dans les 3 jours suivant l'admission
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qualité de vie
Délai: Tous les 7 jours après l'admission - jusqu'à la sortie. La durée moyenne d'hospitalisation est d'environ 7 jours.
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La qualité de vie est évaluée à l'aide du questionnaire standardisé "short-form 12" (SF-12).
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Tous les 7 jours après l'admission - jusqu'à la sortie. La durée moyenne d'hospitalisation est d'environ 7 jours.
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mortalité
Délai: Du jour 1 à la sortie. La durée moyenne d'hospitalisation est d'environ 7 jours.
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Du jour 1 à la sortie. La durée moyenne d'hospitalisation est d'environ 7 jours.
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IMC
Délai: Tous les 7 jours après l'admission - jusqu'à la sortie. La durée moyenne d'hospitalisation est d'environ 7 jours.
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Pour évaluer l'IMC, nous mesurons la taille et le poids des patients et calculons l'IMC. Le calcul est répété chaque semaine. |
Tous les 7 jours après l'admission - jusqu'à la sortie. La durée moyenne d'hospitalisation est d'environ 7 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Stephan C. Bischoff, Professor, Departement of Nutritional Medicine, University of Hohenheim, Stuttgart, Germany
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZEM_NST_KET
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