Zkoumání účinnosti a účinnosti strukturální klinické nutriční podpory
Zkoumání účinnosti a efektivity strukturální klinické nutriční podpory interdisciplinárním nutričním podpůrným týmem ve Fakultní nemocnici Tübingen
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V německých nemocnicích je hlavním problémem podvýživa související s nemocemi. Je známo, že podvýživa je spojena se sníženou kvalitou života, změněným složením těla a také prodlužující se dobou hospitalizace. Směrnice doporučují instalaci týmů pro podporu výživy (NST) pro boj s touto situací. Ve většině německých nemocnic však NST chybí.
V této studii chceme prověřit efektivitu a efektivitu Nutričního podpůrného týmu (NST) ve fakultní nemocnici s 1500 lůžky. Za tímto účelem zkoumáme nutriční management, jeho ekonomický dopad a údaje týkající se pacienta před a po zavedení NST. Vyšetření zahrnuje strukturální analýzu nemocnice s ohledem na nutriční postupy a analýzu na základě pacienta.
Pacienti se rekrutují ze tří reprezentativních normálních oddělení a dvou jednotek intenzivní péče. Zde identifikujeme pacienty s rizikem malnutrice pomocí nástrojů nutričního screeningu (NRS 2002 [Nutriční rizikový screening]; NUTRIC [Nutriční riziko u kriticky nemocných] Skóre). Toto se provádí během prvních tří dnů po přijetí. Pacienti s rizikem malnutrice (NRS 2002 3 nebo více než 3, NUTRIC skóre 4 nebo více než 4) jsou zařazeni do dalších vyšetření. Patří mezi ně antropometrická měření, hodnocení tělesného složení, hodnocení nozokomiálních infekcí a dekubitů, kvalita života (dotazník SF-12), délka hospitalizace, hodnocení rizika úmrtnosti, orgánových funkcí a závažnosti onemocnění a také ekonomické faktory. Většina vyšetření se opakuje týdně v závislosti na délce pobytu v nemocnici.
Všechna tato vyšetření a hodnocení budou shromažďována ve dvou časových bodech. Před a po zavedení podpůrného nutričního týmu. To znamená, že máme dvě skupiny: skupinu A- před implementací NST (n=420) a skupinu B - po implementaci NST (n=420).
Po celém sběru dat chceme porovnat výsledky obou skupin.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Stephan C. Bischoff, Professor
- Telefonní číslo: 0049 711 45924101
- E-mail: bischoff.stephan@uni-hohenheim.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Katrin Mannsdoerfer
- Telefonní číslo: 0049 7071 29 86403
- E-mail: katrin.mannsdoerfer@med.uni-tuebingen.de
Studijní místa
-
-
-
Tübingen, Německo, 72076
- Nábor
- University Hospital of Tübingen
-
Kontakt:
- Stephan C. Bischoff, Professor
- E-mail: bischoff.stephan@uni-hohenheim.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stephan C. Bischoff, Professor
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Katrin Mannsdörfer
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient Fakultní nemocnice Tübingen
- pacient jednoho ze studijních oddělení: Gastroenterologie, Otolaryngologie, Viscerální a transplantační chirurgie, Interní JIP, Chirurgie JIP
- písemný informovaný souhlas pacienta/poradce
- riziko podvýživy: skóre NRS 3 nebo více než 3, skóre NUTRIC 4 nebo více než 4
Kritéria vyloučení:
- věk do 18 let
- odvolání písemného informovaného souhlasu
- doba hospitalizace kratší než 2 dny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
před implementací NST (skupina A)
Pacienti s NRS 3 nebo více než 3 nebo NUTRIC skóre 4 nebo více než 4 během prvních tří dnů po přijetí do nemocnice.
Časový bod: Před zavedením týmu podpory výživy (NST).
|
|
Po implementaci NST (skupina B)
Pacienti s NRS 3 nebo více než 3 nebo NUTRIC skóre 4 nebo více než 4 během prvních tří dnů po přijetí do nemocnice.
Časový bod: Po zavedení týmu podpory výživy (NST).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Pacienti budou po dobu hospitalizace sledováni. Průměrná doba hospitalizace je asi 7 dní.
|
Pacienti budou po dobu hospitalizace sledováni. Průměrná doba hospitalizace je asi 7 dní.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celkové náklady na dobu hospitalizace související s případem
Časové okno: V době propuštění z nemocnice. Průměrná doba hospitalizace je asi 7 dní.
|
V době propuštění z nemocnice. Průměrná doba hospitalizace je asi 7 dní.
|
|
|
Skóre (body) screeningu nutričního rizika
Časové okno: Během prvních 3 dnů po přijetí
|
Pacienti na normálních odděleních jsou vyšetřováni pomocí NRS 2002 (Nutriční rizikový screening 2002).
Pacienti na jednotkách intenzivní péče jsou vyšetřováni skórem NUTRIC (Nutriční riziko u kriticky nemocných).
|
Během prvních 3 dnů po přijetí
|
|
Skóre (body) screeningu nutričního rizika
Časové okno: Každý 7. den po přijetí- do propuštění. Průměrná doba hospitalizace je asi 7 dní.
|
Pacienti na normálních odděleních jsou vyšetřováni pomocí NRS 2002 (Nutriční rizikový screening 2002). Pacienti na jednotkách intenzivní péče jsou vyšetřováni skórem NUTRIC (Nutriční riziko u kriticky nemocných). Screening se opakuje týdně. |
Každý 7. den po přijetí- do propuštění. Průměrná doba hospitalizace je asi 7 dní.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
složení těla
Časové okno: Během prvních 3 dnů po přijetí
|
K měření tělesného složení využíváme bioelektrickou impedanční analýzu.
Hodnotíme fázový úhel a poměr ECM (extracelulární buněčná hmota)/BCM (tělesná buněčná hmota).
|
Během prvních 3 dnů po přijetí
|
|
případ-individuální náklady na pobyt v nemocnici
Časové okno: V době propuštění z nemocnice. Průměrná doba hospitalizace je asi 7 dní.
|
V době propuštění z nemocnice. Průměrná doba hospitalizace je asi 7 dní.
|
|
|
BMI
Časové okno: Během prvních 3 dnů po přijetí
|
Pro posouzení BMI změříme výšku a váhu pacientů a vypočítáme BMI.
|
Během prvních 3 dnů po přijetí
|
|
složení těla
Časové okno: Každý 7. den po přijetí - do propuštění. Průměrná doba hospitalizace je asi 7 dní.
|
K měření tělesného složení využíváme bioelektrickou impedanční analýzu.
Hodnotíme fázový úhel a poměr ECM (extracelulární buněčná hmota)/BCM (tělesná buněčná hmota).
|
Každý 7. den po přijetí - do propuštění. Průměrná doba hospitalizace je asi 7 dní.
|
|
riziko úmrtnosti
Časové okno: Během prvních 3 dnů po přijetí
|
Riziko úmrtnosti hodnotíme pomocí skóre SAP II (Simplified Acute Physiology).
SAP II Score se používá pouze u pacientů na jednotkách intenzivní péče.
|
Během prvních 3 dnů po přijetí
|
|
závažnost onemocnění a funkce orgánů
Časové okno: Každý den - od prvního dne hospitalizace do propuštění. Průměrná doba hospitalizace je cca 7 dní.
|
Závažnost onemocnění a funkce orgánů hodnotíme pomocí skóre SOFA (Sequential Organ Failure Assessment).
SOFA skóre se používá pouze u pacientů na jednotkách intenzivní péče.
|
Každý den - od prvního dne hospitalizace do propuštění. Průměrná doba hospitalizace je cca 7 dní.
|
|
riziko dekubitů
Časové okno: během prvních 3 dnů po přijetí
|
Riziko dekubitů hodnotíme pomocí Bradenovy stupnice.
|
během prvních 3 dnů po přijetí
|
|
riziko dekubitů
Časové okno: Každý 7. den po přijetí- do propuštění. Průměrná doba hospitalizace je asi 7 dní.
|
Riziko dekubitů hodnotíme pomocí Bradenovy stupnice.
|
Každý 7. den po přijetí- do propuštění. Průměrná doba hospitalizace je asi 7 dní.
|
|
nosokomiální infekce
Časové okno: V době propuštění z nemocnice. Průměrná doba hospitalizace je asi 7 dní.
|
V době propuštění z nemocnice. Průměrná doba hospitalizace je asi 7 dní.
|
|
|
kvalita života
Časové okno: do 3 dnů po přijetí
|
Kvalita života je hodnocena pomocí standardizovaného dotazníku „zkráceného formuláře“12 (SF-12).
|
do 3 dnů po přijetí
|
|
kvalita života
Časové okno: Každý 7. den po přijetí - do propuštění. Průměrná doba hospitalizace je asi 7 dní.
|
Kvalita života je hodnocena pomocí standardizovaného dotazníku „short-form 12“ (SF-12).
|
Každý 7. den po přijetí - do propuštění. Průměrná doba hospitalizace je asi 7 dní.
|
|
úmrtnost
Časové okno: Od 1. dne do propuštění. Průměrná doba hospitalizace je asi 7 dní.
|
Od 1. dne do propuštění. Průměrná doba hospitalizace je asi 7 dní.
|
|
|
BMI
Časové okno: Každý 7. den po přijetí - do propuštění. Průměrná doba hospitalizace je asi 7 dní.
|
Pro posouzení BMI změříme výšku a váhu pacientů a vypočítáme BMI. Výpočet se opakuje týdně. |
Každý 7. den po přijetí - do propuštění. Průměrná doba hospitalizace je asi 7 dní.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Stephan C. Bischoff, Professor, Departement of Nutritional Medicine, University of Hohenheim, Stuttgart, Germany
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZEM_NST_KET
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .