Undersøkelse av effektiviteten og effektiviteten til en strukturell klinisk ernæringsstøtte
Undersøkelse av effektiviteten og effektiviteten til en strukturell klinisk ernæringsstøtte av et tverrfaglig ernæringsstøtteteam ved universitetssykehuset Tübingen
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
På tyske sykehus er sykdomsrelatert underernæring et stort problem. Underernæring er kjent for å være assosiert med redusert livskvalitet, endret kroppssammensetning samt økt lengde på sykehusopphold. Retningslinjer anbefaler installasjon av Nutrition Support Teams (NST) for å bekjempe denne situasjonen. Imidlertid mangler flertallet av tyske sykehus en NST.
I denne studien ønsker vi å undersøke effektiviteten og effektiviteten til et Nutrition Support Team (NST) på et universitetssykehus med 1500 senger. For å gjøre dette undersøker vi ernæringsbehandlingen, dens økonomiske virkning og pasientrelaterte data før og etter NST-implementering. Undersøkelser inkluderer en strukturell analyse av sykehuset med hensyn til ernæringsprosedyrer og en pasientbasert analyse.
Pasienter rekrutteres fra tre representative normalavdelinger og to intensivavdelinger. Her identifiserer vi pasienter med risiko for underernæring ved hjelp av ernæringsscreeningsverktøy (NRS 2002 [Nutritional Risk Screening]; NUTRIC [Nutritional Risk in the Critical ill] Score). Dette gjøres innen de tre første dagene etter innleggelse. Pasientene med risiko for underernæring (NRS 2002 på 3 eller mer enn 3, NUTRIC Score på 4 eller mer enn 4) inkluderes for videre undersøkelser. Disse inkluderer antropometriske målinger, vurdering av kroppssammensetning, evaluering av sykehusinfeksjon og dekubitusrate, livskvalitet (SF-12 spørreskjema), lengde på sykehusopphold, evaluering av dødelighetsrisiko, organfunksjon og alvorlighetsgrad av sykdom samt økonomiske faktorer. De fleste undersøkelser gjentas ukentlig avhengig av lengden på sykehusoppholdet.
Alle disse undersøkelsene og evalueringene vil bli samlet på to tidspunkter. Før og etter implementeringen av et ernæringsstøtteteam. Det betyr at vi har to grupper: gruppe A- før NST-implementering (n=420) og gruppe B - etter NST-implementering (n=420).
Etter hele datainnsamlingen ønsker vi å sammenligne resultatene fra de to gruppene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tübingen, Tyskland, 72076
- Rekruttering
- University Hospital of Tübingen
-
Ta kontakt med:
- Stephan C. Bischoff, Professor
- E-post: bischoff.stephan@uni-hohenheim.de
-
Hovedetterforsker:
- Stephan C. Bischoff, Professor
-
Underetterforsker:
- Katrin Mannsdörfer
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient ved universitetssykehuset Tübingen
- pasient ved en av studieavdelingene: Gastroenterologi, Otolaryngologi, Visceral og transplantasjonskirurgi, Intern intensivavdeling, Kirurgisk intensivavdeling
- skriftlig informert samtykke fra pasient/rådgiver
- risiko for underernæring: NRS-score på 3 eller mer enn 3, NUTRIC-score på 4 eller mer enn 4
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 år
- trukket tilbake skriftlig informert samtykke
- lengde på sykehusopphold kortere enn 2 dager
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
før NST-implementering (gruppe A)
Pasienter med NRS på 3 eller mer enn 3 eller NUTRIC-score på 4 eller mer enn 4 i løpet av de første tre dagene etter innleggelse på sykehus.
Tidspunkt: Før implementering av Nutrition Support Team (NST).
|
|
Etter NST-implementering (gruppe B)
Pasienter med NRS på 3 eller mer enn 3 eller NUTRIC-score på 4 eller mer enn 4 i løpet av de første tre dagene etter innleggelse på sykehus.
Tidspunkt: Etter implementering av Nutrition Support Team (NST).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt under sykehusoppholdet. Gjennomsnittlig sykehusopphold er ca. 7 dager.
|
Pasientene vil bli fulgt under sykehusoppholdet. Gjennomsnittlig sykehusopphold er ca. 7 dager.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
saksrelaterte totale kostnader ved liggetid på sykehus
Tidsramme: Ved utskrivning fra sykehus. Gjennomsnittlig sykehusopphold er ca. 7 dager.
|
Ved utskrivning fra sykehus. Gjennomsnittlig sykehusopphold er ca. 7 dager.
|
|
|
Poeng (poeng) for ernæringsrisikoscreening
Tidsramme: Innen de første 3 dagene etter innleggelse
|
Pasienter ved vanlige avdelinger screenes med NRS 2002 (Ernæringsrisikoscreening 2002).
Pasienter ved intensivavdelinger screenes med NUTRIC (Ernæringsrisiko hos kritisk syke) Score.
|
Innen de første 3 dagene etter innleggelse
|
|
Poeng (poeng) for ernæringsrisikoscreening
Tidsramme: Hver 7. dag etter innleggelse- frem til utskrivning. Gjennomsnittlig sykehusopphold er ca. 7 dager.
|
Pasienter på vanlige avdelinger screenes med NRS 2002 (Ernæringsrisikoscreening 2002). Pasienter på intensivavdelinger screenes med NUTRIC (Ernæringsrisiko hos kritisk syke) Score. Visningen gjentas ukentlig. |
Hver 7. dag etter innleggelse- frem til utskrivning. Gjennomsnittlig sykehusopphold er ca. 7 dager.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kroppssammensetning
Tidsramme: Innen de første 3 dagene etter innleggelse
|
For å måle kroppssammensetningen bruker vi den bioelektriske impedansanalysen.
Vi evaluerer fasevinkelen og forholdet ECM (ekstracellulær cellemasse)/BCM (kroppscellemasse).
|
Innen de første 3 dagene etter innleggelse
|
|
saks-individuelle kostnader ved sykehusopphold
Tidsramme: Ved utskrivning fra sykehus. Gjennomsnittlig sykehusopphold er ca. 7 dager.
|
Ved utskrivning fra sykehus. Gjennomsnittlig sykehusopphold er ca. 7 dager.
|
|
|
BMI
Tidsramme: Innen de første 3 dagene etter innleggelse
|
For å vurdere BMI måler vi pasientens høyde og vekt og beregner BMI.
|
Innen de første 3 dagene etter innleggelse
|
|
kroppssammensetning
Tidsramme: Hver 7. dag etter innleggelse -til utskrivning. Gjennomsnittlig sykehusopphold er ca. 7 dager.
|
For å måle kroppssammensetningen bruker vi den bioelektriske impedansanalysen.
Vi evaluerer fasevinkelen og forholdet ECM (ekstracellulær cellemasse)/BCM (kroppscellemasse).
|
Hver 7. dag etter innleggelse -til utskrivning. Gjennomsnittlig sykehusopphold er ca. 7 dager.
|
|
dødelighetsrisiko
Tidsramme: Innen de første 3 dagene etter innleggelse
|
Vi evaluerer dødelighetsrisikoen ved å bruke SAP II (Simplified Acute Physiology) Score.
SAP II Score brukes kun på pasienter ved intensivavdelinger.
|
Innen de første 3 dagene etter innleggelse
|
|
alvorlighetsgrad av sykdom og organfunksjon
Tidsramme: Hver dag - fra første dag av sykehusopphold til utskrivning. Gjennomsnittlig sykehusopphold er ca. 7 dager.
|
Vi evaluerer alvorlighetsgraden av sykdom og organfunksjon ved å bruke SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) Score.
SOFA Score brukes kun på pasienter ved intensivavdelinger.
|
Hver dag - fra første dag av sykehusopphold til utskrivning. Gjennomsnittlig sykehusopphold er ca. 7 dager.
|
|
decubitus risiko
Tidsramme: innen de første 3 dagene etter innleggelse
|
Vi evaluerer decubitus-risiko ved å bruke Braden-skalaen.
|
innen de første 3 dagene etter innleggelse
|
|
decubitus risiko
Tidsramme: Hver 7. dag etter innleggelse- frem til utskrivning. Gjennomsnittlig sykehusopphold er ca. 7 dager.
|
Vi evaluerer decubitus-risiko ved å bruke Braden-skalaen.
|
Hver 7. dag etter innleggelse- frem til utskrivning. Gjennomsnittlig sykehusopphold er ca. 7 dager.
|
|
nosokomial infeksjon
Tidsramme: Ved utskrivning fra sykehus. Gjennomsnittlig sykehusopphold er ca. 7 dager.
|
Ved utskrivning fra sykehus. Gjennomsnittlig sykehusopphold er ca. 7 dager.
|
|
|
livskvalitet
Tidsramme: innen 3 dager etter innleggelse
|
Livskvalitet vurderes ved å bruke det standardiserte spørreskjemaet «short-form» 12 ( SF-12).
|
innen 3 dager etter innleggelse
|
|
livskvalitet
Tidsramme: Hver 7. dag etter innleggelse -til utskrivning. Gjennomsnittlig sykehusopphold er ca. 7 dager.
|
Livskvalitet vurderes ved å bruke det standardiserte spørreskjemaet «short-form 12» (SF-12).
|
Hver 7. dag etter innleggelse -til utskrivning. Gjennomsnittlig sykehusopphold er ca. 7 dager.
|
|
dødelighet
Tidsramme: Fra dag 1 til utskrivning. Gjennomsnittlig sykehusopphold er ca. 7 dager.
|
Fra dag 1 til utskrivning. Gjennomsnittlig sykehusopphold er ca. 7 dager.
|
|
|
BMI
Tidsramme: Hver 7. dag etter innleggelse -til utskrivning. Gjennomsnittlig sykehusopphold er ca. 7 dager.
|
For å vurdere BMI måler vi pasientens høyde og vekt og beregner BMI. Beregningen gjentas ukentlig. |
Hver 7. dag etter innleggelse -til utskrivning. Gjennomsnittlig sykehusopphold er ca. 7 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Stephan C. Bischoff, Professor, Departement of Nutritional Medicine, University of Hohenheim, Stuttgart, Germany
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZEM_NST_KET
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .