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Enquête sur l'efficacité et l'efficience d'un soutien nutritionnel clinique structurel

25 octobre 2016 mis à jour par: Stephan C. Bischoff, MD, Professor, University of Hohenheim

Enquête sur l'efficacité et l'efficience d'un soutien nutritionnel clinique structurel par une équipe interdisciplinaire de soutien nutritionnel à l'hôpital universitaire de Tübingen

Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité et l'efficience d'un soutien nutritionnel clinique structurel par une équipe interdisciplinaire de soutien nutritionnel. Pour ce faire, nous examinons la gestion nutritionnelle et son impact économique ainsi que l'état nutritionnel des patients de l'hôpital universitaire de Tübingen avant et après la mise en place d'une équipe de soutien nutritionnel.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Dans les hôpitaux allemands, la malnutrition liée à la maladie est un problème majeur. La malnutrition est connue pour être associée à une diminution de la qualité de vie, à une modification de la composition corporelle ainsi qu'à une augmentation de la durée du séjour à l'hôpital. Les directives recommandent la mise en place d'équipes de soutien nutritionnel (NST) pour lutter contre cette situation. Cependant, la majorité des hôpitaux allemands n'ont pas de NST.

Dans la présente étude, nous voulons examiner l'efficacité et l'efficience d'une équipe de soutien nutritionnel (ENS) dans un hôpital universitaire de 1500 lits. Pour ce faire, nous étudions la gestion nutritionnelle, son impact économique et les données relatives aux patients avant et après la mise en œuvre du NST. Les examens comprennent une analyse structurelle de l'hôpital en ce qui concerne les procédures nutritionnelles et une analyse basée sur le patient.

Les patients sont recrutés dans trois services normaux représentatifs et deux unités de soins intensifs. Ici, nous identifions les patients présentant un risque de malnutrition à l'aide d'outils de dépistage nutritionnel (NRS 2002 [Nutritional Risk Screening] ; NUTRIC [Nutritional Risk in the Critically ill] Score). Ceci est effectué dans les trois premiers jours suivant l'admission. Les patients à risque de dénutrition (NRS 2002 de 3 ou plus de 3, Score NUTRIC de 4 ou plus de 4) sont inclus pour des investigations complémentaires. Il s'agit notamment des mesures anthropométriques, de l'évaluation de la composition corporelle, de l'évaluation du taux d'infection nosocomiale et de décubitus, de la qualité de vie (questionnaire SF-12), de la durée du séjour à l'hôpital, de l'évaluation du risque de mortalité, de la fonction des organes et de la gravité de la maladie ainsi que des facteurs économiques. La plupart des examens sont répétés chaque semaine en fonction de la durée du séjour à l'hôpital.

Tous ces examens et évaluations seront collectés à deux moments. Avant et après la mise en place d'une équipe de soutien nutritionnel. Cela signifie que nous avons deux groupes : le groupe A - avant la mise en œuvre de la NST (n = 420) et le groupe B - après la mise en œuvre de la NST (n = 420).

Après l'ensemble de la collecte de données, nous voulons comparer les résultats des deux groupes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

840

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Tübingen, Allemagne, 72076
        • Recrutement
        • University Hospital of Tübingen
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Stephan C. Bischoff, Professor
        • Sous-enquêteur:
          • Katrin Mannsdörfer

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de l'hôpital universitaire de Tübingen. 420 patients dans chaque groupe. Patients de trois services généraux et de deux unités de soins intensifs. Un consentement éclairé écrit de tous les patients est nécessaire. Pour les patients sédatés et/ou ventilés, le consentement de leur référent est nécessaire.

La description

Critère d'intégration:

  • patient de l'hôpital universitaire de Tübingen
  • patient de l'un des services d'étude : gastro-entérologie, oto-rhino-laryngologie, chirurgie viscérale et de transplantation, unité de soins intensifs internes, unité de soins intensifs de chirurgie
  • consentement éclairé écrit du patient/conseiller
  • risque de malnutrition : score NRS de 3 ou plus de 3, score NUTRIC de 4 ou plus de 4

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • retrait du consentement éclairé écrit
  • durée d'hospitalisation inférieure à 2 jours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
avant la mise en œuvre de NST (groupe A)
Patients avec un NRS de 3 ou plus de 3 ou un score NUTRIC de 4 ou plus de 4 dans les trois premiers jours après l'admission à l'hôpital. Moment : Avant la mise en place de l'équipe de soutien nutritionnel (NST).
Après la mise en œuvre NST (groupe B)
Patients avec un NRS de 3 ou plus de 3 ou un score NUTRIC de 4 ou plus de 4 dans les trois premiers jours après l'admission à l'hôpital. Moment : Après la mise en place de l'équipe de soutien nutritionnel (NST).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
durée du séjour à l'hôpital
Délai: Les patients seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital. La durée moyenne d'hospitalisation est d'environ 7 jours.
Les patients seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital. La durée moyenne d'hospitalisation est d'environ 7 jours.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
coûts totaux par cas de la durée du séjour à l'hôpital
Délai: Au moment de la sortie de l'hôpital. La durée moyenne d'hospitalisation est d'environ 7 jours.
Au moment de la sortie de l'hôpital. La durée moyenne d'hospitalisation est d'environ 7 jours.
Score (points) du dépistage du risque nutritionnel
Délai: Dans les 3 premiers jours après l'admission
Les patients des services normaux sont dépistés avec le NRS 2002 (Nutritional Risk Screening 2002). Les patients des unités de soins intensifs sont dépistés avec le score NUTRIC (risque nutritionnel chez les personnes gravement malades).
Dans les 3 premiers jours après l'admission
Score (points) du dépistage du risque nutritionnel
Délai: Tous les 7 jours après l'admission - jusqu'à la sortie. La durée moyenne d'hospitalisation est d'environ 7 jours.

Les patients des services normaux sont dépistés avec le NRS 2002 (Nutritional Risk Screening 2002). Les patients des unités de soins intensifs sont dépistés avec le score NUTRIC (risque nutritionnel chez les personnes gravement malades).

Le dépistage est répété chaque semaine.

Tous les 7 jours après l'admission - jusqu'à la sortie. La durée moyenne d'hospitalisation est d'environ 7 jours.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la composition corporelle
Délai: Dans les 3 premiers jours après l'admission
Pour mesurer la composition corporelle, nous utilisons l'analyse d'impédance bioélectrique. Nous évaluons l'angle de phase et le rapport ECM (masse cellulaire extracellulaire)/BCM (masse cellulaire corporelle).
Dans les 3 premiers jours après l'admission
coûts de séjour à l'hôpital au cas par cas
Délai: Au moment de la sortie de l'hôpital. La durée moyenne d'hospitalisation est d'environ 7 jours.
Au moment de la sortie de l'hôpital. La durée moyenne d'hospitalisation est d'environ 7 jours.
IMC
Délai: Dans les 3 premiers jours après l'admission
Pour évaluer l'IMC, nous mesurons la taille et le poids des patients et calculons l'IMC.
Dans les 3 premiers jours après l'admission
la composition corporelle
Délai: Tous les 7 jours après l'admission - jusqu'à la sortie. La durée moyenne d'hospitalisation est d'environ 7 jours.
Pour mesurer la composition corporelle, nous utilisons l'analyse d'impédance bioélectrique. Nous évaluons l'angle de phase et le rapport ECM (masse cellulaire extracellulaire)/BCM (masse cellulaire corporelle).
Tous les 7 jours après l'admission - jusqu'à la sortie. La durée moyenne d'hospitalisation est d'environ 7 jours.
risque de mortalité
Délai: Dans les 3 premiers jours après l'admission
Nous évaluons le risque de mortalité en utilisant le score SAP II (Simplified Acute Physiology). Le score SAP II n'est utilisé que sur les patients des unités de soins intensifs.
Dans les 3 premiers jours après l'admission
gravité de la maladie et fonction des organes
Délai: Tous les jours - du premier jour d'hospitalisation à la sortie. Le séjour moyen à l'hôpital est d'environ 7 jours.
Nous évaluons la gravité de la maladie et la fonction des organes en utilisant le score SOFA (Sequential Organ Failure Assessment). Le score SOFA n'est utilisé que sur les patients des unités de soins intensifs.
Tous les jours - du premier jour d'hospitalisation à la sortie. Le séjour moyen à l'hôpital est d'environ 7 jours.
risque de décubitus
Délai: dans les 3 premiers jours après l'admission
Nous évaluons le risque de décubitus en utilisant Braden-Scale.
dans les 3 premiers jours après l'admission
risque de décubitus
Délai: Tous les 7 jours après l'admission - jusqu'à la sortie. La durée moyenne d'hospitalisation est d'environ 7 jours.
Nous évaluons le risque de décubitus en utilisant Braden-Scale.
Tous les 7 jours après l'admission - jusqu'à la sortie. La durée moyenne d'hospitalisation est d'environ 7 jours.
infection nosocomiale
Délai: Au moment de la sortie de l'hôpital. La durée moyenne d'hospitalisation est d'environ 7 jours.
Au moment de la sortie de l'hôpital. La durée moyenne d'hospitalisation est d'environ 7 jours.
qualité de vie
Délai: dans les 3 jours suivant l'admission
La qualité de vie est évaluée à l'aide du questionnaire standardisé "short-form" 12 (SF-12).
dans les 3 jours suivant l'admission
qualité de vie
Délai: Tous les 7 jours après l'admission - jusqu'à la sortie. La durée moyenne d'hospitalisation est d'environ 7 jours.
La qualité de vie est évaluée à l'aide du questionnaire standardisé "short-form 12" (SF-12).
Tous les 7 jours après l'admission - jusqu'à la sortie. La durée moyenne d'hospitalisation est d'environ 7 jours.
mortalité
Délai: Du jour 1 à la sortie. La durée moyenne d'hospitalisation est d'environ 7 jours.
Du jour 1 à la sortie. La durée moyenne d'hospitalisation est d'environ 7 jours.
IMC
Délai: Tous les 7 jours après l'admission - jusqu'à la sortie. La durée moyenne d'hospitalisation est d'environ 7 jours.

Pour évaluer l'IMC, nous mesurons la taille et le poids des patients et calculons l'IMC.

Le calcul est répété chaque semaine.

Tous les 7 jours après l'admission - jusqu'à la sortie. La durée moyenne d'hospitalisation est d'environ 7 jours.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Stephan C. Bischoff, Professor, Departement of Nutritional Medicine, University of Hohenheim, Stuttgart, Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2014

Première publication (Estimation)

25 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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